멕시코에서 문화 음성 중증 급성 호흡기 감염의 평가 (CNSARI)
2018년 11월 5일 업데이트: Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research Network
본 연구의 목적은 삽관이 필요한 환자 중 표준 미생물(배양) 및 다중 실시간 중합효소연쇄 분석 결과 분석 결과 원인이 확인되지 않은 환자에서 SARI와 관련된 새로운 병인을 식별할 수 있는지 확인하는 것이다. 반응(PCR) 플랫폼.
모든 병원체의 격리는 일반적으로 시간에 민감하다는 점을 고려하여 연구는 동의 시점에 배양 음성인 피험자를 평가할 것입니다.
모든 과목이 실제로 문화적으로 부정적인 것으로 판명되는 것은 아닙니다.
또한 이 연구는 기관지-폐포 세척(BAL)에서 확인된 원인 물질을 SARI를 가진 모든 피험자에 대한 일상적인 상기도 검사로 확인된 원인 물질과 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ciudad de Mexico, 멕시코
- Hospital Central de San Luis Potosí "Dr. Ignacio Morones Prieto" (SLP).
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Ciudad de Mexico, 멕시코
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ)
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Ciudad de Mexico, 멕시코
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 LaRed Network의 참여 사이트에서 SARI로 인해 치료를 받고 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 입원 환자 중에서 선택됩니다.
개인적으로 또는 법적 권한을 위임받은 대리인을 통해(사이트 규정을 준수하는 모든 해당 법률 및 규제 요구 사항에 따라) 참여를 수락하는 사람들에게는 연구에 대해 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 모집단에는 어린이가 포함되지 않습니다.
임산부는 자격이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다. 또는 법적 대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 경우,
- 환자의 임상 치료를 책임지고 연구와 관련이 없는 임상의의 독립적인 임상 결정으로 인해 삽관);
- WHO의 SARI 정의(수정됨) 충족 - 아래의 모든 기준:
- 발열, 자각적 발열 또는 측정된 ≥ 38.0 °C의 열 또는 전신 염증 반응 증후군(SIRS)(<36.0 °C)에 대해 정의된 저체온증의 병력;
- 기침 또는 빠르게 진행되는 호흡곤란과 같은 기타 호흡기 증상
- 지난 21일 이내에 발병(임상 상태가 급성으로 간주되고 중증도 때문에 삽관이 필요한 경우) 그리고
- 입원 필요
제외 기준:
- SARI 이외의 이유로 삽관(심혈관 사고, 수술);
- SARI 또는 호흡기 질환의 알려진 미생물학적 진단:
- 치료 의사가 결정한 기관지경 검사에 의한 BAL에 대한 모든 금기 사항
- 기본 병인 양성에 대한 세균 배양 또는 기타 미생물 검사는 제외됩니다.
- 여성의 경우: 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SARI 환자 중 병인의 존재와 배양 및 다중 PCR이 음성으로 판명되었습니다. 이 결과는 식별된 병인의 목록과 영향을 받는 샘플의 백분율로 설명됩니다.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAL을 통해 하기도에서 채취한 샘플의 결과와 비교한 NP 다중 실시간 PCR 결과.
기간: 기준선
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비교를 통해 상기도 비인두(NP) 다중 실시간 결과와 하부 호흡기 다중 실시간 PCR 결과 간의 차이를 결정할 수 있습니다.
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기준선
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BAL을 통해 하기도에서 채취한 샘플의 결과와 비교한 NP microRNA의 결과.
기간: 기준선
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비교를 통해 상부 기도 비인두(NP) microRNA 결과와 하부 호흡기 microRNA 결과 간의 차이를 확인할 수 있습니다.
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기준선
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사이토카인, 케모카인 및 성장 인자 수준의 측정을 포함할 BAL 샘플의 염증 프로필.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arturo Galindo-Fraga, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- 수석 연구원: Santiago Pérez Patrigeon, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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