암으로 인한 불안 관리(MAC): 암이 있는 노인과 간병인의 불안에 대한 개입 테스트
2025년 10월 27일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암으로 인한 불안 관리(MAC): 암을 앓고 있는 노인과 간병인의 불안에 대한 심리적 개입의 파일럿 무작위 제어 시험
이 연구는 암으로 인한 불안 관리(MAC) 요법이 환자와 간병인의 불안에 미치는 영향을 일반 치료와 비교하여 테스트하기 위해 수행되었습니다.
MAC은 이전 연구에서 효과가 있는 것으로 나타난 불안 관리 계획을 사용한다는 점에서 일반적인 치료와 다릅니다.
MAC은 65세 이상의 사람들을 위해 이 플랜을 설계했습니다.
MAC에는 또한 환자가 불안을 관리하는 데 도움이 되는 것으로 나타난 주 간병인이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 65세 이상
- 유방암, 림프종, 비뇨생식기암, 흉부암, 부인과암 또는 위장관암 진단이 확정되었으며 현재 활성 치료를 받고 있거나 치료 완료 후 6개월 이내
- 환자의 1차 종양 전문의 및/또는 연구 직원에 의해 결정된 바와 같이 신체적 및 인지적으로 연구 절차를 완료할 수 있음
- 영어 유창함("아주 잘"의 자체 보고 유창성에 따라)**
- 조사자 및/또는 동의하는 전문가의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 수행할 수 있음
- 연구에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는 1차 비공식 간병인(환자에게 정서적, 신체적 및/또는 실질적인 지원을 제공하는 무보수 개인으로 정의됨)이 있습니다.
- 환자-간병인 dyad의 일부로서 최소 한 명의 구성원이 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 하위 척도에서 8점 이상의 높은 불안을 보고합니다.
- 자가 보고에 따라 뉴욕 거주 또는 뉴욕에서 세션을 완료할 수 있는 능력
- 세션을 위해 전화로 의사소통 가능
- 평가 및 해당되는 경우 연구 세션을 위해 오디오 녹음을 할 의향
간병인:
- 21세 이상
- 조사자 및/또는 동의하는 전문가의 판단에 따라 정보에 입각한 동의를 수행할 수 있음
- 환자-간병인 dyad의 일부로서 최소 한 명의 구성원이 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 하위 척도에서 8점 이상의 높은 불안을 보고합니다.
- 영어 유창함("아주 잘"의 자체 보고 유창성에 따라)**
- MSK 환자의 기본 비공식 간병인(환자에게 정서적, 신체적 및/또는 실질적인 지원을 제공하는 무보수 개인으로 정의됨)입니다.
- 자가 보고에 따라 뉴욕 거주 또는 뉴욕에서 세션을 완료할 수 있는 능력
- 세션을 위해 전화로 의사소통 가능
- 평가 및 해당되는 경우 연구 세션을 위해 오디오 녹음을 할 의향
제외 기준:
환자:
- "현재 상황에 비추어 볼 때, 자살에 대해 생각해 본 적이 있습니까?"라는 항목에서 적극적인 자살 생각을 지지합니다.
- 종양 전문의 또는 자가 보고에 따라 중재에 참여하고 평가를 완료하기에는 너무 약하거나 인지 장애가 있음
- 자가 보고/선별 측정 기준, 암 진단 이후 인지 행동 치료를 받았음
- 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 현재 정신분열증, 물질 사용 또는 의존성 및/또는 양극성 장애 치료를 받고 있음
- 스크리닝 설문지의 환자 보고 항목에 의해 결정된 의료 시술만으로 인한 불안
간병인:
- "현재 상황에 비추어 볼 때, 자살에 대해 생각해 본 적이 있습니까?"라는 항목에서 적극적인 자살 생각을 지지합니다.
- 자가 보고/선별 기준에 따라 환자의 암 진단 이후 인지 행동 치료를 받았습니다.
- 자가 보고에 따라, 현재 정신분열증, 물질 사용 또는 의존성 및/또는 양극성 장애 치료를 받고 있음
- 여성의 경우 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암으로 인한 불안 관리(MAC)
암에 걸린 노인과 그들의 일차 비공식 간병인은 훈련된 연구 중재자가 전화로 실시하는 7회기 인지 행동 치료 중재를 받게 됩니다.
중재는 매주 관리되며 각 세션의 길이는 45-50분입니다.
환자와 간병인은 독립적으로 그리고 별도의 치료사로부터 중재를 받게 됩니다.
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개입은 7개의 전화 관리 세션으로 구성됩니다.
세션 주제에는 불안에 대한 심리 교육, 불안 관리를 위한 행동 전략, 인지 재구성, 의사 소통 기술 훈련, 수용 기술, 문제 해결 전략 및 미래 불안에 대한 계획이 포함됩니다.
세션 내용은 노인과 암에 걸린 노인의 간병인을 위해 맞춤화되었습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
암에 걸린 노인과 그들의 일차 비공식 간병인은 의료팀이 제공하는 표준 치료를 받게 됩니다.
이 참가자는 연구팀의 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도의 불안 하위 척도
기간: 기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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기준선에서 후속 조치까지 불안의 변화
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기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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기준선에서 후속 조치까지 불안의 변화
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기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도의 우울 하위 척도
기간: 기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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기준선에서 후속 조치까지 우울증의 변화
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기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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조난 온도계
기간: 기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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기준선에서 후속 조치까지 고통의 변화
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기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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암 치료의 기능적 평가 - 일반: 정서적 삶의 질 하위 척도(환자만 해당)
기간: 기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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건강과 관련된 삶의 질 변화
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기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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간병인 삶의 질-암(간병인만 해당)
기간: 기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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건강과 관련된 삶의 질 변화
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기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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Montgomery-Asberg 우울증 척도
기간: 기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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기준선에서 후속 조치까지 우울증의 변화
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기준선(등록 후 1-2주) 및 후속 조치(기준선 후 7-9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-542
- 5K23AG048632 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
비식별화된 개별 참여자 데이터에 대한 요청은 게시 후 1년 후부터 최대 36개월 동안 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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