管理癌症 (MAC) 引起的焦虑：测试对患有癌症的老年人及其护理人员的焦虑的干预措施
2025年10月27日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
管理癌症引起的焦虑 (MAC)：对患有癌症的老年人及其看护者进行焦虑心理干预的随机对照试验
正在进行这项研究，以测试与常规护理相比，管理癌症焦虑 (MAC) 疗法对患者及其护理人员焦虑的影响。
MAC 与常规护理不同，因为它使用了一种管理焦虑的计划，该计划在之前的研究中已被证明有效。
MAC 为 65 岁及以上的人设计了此计划。
MAC 还包括已被证明可以帮助患者控制焦虑的主要护理人员。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者：
- 65 岁或以上
- 确诊为乳腺癌、淋巴瘤、泌尿生殖系统、胸部、妇科或胃肠道癌症，目前正在接受积极治疗或在完成治疗后六个月内
- 由患者的主要肿瘤学家和/或研究人员确定，身体和认知能力能够完成研究程序
- 英语流利（根据自我报告的“非常好”的流利程度）**
- 根据调查人员和/或同意的专业人员的判断，能够执行知情同意
- 有愿意并能够参与研究的主要非正式护理人员（定义为为患者提供情感、身体和/或实际支持的无偿个人）
- 作为患者-护理人员组合的一部分，至少有一名成员报告焦虑升高，定义为医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑分量表得分为 8 分或更高
- 根据自我报告，在纽约居住或能够在纽约完成课程
- 能够通过电话进行会议交流
- 愿意为评估和学习课程（如果适用）录音
照顾者：
- 年满 21 岁
- 根据调查人员和/或同意的专业人员的判断，能够执行知情同意
- 作为患者-护理人员组合的一部分，至少有一名成员报告焦虑升高，定义为医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑分量表得分为 8 分或更高
- 英语流利（根据自我报告的“非常好”的流利程度）**
- 是 MSK 斯隆患者的主要非正式护理人员（定义为为患者提供情感、身体和/或实际支持的无偿个人）
- 根据自我报告，在纽约居住或能够在纽约完成课程
- 能够通过电话进行会议交流
- 愿意为评估和学习课程（如果适用）录音
排除标准：
患者：
- 赞同积极的自杀意念，“以你目前的情况，你有过自杀的念头吗？”
- 根据肿瘤学家或自我报告，太虚弱或认知受损而无法参与干预和完成评估
- 根据自我报告/筛查措施，自癌症诊断以来已接受认知行为治疗
- 根据医疗记录或自我报告，目前正在接受精神分裂症、物质使用或依赖和/或双相情感障碍的治疗
- 根据筛查问卷上的患者报告项目确定的完全由医疗程序引起的焦虑
照顾者：
- 赞同积极的自杀意念，“以你目前的情况，你有过自杀的念头吗？”
- 根据自我报告/筛查措施, 自患者诊断出癌症以来已接受认知行为治疗
- 根据自我报告，目前正在接受精神分裂症、物质使用或依赖和/或双相情感障碍的治疗
- 如果是女性，目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：管理癌症引起的焦虑 (MAC)
患有癌症的老年人及其主要的非正式照料者将接受由训练有素的研究干预人员通过电话进行的为期七次的认知行为治疗干预。
干预每周进行一次，每次时间为 45-50 分钟。
患者和护理人员将独立接受来自不同治疗师的干预。
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干预包括七个电话管理的会话。
会议主题包括关于焦虑的心理教育、管理焦虑的行为策略、认知重构、沟通技巧培训、接受技巧、解决问题的策略以及对未来焦虑的规划。
会议内容专为老年人和患有癌症的老年人的护理人员量身定制。
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无干预：日常护理
患有癌症的老年人及其主要的非正式护理人员将接受由其医疗团队提供的标准护理。
这些参与者将不会接受研究团队的任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表的焦虑子量表
大体时间：基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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从基线到随访的焦虑变化
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基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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从基线到随访的焦虑变化
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基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表的抑郁分量表
大体时间：基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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抑郁症从基线到随访的变化
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基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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遇险温度计
大体时间：基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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从基线到后续的痛苦变化
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基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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癌症治疗的功能评估-一般：情绪生活质量子量表（仅限患者）
大体时间：基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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健康相关生活质量的变化
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基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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看护者生活质量——癌症（仅限看护者）
大体时间：基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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健康相关生活质量的变化
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基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表
大体时间：基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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抑郁症从基线到随访的变化
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基线（入组后 1-2 周）和随访（基线后 7-9 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly Trevino, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月23日
初级完成 (实际的)
2025年10月27日
研究完成 (实际的)
2025年10月27日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18-542
- 5K23AG048632 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可以在发布后一年后以及最多 36 个月后提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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