Syövän aiheuttaman ahdistuneisuuden hallinta (MAC): Ahdistuksen interventioiden testaaminen syöpää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla ja heidän hoitajillaan
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syövän aiheuttaman ahdistuksen hallinta (MAC): Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu psykologisesta interventiosta syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten ja heidän hoitajiensa kanssa
Tässä tutkimuksessa testataan syövän aiheuttaman ahdistuksen hallinta (MAC) -hoidon vaikutuksia ahdistuneisuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla ja heidän omaishoitajilla.
MAC eroaa tavallisesta hoidosta, koska se käyttää ahdistuksen hallintasuunnitelmaa, jonka on osoitettu toimivan aiemmissa tutkimuksissa.
MAC on suunnitellut tämän suunnitelman 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
MAC sisältää myös ensisijaisen hoitajan, jonka on osoitettu auttavan potilaita hallitsemaan ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAS:
- 65 vuotta tai vanhempi
- Vahvistettu diagnoosi rinta-, lymfooma-, virtsa- ja virtsatie-, rintasyöpä-, gynekologisesta tai maha-suolikanavasta, parhaillaan aktiivisessa hoidossa tai kuuden kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
- Potilaan ensisijaisen onkologin ja/tai tutkimushenkilökunnan määrittämänä, fyysisesti ja kognitiivisesti kykenevä suorittamaan tutkimustoimenpiteet
- sujuva englannin kielen taito (itseraportin "erittäin hyvin")**
- Tutkijoiden ja/tai suostumuksensa antavan ammattilaisen harkinnan mukaan pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Hänellä on ensisijainen epävirallinen hoitaja (kuten palkaton henkilö, joka tarjoaa potilaalle henkistä, fyysistä ja/tai käytännön tukea), on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen
- Osana potilas-hoitaja-diadia ainakin yksi jäsen raportoi kohonneesta ahdistuneisuudesta, joka on määritelty sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusala-asteikolla vähintään 8-pisteellä.
- Itseraportin mukaan asuinpaikka New Yorkissa tai kyky suorittaa istuntoja New Yorkissa
- Pystyy kommunikoimaan puhelimessa istuntoja varten
- Valmius tulla äänitetyksi arvioinneissa ja soveltuvin osin opintojaksoissa
HOITAJAT:
- Ikä 21 tai vanhempi
- Tutkijoiden ja/tai suostumuksensa antavan ammattilaisen harkinnan mukaan pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Osana potilas-hoitaja-diadia ainakin yksi jäsen raportoi kohonneesta ahdistuneisuudesta, joka on määritelty sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusala-asteikolla vähintään 8-pisteellä.
- sujuva englannin kielen taito (itseraportin "erittäin hyvin")**
- on MSK-potilaan ensisijainen epävirallinen hoitaja (palkattoman henkilön määrittelemä, joka tarjoaa potilaalle henkistä, fyysistä ja/tai käytännön tukea)
- Itseraportin mukaan asuinpaikka New Yorkissa tai kyky suorittaa istuntoja New Yorkissa
- Pystyy kommunikoimaan puhelimessa istuntoja varten
- Valmius tulla äänitetyksi arvioinneissa ja soveltuvin osin opintojaksoissa
Poissulkemiskriteerit:
POTILAS:
- Hyväksymällä aktiivisen itsemurha-ajatuksen kohteessa: "Onko sinulla koskaan ollut ajatuksia itsemurhasta nykyisten olosuhteitesi valossa?"
- Onkologin tai itseraportin mukaan liian heikko tai kognitiivinen vamma osallistumaan interventioon ja suorittamaan arvioinnit
- Itseraportin/seulontatoimenpiteiden mukaan on saanut kognitiivis-käyttäytymisterapiaa syöpädiagnoosin jälkeen
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, parhaillaan hoidettavana skitsofrenian, päihteiden käytön tai riippuvuuden ja/tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi
- Pelkästään lääketieteellisestä toimenpiteestä johtuva ahdistuneisuus, joka on määritetty seulontakyselyn potilasraportin kohdassa
HOITAJAT:
- Hyväksymällä aktiivisen itsemurha-ajatuksen kohteessa: "Onko sinulla koskaan ollut ajatuksia itsemurhasta nykyisten olosuhteitesi valossa?"
- Itseraportin/seulontatoimenpiteiden mukaan on saanut kognitiivis-käyttäytymisterapiaa potilaan syöpädiagnoosin jälkeen
- Oman ilmoituksen mukaan tällä hetkellä hoidettavana skitsofreniasta, päihteiden käytöstä tai riippuvuudesta ja/tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Jos nainen, tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syövän aiheuttaman ahdistuksen hallinta (MAC)
Ikääntyneet syöpää sairastavat aikuiset ja heidän ensisijainen epävirallinen hoitajansa saavat seitsemän istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian interventiota, jonka hoitaa puhelimitse koulutettu tutkimusinterventioterapeutti.
Interventio suoritetaan viikoittain ja jokainen istunto kestää 45-50 minuuttia.
Potilaat ja hoitajat saavat interventiota itsenäisesti ja erillisiltä terapeuteilta.
|
Interventio koostuu seitsemästä puhelimella hoidettavasta istunnosta.
Istunnon aiheita ovat ahdistuksen psykoedukaatio, käyttäytymisstrategiat ahdistuksen hallintaan, kognitiivinen rakennemuutos, viestintätaitojen koulutus, hyväksymistekniikat, ongelmanratkaisustrategiat ja tulevaisuuden ahdistuksen suunnittelu.
Istunnon sisältö on räätälöity iäkkäille aikuisille ja syöpää sairastavien vanhempien aikuisten hoitajille.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ikääntyneet syöpää sairastavat aikuiset ja heidän ensisijainen epävirallinen hoitajansa saavat lääkintäryhmänsä tarjoamaa normaalia hoitoa.
Nämä osallistujat eivät saa mitään väliintuloa tutkimusryhmältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistus-alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta seurantaan
|
Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos ahdistuksessa lähtötilanteesta seurantaan
|
Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta seurantaan
|
Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Ahdistuksen muutos lähtötilanteesta seurantaan
|
Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – Yleinen: Emotionaalinen elämänlaadun alaasteikko (vain potilaat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
|
Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu - Syöpä (vain omaishoitajat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
|
Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Montgomery-Asbergin masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos masennuksessa lähtötilanteesta seurantaan
|
Lähtötilanne (1–2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen) ja seuranta (7–9 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-542
- 5K23AG048632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten osallistujien henkilötietoja koskevia pyyntöjä voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .