SC2i VIPER: 복구 평가를 위한 EnVenomation 조사 파일럿 (VIPER)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 뱀 독에 의해 발생하는 병태생리학적 동요의 체계적인 분자 특성화를 위한 파일럿 데이터를 만들고 이것을 외상 및 패혈증과 같은 다른 염증성 생리학적 상태와 비교하는 것입니다. 조사관은 뱀에 물린 상처의 다양한 임상적 중증도에 대한 전사체 및 면역 바이오마커 반응을 특성화하고 패혈증 및 외상성 손상과 비교할 것입니다.
이 하위 연구는 이전에 IRB 승인 프로토콜인 "외과적 중환자 치료 이니셔티브 조직 및 데이터 수집 프로토콜(SC2i TDAP)"에 따라 등록된 참가자의 샘플을 분석합니다. 프로토콜 SC2i TDAP(NCT 02182180)에 적합한 모든 참가자는 현재 제안에 포함될 수 있으며, 반대로 조사자는 SC2i TDAP에 등록되지 않은 참가자를 현재 프로토콜에 등록하지 않습니다. 해당 프로토콜에 등록된 참가자 중 뱀에 물린 독을 앓고 있는 참가자는 응급실 또는 병원에서 퇴원한 후 3일, 7일, 14일, 21일 및 28일에 전화를 통해 PSFS를 작성하는 후속 전화 절차를 추가로 거치게 됩니다. 그렇지 않은 경우 모든 실습 및 기타 절차는 SC2i TDAP에 설명된 대로 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health Systems
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과 중환자 치료 이니셔티브 조직 및 데이터 수집 프로토콜(NCT02182180)에 등록된 환자 중 뱀에 물린 독을 앓고 있는 환자("그룹 5: 비외상성 상태: 비외상성 장기 또는 시스템 장애의 표현형을 반영하는 원인이 있는 개인"에 등록됨) 그룹 1의 외상성 합병증")이 이 연구에 포함될 자격이 있습니다.
- 성인 환자(18세 이상)는 여성과 소외된 소수 집단 구성원의 포함에 민감합니다.
- 잠재적 참가자 또는 법적 대리인(LAR)은 Pro00054947(NCT02182180)에 설명된 대로 원래 임상 팀에 의해 식별됩니다. Pro00054947(NCT02182180)에 등록된 참가자만 이 하위 연구에 모집됩니다.
제외 기준:
- 임산부는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사 및 데이터
기간: 설문조사를 위한 초기 물린 후 30일
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뱀독에 의해 발생하는 병태생리학적 동요의 체계적인 분자 특성화를 위한 환자 특정 기능 척도 조사 및 파일럿 데이터를 트라우마 및 패혈증과 같은 다른 염증성 생리학적 상태와 비교합니다.
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설문조사를 위한 초기 물린 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Eric A Elster, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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