SC2i VIPER: EnVenomation Investigation Pilot arvioida palautumista (VIPER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida dataa käärmeen myrkytyksen aiheuttamien patofysiologisten häiriöiden systemaattista molekyylikarakterisointia varten ja verrata tätä muihin tulehduksellisiin fysiologisiin tiloihin, kuten traumaan ja sepsikseen. Tutkijat luonnehtivat transkriptomista ja immuunibiomarkkerivastetta käärmeenpuremamyrkytyksen kliinisen vaikeusasteelle ja vertaavat sitä sepsikseen ja traumaattiseen vammaan.
Tässä alatutkimuksessa analysoidaan näytteitä osallistujista, jotka on rekisteröity aiemmin IRB:n hyväksymän protokollan "Surgical Critical Care Initiative Tissue and Data Acquisition Protocol (SC2i TDAP)" mukaisesti. Kaikki osallistujat, jotka ovat oikeutettuja protokollaan SC2i TDAP (NCT 02182180), voivat tulla mukaan nykyiseen ehdotukseen, ja päinvastoin, tutkijat eivät rekisteröi nykyiseen protokollaan sellaisia osallistujia, jotka eivät ole mukana SC2i TDAP:ssa. Tämän protokollan mukaan ilmoittautuneille osallistujille, jotka ovat kärsineet käärmeenpuremamyrkytyksestä, suoritetaan lisätoimenpiteet puhelimitse 3, 7, 14, 21 ja 28 päivää päivystysosastolta tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen PSFS:n täyttämiseksi puhelimitse. Kaikki laboratoriot ja muut toimenpiteet ovat muutoin SC2i TDAP:ssa kuvattuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu mukaan Surgical Critical Care Initiative Tissue and Data Acquisition Protocol -ohjelmaan (NCT02182180), jotka ovat kärsineet käärmeenpuremumyrskystä (ilmoittautuivat kohtaan "Ryhmä 5: Ei-traumaattiset tilat: henkilöt, joilla on ei-traumaattiset syyt elimen tai järjestelmän toimintahäiriön heijastamiseen traumaattiset komplikaatiot ryhmässä 1") voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) tavalla, joka on herkkä naisten ja alipalvettujen vähemmistöryhmien jäsenten osallistamiselle.
- Kliininen tiimi tunnistaa alun perin mahdolliset osallistujat tai laillisesti valtuutetut edustajat kohdassa Pro00054947 (NCT02182180) kuvatulla tavalla. Vain Pro00054947:ään (NCT02182180) ilmoittautuneet osallistujat rekrytoidaan tähän osatutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely ja tiedot
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimuksen ensimmäisestä puremisesta
|
Potilaskohtaisen funktionaalisen mittakaavan tutkimus ja pilottidata käärmeen myrkytyksen aiheuttamien patofysiologisten häiriöiden systemaattiseen molekyylien karakterisointiin ja vertaamaan tätä muihin tulehduksellisiin fysiologisiin tiloihin, kuten traumaan ja sepsikseen.
|
30 päivää tutkimuksen ensimmäisestä puremisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric A Elster, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00082061
- HT9404-13-1-0032 (Muu tunniste: HJF/USUHS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .