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ADINA 대 고유량 비강 캐뉼라 비교 연구

2026년 1월 28일 업데이트: Loma Linda University

ADINA(Adaptive Dynamic Inspiratory Nasal Apparatus): 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)와 비교

본 연구는 호흡곤란이 있는 미숙아의 관리에서 고유량 비강 캐뉼라 시스템 대신 압력 제한 비강 캐뉼라 시스템의 사용 가능성을 평가하기 위한 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

NCPAP는 미숙아의 무호흡뿐만 아니라 신생아의 호흡 곤란을 관리하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 가습된 고유량 비강 캐뉼라 장치(유속 1-8lpm)도 신생아 집중 치료실에서 사용되었습니다.

본 연구는 호흡곤란이 있는 미숙아의 관리에서 고유량 비강 캐뉼라 시스템 대신 압력 제한 비강 캐뉼라 시스템의 사용 가능성을 평가하기 위한 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Alyssa Taber
  • 전화번호: 909-558-6087
  • 이메일: ATaber@llu.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • NICU에 입원한 신생아
  • 400-500g의 무게
  • 30% 이상의 산소 필요
  • 폐 필드에서 초점 엽 경화의 증거 없음

제외 기준:

  • 절차에 대한 편협함
  • 젤라틴 피부
  • 접착 물질에 대한 알려진 알레르기
  • 치료 방해
  • 심한 패혈증
  • 폐렴
  • 관리되지 않는 무호흡/서맥
  • 알려진 또는 의심되는 복잡한 선천성 심장병
  • 심한 구순구개열
  • 의심되거나 입증된 치명적인 선천성 기형
  • 장치에 사용되는 인터페이스에 대한 편협함
  • 환자 비강 인터페이스의 적절한 적합성을 확보할 수 없음
  • 생존 불가능하거나 생존 가능성이 불확실한 것으로 간주됨
  • 부모의 거절.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유량 비강 캐뉼라 시스템 w/ ADINA
중재는 고유량 비강 캐뉼라 시스템에 ADINA 장치를 삽입하는 것입니다. ADINA는 호기말 양압(PEEP)을 높이기 위해 체중 등급 권장 사항에 따라 배치됩니다. ADINA는 사실 Neotech RAM Cannula와 투명 조절기/팝 오프 밸브의 조합입니다.
장치: 적응형 동적 흡기 코 장치
산소는 ADINA를 통해 관리됩니다.
다른 이름들:
  • 아디나
활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라 시스템
고유량 비강 캐뉼라는 2-4lpm의 유량으로 산소를 공급합니다. 고유량 캐뉼라는 제어 인터페이스를 제공하는 데 사용됩니다.
장치: 고유량 비강 캐뉼라
비강 캐뉼라를 통해 산소를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 사용 기간
기간: 무작위 배정 시간부터 신생아 집중 치료실(NICU)에서 퇴원할 때까지 최대 100일.
환자가 산소를 공급받는 시간은 시간 단위로 측정됩니다.
무작위 배정 시간부터 신생아 집중 치료실(NICU)에서 퇴원할 때까지 최대 100일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 농도
기간: 무작위 배정 시간부터 NICU에서 퇴원할 때까지 최대 100일.
ADINA는 기존의 비강 캐뉼라가 제공하는 것과 동일한 1.5~4리터의 산소 농도를 제공합니다. 이는 NICU 직원이 12시간마다 측정합니다.
무작위 배정 시간부터 NICU에서 퇴원할 때까지 최대 100일.
치료 관련 기흉이 있는 참가자 수
기간: 무작위 배정 시간부터 NICU에서 퇴원할 때까지 최대 100일.
참가자는 ADINA 및/또는 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 동안 기흉 발생에 대해 모니터링됩니다. 비교를 위해 각 팔에서 기흉 발생 빈도를 수집합니다.
무작위 배정 시간부터 NICU에서 퇴원할 때까지 최대 100일.
비강 부위 찰과상 참여자 수
기간: 무작위 배정 시간부터 NICU에서 퇴원할 때까지 최대 100일.
참가자는 ADINA 및/또는 고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 동안 비강 부위의 긁힘에 대해 모니터링됩니다. 비교를 위해 각 팔의 비강 부위의 긁힘 발생률을 수집합니다.
무작위 배정 시간부터 NICU에서 퇴원할 때까지 최대 100일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell R Goldstein, MD, Loma Linda University Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5160055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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