Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADINA vs. High Flow nenäkanyylien vertailututkimus

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Loma Linda University

Adaptive Dynamic Inspiratory Nenälaite (ADINA): vertailu High Flow Nenäkanyyliin (HFNC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida painerajoitetun nenäkanyylijärjestelmän käytön toteutettavuutta korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmän sijaan hengitysvaikeuksista kärsivien keskosten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NCPAP:tä on käytetty yhä enemmän vastasyntyneiden hengitysvaikeuksien sekä keskosten apnean hoitoon. Kostutettuja korkeavirtausnenäkanyylilaitteita (virtaukset 1-8 lpm) on käytetty myös vastasyntyneiden tehohoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida painerajoitetun nenäkanyylijärjestelmän käytön toteutettavuutta korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmän sijaan hengitysvaikeuksista kärsivien keskosten hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alyssa Taber
  • Puhelinnumero: 909-558-6087
  • Sähköposti: ATaber@llu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet vietiin NICU:hun
  • Paino 400-500 grammaa
  • Vaatii happea yli 30 %
  • Ei näyttöä polttolohkon konsolidoitumisesta keuhkokentissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus menettelyyn
  • hyytelömäinen iho
  • tunnettu allergia liimamateriaalille
  • terapian häiriöitä
  • syvä sepsis
  • keuhkokuume
  • hoitamaton apnea/bradykardia
  • tunnettu tai epäilty monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  • vaikea huuli- tai kitalakihalkio
  • epäilty tai todistettu kuolemaan johtava synnynnäinen poikkeavuus
  • suvaitsemattomuus laitteissa käytetylle käyttöliittymälle
  • kyvyttömyys varmistaa sopivaa potilaan nenärajapintaa
  • elinkelpoiseksi katsottu tai epävarma
  • vanhempien kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyylijärjestelmä ADINAlla
Interventio on ADINA-laitteen asettaminen korkean virtauksen nenäkanyylijärjestelmään. ADINA sijoitetaan painoluokkasuositusten mukaisesti positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) nostamiseksi. ADINA on itse asiassa yhdistelmä Neotech RAM -kanyylia ja kirkasta säädintä/poistoventtiiliä.
Laite: Mukautuva dynaaminen sisäänhengitysnenälaite
Happea annostellaan ADINAn kautta
Muut nimet:
  • ADINA
Active Comparator: korkeavirtaus nenäkanyylijärjestelmä
Suuren virtauksen nenäkanyyli toimittaa happea 2-4 l/min virtausnopeudella. Suuren virtauksen kanyylia käytetään ohjausliitännän muodostamiseen.
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli
Happea annetaan nenäkanyylin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen käytön kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) kotiuttamiseen asti 100 päivää.
Potilaan happihoidon pituus mitataan tunneissa.
Satunnaistamisesta vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) kotiuttamiseen asti 100 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happipitoisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta NICU:sta kotiuttamiseen asti 100 päivää.
ADINA tarjoaa happipitoisuuden välillä 1,5-4 litraa, joka vastaa tavanomaisen nenäkanyylin tuottamaa pitoisuutta. NICU:n henkilökunta mittaa tämän 12 tunnin välein.
Satunnaistamisesta NICU:sta kotiuttamiseen asti 100 päivää.
Hoitoon liittyvää ilmarintaa sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta NICU:sta kotiuttamiseen asti 100 päivää.
Osallistujia tarkkaillaan ilmarintakehän esiintymisen varalta, kun he käyttävät ADINAa ja/tai korkean virtauksen nenäkanyylia. Ilmarintaman ilmaantuvuus kussakin käsivarressa kerätään vertailua varten.
Satunnaistamisesta NICU:sta kotiuttamiseen asti 100 päivää.
Niiden osallistujien määrä, joilla on ekscoriaatio nenäkohdassa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta NICU:sta kotiuttamiseen asti 100 päivää.
Osallistujia tarkkaillaan poistumisen varalta nenäkohdassa, kun he käyttävät ADINAa ja/tai korkean virtauksen nenäkanyylia. Kummankin käsivarren nenäkohdan ekskoriaatioiden esiintyvyys kerätään vertailua varten.
Satunnaistamisesta NICU:sta kotiuttamiseen asti 100 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitchell R Goldstein, MD, Loma Linda University health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5160055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen hengitysvaikeus

Kliiniset tutkimukset Mukautuva dynaaminen sisäänhengitysnenälaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa