사춘기 전 아동의 미세혈관 반응성 (MicroChild)
2017년 5월 25일 업데이트: Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar, Rio de Janeiro State University
사춘기 전 아동의 미세순환, 비만, 전통적 및 새로운 심혈관 위험 인자
본 연구는 비만 상태에 따른 사춘기 전 아동의 미세혈관 반응성을 알아보기 위한 단면적 연구이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 사춘기 이전의 미세혈관 반응성을 조사하고 비만 상태에 따라 다른 그룹에서 이러한 데이터를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
첫째, 조사자들은 사춘기 이전 상태의 5세에서 10세 사이의 아동만을 모집했습니다.
제외 기준이 있는 사람을 제외하고 (부모로부터) 연구 참여를 수락한 후 혈액 샘플을 채취하고 BioVasc 실험실에 약속을 잡았습니다.
이날 참가자들은 손발톱주름 비디오모세혈관경 검사를 받았다.
비침습적 방법으로 미세혈관 반응성을 조사하는 방법입니다.
그 후, 참가자 어린이들은 후속 조치를 계속하기 위해 외래 환자의 치료실로 따라갔습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
98
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
5~10세(평균 7.44±1.22세)의 비만 52명(여아 26명/남아 26명), 과체중 18명(여아 13명/남아 5명), 부영양화 또는 마른 사춘기 전 아동 28명(여아 14명/남아 14명)이 단면 연구에서 평가된 Pedro Ernesto 대학 병원의 소아 내분비 외래 환자 단위에서 연속적으로 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
사춘기 전 태너 상태의 5~10세 어린이
제외 기준:
- 사춘기
- 어떤 약물의 규칙적인 사용
- 고혈압
- 심장 질환
- 신장 및 혈액 질환 급성 또는 만성 염증/전염성 질환의 존재. .당뇨병의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
통제 수단
부영양화 어린이
|
비침습적 손발톱주름 비디오모세혈관경
다른 이름들:
렙틴 및 C-반응성 단백질을 평가하기 위한 혈액 샘플 수집
다른 이름들:
|
|
초과 중량
과체중 어린이
|
비침습적 손발톱주름 비디오모세혈관경
다른 이름들:
렙틴 및 C-반응성 단백질을 평가하기 위한 혈액 샘플 수집
다른 이름들:
|
|
뚱뚱한
비만 아동
|
비침습적 손발톱주름 비디오모세혈관경
다른 이름들:
렙틴 및 C-반응성 단백질을 평가하기 위한 혈액 샘플 수집
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손발톱주름 비디오모세혈관경 검사를 통한 미세혈관 반응성
기간: 모집 기간 시작부터 원고 마감까지 24개월.
|
온도 조절 환경(22ºC)에서 왼손 네 번째 손가락을 사용하여 손발톱주름 비디오모세혈관경 검사를 수행합니다.
다음 미세혈관 매개변수는 휴식 상태에서 결정됩니다. 다른 영역(외측, 중앙 및 내측); (b) 휴지기(RBCV) 및 폐쇄 후 반응성 충혈(PORH) 동안의 적혈구 속도; c) 1분 동맥 폐색 후 피크 RBCV(RBCVmax); 및 (d) RBCVmax에 도달하는 데 걸리는 시간(TRBCVmax).
먼저 압력 커프(1cm 폭)를 근위 지골 주위에 배치하고 수은 압력계에 연결합니다.
|
모집 기간 시작부터 원고 마감까지 24개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Canonical Discriminant 분석을 사용한 다변량 분석
기간: 모집 기간 시작부터 원고 마감까지 24개월.
|
단변량 그룹 간 비교는 테스트된 변수가 각각 정규 또는 비정규 분포를 따르는지 여부에 따라 ANOVA 또는 Kruskal-Wallis 테스트에 의해 수행됩니다. 사후 Bonferroni 및 Dunn 테스트가 수행되었습니다. 자연의 많은 프로세스와 마찬가지로 생물학적 시스템은 본질적으로 다변량이므로 그룹을 구별하는 변수를 결정하기 위한 다변량 접근 방식을 취한 다음 조사자가 정식 판별 함수 분석을 적용합니다. 이 분석은 다변량 데이터 세트에서 그룹을 얼마나 잘 구분할 수 있는지 결정합니다. 특정 생리적 매개변수의 변화는 다른 매개변수에 영향을 미칠 수 있으며 이들의 시너지 작용은 단변량 분석을 통해 쉽게 감지할 수 없는 결과를 생성할 수 있습니다. 채택된 유의 수준은 0.05입니다. |
모집 기간 시작부터 원고 마감까지 24개월.
|
|
염증 및 생화학적 바이오마커
기간: 모집 기간 시작부터 원고 마감까지 24개월.
|
실험실 테스트에는 공복 혈장 포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤 및 HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 렙틴, 아디포넥틴, 고감도 C 반응성 단백질 및 인터루킨-6 수치가 포함됩니다.
생화학적 분석은 하기 방법을 사용하여 수행된다: FPG의 경우, GOD-PAP 효소(옥시다제); 콜레스테롤의 경우 CHOP-POD 효소(에스테라제-옥시다제); 트리글리세리드의 경우 GPO/PAP 효소(옥시다제); HDL-콜레스테롤의 경우 침전물이 없는 비색계입니다.
인슐린, 렙틴 및 아디포넥틴 수준은 고체상 방사면역측정법을 사용하여 측정됩니다.
인터루킨-6 수준은 전기화학발광법으로 측정하고, Hs-CRP 수준은 비탁법으로 측정한다.
|
모집 기간 시작부터 원고 마감까지 24개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2218-CEP/HUPE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .