Mikrovaskulär reaktivitet hos prepubertala barn (MicroChild)
25 maj 2017 uppdaterad av: Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar, Rio de Janeiro State University
Mikrocirkulation, fettmängd och traditionella och framväxande kardiovaskulära riskfaktorer hos prepubertala barn
Detta är en tvärsnittsstudie som syftar till att undersöka mikrovaskulär reaktivitet hos prepubertala barn enligt fettstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftade till att undersöka mikrovaskulär reaktivitet i prepubertal och att jämföra dessa data i olika grupper efter fettstatus.
För det första rekryterade utredarna endast barn från 5 till 10 år med prepubertal status.
Efter att ha uteslutit de med uteslutningskriterier och accepterandet (från deras föräldrar) att delta i studien, togs ett blodprov och en tid vid BioVasc-labbet programmerades.
Vid denna dag utsattes deltagarna för nagelvecksvideokapillaroskopi.
En metod som används för att undersöka mikrovaskulär reaktivitet på ett icke-invasivt sätt.
Efter detta följdes deltagarnas barn till öppenvårdens vårdenhet för att fortsätta uppföljningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
98
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Femtiotvå överviktiga (26 flickor/26 pojkar), 18 överviktiga (13 flickor/5 pojkar) och 28 eutrofa eller magra prepubertala barn (14 flickor/14 pojkar) i åldern 5 till 10 år (medelvärde 7,44 ± 1,22 år) utvalda i följd från vår polikliniska poliklinik för pediatrisk endokrinologi vid Pedro Ernesto universitetssjukhus bedömd i en tvärsnittsstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
barn i åldrarna 5 till 10 år vid prepubertal Tanners status
Exklusions kriterier:
- puberteten
- regelbunden användning av någon medicin
- hypertoni
- hjärtsjukdom
- njur- och blodsjukdomar .the förekomst av akuta eller kroniska inflammatoriska/infektionssjukdomar. .närvaro av diabetes mellitus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller
eutrofa barn
|
icke-invasiv nagelvecksvideokapillaroskopi
Andra namn:
blodprovssamling för att analysera leptin och C-reaktivt protein
Andra namn:
|
|
Övervikt
Överviktiga barn
|
icke-invasiv nagelvecksvideokapillaroskopi
Andra namn:
blodprovssamling för att analysera leptin och C-reaktivt protein
Andra namn:
|
|
Fet
Överviktiga barn
|
icke-invasiv nagelvecksvideokapillaroskopi
Andra namn:
blodprovssamling för att analysera leptin och C-reaktivt protein
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär reaktivitet genom nagelvecksvideokapillaroskopi
Tidsram: 24 månader från början av rekryteringsperioden tills manuskriptets slut.
|
Nailfold videocapillaroscopy utförs med det fjärde fingret på vänster hand i en temperaturkontrollerad miljö (22ºC).
Följande mikrovaskulära parametrar bestäms i vilotillstånd: (a) funktionell kapillärdensitet (FCD), antalet kapillärer/mm2 med flöde av röda blodkroppar, utvärderat med 250x förstoring i ett 3 mm område av den distala raden av kapillärer i tre olika områden (laterala, centrala och mediala); (b) röda blodkroppars hastighet i vila (RBCV) och under postocklusiv reaktiv hyperemi (PORH); c) topp RBCV efter 1 min arteriell ocklusion (RBCVmax); och (d) den tid det tar att nå RBCVmax (TRBCVmax).
Först placeras en tryckmanschett (1 cm bred) runt den proximala falangen och ansluts till en kvicksilvermanometer.
|
24 månader från början av rekryteringsperioden tills manuskriptets slut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multivariat analys med hjälp av Canonical Discriminant-analys
Tidsram: 24 månader från början av rekryteringsperioden tills manuskriptets slut.
|
Univariata jämförelser mellan grupper utförs med ANOVA eller Kruskal-Wallis tester beroende på om de testade variablerna följde en normal respektive icke-normal fördelning. Post hoc Bonferroni och Dunn tester utfördes sedan. Biologiska system, liksom många processer i naturen, är i sig multivariata, därför används ett multivariat tillvägagångssätt för att bestämma vilka variabler som skiljer mellan grupperna och sedan tillämpar utredarna kanonisk diskriminerande funktionsanalys. Denna analys avgör hur väl det är möjligt att skilja grupper från en multivariat datamängd. Variationen av en specifik fysiologisk parameter kan påverka andra parametrar och deras synergistiska verkan kan generera resultat som inte lätt kan upptäckas genom en univariat analys. Den antagna signifikansnivån var 0,05. |
24 månader från början av rekryteringsperioden tills manuskriptets slut.
|
|
Inflammatoriska och biokemiska biomarkörer
Tidsram: 24 månader från början av rekryteringsperioden tills manuskriptets slut.
|
Laboratorietester inkluderar fasteplasmaglukos, insulin, totalkolesterol och HDL-kolesterol, triglycerider, leptin, adiponektin, högkänsligt C-reaktivt protein och interleukin-6 nivåer.
Biokemisk analys utförs med användning av följande metoder: för FPG, den enzymatiska GOD-PAP (oxidas); för kolesterol, CHOP-POD enzymet (esteras-oxidas); för triglycerider, det enzymatiska GPO/PAP (oxidas); och för HDL-kolesterol, den kolorimetriska utan utfällning.
Insulin, leptin och adiponektinnivåer mäts med hjälp av en fastfas radioimmunoanalys.
Interleukin-6-nivån mäts med elektrokemiluminescensmetoden och Hs-CRP-nivån mäts med den turbidimetriska metoden.
|
24 månader från början av rekryteringsperioden tills manuskriptets slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Första postat (Faktisk)
31 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2218-CEP/HUPE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på nagelvecksvideokapillaroskopi
-
John Hunter HospitalAvslutadTyp 1-diabetes mellitusAustralien