Microvasculaire reactiviteit bij prepuberale kinderen (MicroChild)
25 mei 2017 bijgewerkt door: Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar, Rio de Janeiro State University
Microcirculatie, vetzucht en traditionele en opkomende cardiovasculaire risicofactoren bij prepuberale kinderen
Dit is een cross-sectionele studie gericht op het onderzoeken van microvasculaire reactiviteit bij prepuberale kinderen volgens de status van adipositas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers wilden de microvasculaire reactiviteit in de prepuberale periode onderzoeken en deze gegevens in verschillende groepen vergelijken op basis van de adipositasstatus.
Ten eerste rekruteerden de onderzoekers alleen kinderen van 5 tot 10 jaar met een prepuberale status.
Na uitsluiting van degenen met uitsluitingscriteria en de acceptatie (van hun ouders) om deel te nemen aan het onderzoek, werd een bloedmonster afgenomen en werd een afspraak bij het BioVasc-lab geprogrammeerd.
Op deze dag werden de deelnemers onderworpen aan videocapillaroscopie met nagelvouwen.
Een methode die wordt gebruikt om microvasculaire reactiviteit op een niet-invasieve manier te onderzoeken.
Hierna werden de kinderen van de deelnemers gevolgd naar de polikliniek om de follow-up voort te zetten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
98
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tweeënvijftig zwaarlijvige (26 meisjes/26 jongens), 18 kinderen met overgewicht (13 meisjes/5 jongens) en 28 eutrofe of magere prepuberale kinderen (14 meisjes/14 jongens) tussen 5 en 10 jaar (gemiddeld 7,44 ± 1,22 jaar) werden achtereenvolgens geselecteerd uit onze polikliniek pediatrische endocrinologie in het Pedro Ernesto Universitair Ziekenhuis, beoordeeld in een cross-sectioneel onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
kinderen van 5 tot 10 jaar met prepuberale Tanner-status
Uitsluitingscriteria:
- puberteit
- regelmatig gebruik van medicatie
- hypertensie
- hartziekte
- nier- en bloedziekten .de aanwezigheid van acute of chronische inflammatoire/infectieziekten. .aanwezigheid van diabetes mellitus.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controles
eutrofe kinderen
|
niet-invasieve nagelplooi videocapillaroscopie
Andere namen:
bloedafname om leptine en C-reactief proteïne te beoordelen
Andere namen:
|
|
Overgewicht
Kinderen met overgewicht
|
niet-invasieve nagelplooi videocapillaroscopie
Andere namen:
bloedafname om leptine en C-reactief proteïne te beoordelen
Andere namen:
|
|
Zwaarlijvig
Zwaarlijvige kinderen
|
niet-invasieve nagelplooi videocapillaroscopie
Andere namen:
bloedafname om leptine en C-reactief proteïne te beoordelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microvasculaire reactiviteit door videocapillaroscopie met nagelplooi
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf het begin van de wervingsperiode tot het einde van het manuscript.
|
Videocapillaroscopie met nagelplooi wordt uitgevoerd met de vierde vinger van de linkerhand in een temperatuurgecontroleerde omgeving (22ºC).
De volgende microvasculaire parameters worden bepaald in rusttoestand: (a) functionele capillaire dichtheid (FCD), het aantal capillairen/mm2 met rode bloedcelflux, geëvalueerd met 250x vergroting in een gebied van 3 mm van de distale rij capillairen in drie verschillende gebieden (lateraal, centraal en mediaal); (b) rode bloedcelsnelheid in rust (RBCV) en tijdens postocclusieve reactieve hyperemie (PORH); c) de piek RBCV na arteriële occlusie van 1 minuut (RBCVmax); en (d) de tijd die nodig is om RBCVmax (TRBCVmax) te bereiken.
Eerst wordt een drukmanchet (1 cm breed) om de proximale falanx geplaatst en aangesloten op een kwikmanometer.
|
24 maanden vanaf het begin van de wervingsperiode tot het einde van het manuscript.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multivariate analyse met behulp van Canonical Discriminant-analyse
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf het begin van de wervingsperiode tot het einde van het manuscript.
|
Univariate intergroepsvergelijkingen worden uitgevoerd door ANOVA- of Kruskal-Wallis-tests naargelang de geteste variabelen respectievelijk een normale of niet-normale verdeling volgden. Vervolgens werden post hoc Bonferroni- en Dunn-tests uitgevoerd. Biologische systemen, zoals veel processen in de natuur, zijn inherent multivariaat, daarom wordt een multivariate benadering genomen om te bepalen welke variabelen discrimineren tussen de groepen en vervolgens passen de onderzoekers Canonical Discriminant Function Analysis toe. Deze analyse bepaalt hoe goed het mogelijk is groepen te onderscheiden uit een multivariate dataset. De variatie van een specifieke fysiologische parameter kan andere parameters beïnvloeden en hun synergetische werking kan resultaten opleveren die niet gemakkelijk kunnen worden opgespoord door middel van een univariate analyse. Het gehanteerde significantieniveau was 0,05. |
24 maanden vanaf het begin van de wervingsperiode tot het einde van het manuscript.
|
|
Inflammatoire en biochemische biomarkers
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf het begin van de wervingsperiode tot het einde van het manuscript.
|
Laboratoriumtesten omvatten nuchtere plasmaglucose, insuline, totaal cholesterol en HDL-cholesterol, triglyceriden, leptine, adiponectine, hooggevoelig C-reactief proteïne en interleukine-6-spiegels.
Biochemische analyse wordt uitgevoerd met behulp van de volgende methoden: voor FPG, de GOD-PAP enzymatische (oxidase); voor cholesterol, de CHOP-POD enzymatische (esterase-oxidase); voor triglyceriden, de GPO/PAP enzymatische (oxidase); en voor HDL-cholesterol, de colorimetrische zonder neerslag.
De insuline-, leptine- en adiponectinespiegels worden gemeten met behulp van een vaste fase radioimmunoassay.
Het niveau van interleukine-6 wordt gemeten met de elektrochemiluminescentiemethode en het Hs-CRP-niveau wordt gemeten met de turbidimetrische methode.
|
24 maanden vanaf het begin van de wervingsperiode tot het einde van het manuscript.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2218-CEP/HUPE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op nagelplooi videocapillaroscopie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingMaag antrale vasculaire ectasieVerenigde Staten