Réactivité microvasculaire chez les enfants prépubères (MicroChild)
25 mai 2017 mis à jour par: Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar, Rio de Janeiro State University
Microcirculation, adiposité et facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels et émergents chez les enfants prépubères
Il s'agit d'une étude transversale visant à étudier la réactivité microvasculaire chez les enfants prépubères en fonction du statut d'adiposité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier la réactivité microvasculaire chez les prépubères et de comparer ces données dans différents groupes en fonction du statut d'adiposité.
Premièrement, les enquêteurs n'ont recruté que des enfants de 5 à 10 ans au statut prépubère.
Après exclusion des personnes présentant des critères d'exclusion et acceptation (de la part de leurs parents) de participer à l'étude, un prélèvement sanguin a été effectué et un rendez-vous au laboratoire BioVasc a été programmé.
A ce jour, les participants ont été soumis à une vidéocapillaroscopie du pli unguéal.
Une méthode utilisée pour étudier la réactivité microvasculaire par un moyen non invasif.
Après cela, les enfants des participants ont été suivis à l'unité de soins ambulatoires pour continuer le suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
98
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cinquante-deux obèses (26 filles/26 garçons), 18 en surpoids (13 filles/5 garçons) et 28 enfants prépubères eutrophes ou maigres (14 filles/14 garçons) âgés de 5 à 10 ans (moyenne 7,44 ± 1,22 ans) ont été sélectionnés consécutivement dans notre unité ambulatoire d'endocrinologie pédiatrique à l'hôpital universitaire Pedro Ernesto évalués dans une étude transversale.
La description
Critère d'intégration:
enfants âgés de 5 à 10 ans au statut prépubère de Tanner
Critère d'exclusion:
- puberté
- utilisation régulière de tout médicament
- hypertension
- cardiopathie
- les maladies rénales et sanguines. présence de toute maladie inflammatoire/infectieuse aiguë ou chronique. .présence de diabète sucré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôles
enfants eutrophes
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vidéocapillaroscopie non invasive du pli unguéal
Autres noms:
prélèvement d'échantillons sanguins pour évaluer la leptine et la protéine C-réactive
Autres noms:
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En surpoids
Enfants en surpoids
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vidéocapillaroscopie non invasive du pli unguéal
Autres noms:
prélèvement d'échantillons sanguins pour évaluer la leptine et la protéine C-réactive
Autres noms:
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Obèse
Enfants obèses
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vidéocapillaroscopie non invasive du pli unguéal
Autres noms:
prélèvement d'échantillons sanguins pour évaluer la leptine et la protéine C-réactive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité microvasculaire par vidéocapillaroscopie du pli unguéal
Délai: 24 mois à partir du début de la période de recrutement jusqu'à la fin du manuscrit.
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La vidéocapillaroscopie du pli unguéal est réalisée à l'aide du quatrième doigt de la main gauche dans un environnement à température contrôlée (22 ºC).
Les paramètres microvasculaires suivants sont déterminés à l'état de repos : (a) densité capillaire fonctionnelle (FCD), le nombre de capillaires/mm2 avec flux de globules rouges, évalué avec un grossissement de 250 x dans une zone de 3 mm de la rangée distale de capillaires dans trois différentes zones (latérale, centrale et médiale) ; (b) la vitesse des globules rouges au repos (RBCV) et pendant l'hyperémie réactive post-occlusive (PORH); c) le pic RBCV après 1 min d'occlusion artérielle (RBCVmax) ; et (d) le temps nécessaire pour atteindre RBCVmax (TRBCVmax).
Tout d'abord, un brassard de pression (1 cm de large) est placé autour de la phalange proximale et relié à un manomètre à mercure.
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24 mois à partir du début de la période de recrutement jusqu'à la fin du manuscrit.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse multivariée utilisant l'analyse discriminante canonique
Délai: 24 mois à partir du début de la période de recrutement jusqu'à la fin du manuscrit.
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Les comparaisons intergroupes univariées sont effectuées par des tests ANOVA ou Kruskal-Wallis selon que les variables testées suivent respectivement une distribution normale ou non normale. Des tests post hoc de Bonferroni et Dunn ont ensuite été réalisés. Les systèmes biologiques, comme de nombreux processus dans la nature, sont intrinsèquement multivariés, par conséquent, une approche multivariée pour déterminer quelles variables discriminent les groupes est prise, puis les enquêteurs appliquent l'analyse de la fonction discriminante canonique. Cette analyse détermine dans quelle mesure il est possible de distinguer des groupes à partir d'un ensemble de données multivariées. La variation d'un paramètre physiologique spécifique peut influencer d'autres paramètres et leur action synergique peut générer des résultats difficilement détectables par une analyse univariée. Le niveau de signification retenu était de 0,05. |
24 mois à partir du début de la période de recrutement jusqu'à la fin du manuscrit.
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Biomarqueurs inflammatoires et biochimiques
Délai: 24 mois à partir du début de la période de recrutement jusqu'à la fin du manuscrit.
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Les tests de laboratoire comprennent la glycémie à jeun, l'insuline, le cholestérol total et le cholestérol HDL, les triglycérides, la leptine, l'adiponectine, la protéine C-réactive à haute sensibilité et les taux d'interleukine-6.
L'analyse biochimique est réalisée selon les méthodes suivantes : pour la FPG, la GOD-PAP enzymatique (oxydase) ; pour le cholestérol, l'enzymatique CHOP-POD (estérase-oxydase) ; pour les triglycérides, l'enzymatique GPO/PAP (oxydase) ; et pour le HDL-cholestérol, la colorimétrie sans précipitation.
Les taux d'insuline, de leptine et d'adiponectine sont mesurés à l'aide d'un dosage radioimmunologique en phase solide.
Le niveau d'interleukine-6 est mesuré par la méthode d'électrochimiluminescence et le niveau de Hs-CRP est mesuré par la méthode turbidimétrique.
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24 mois à partir du début de la période de recrutement jusqu'à la fin du manuscrit.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2218-CEP/HUPE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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