青春期前儿童的微血管反应 (MicroChild)
2017年5月25日 更新者：Luiz Guilherme Kraemer de Aguiar、Rio de Janeiro State University
青春期前儿童的微循环、肥胖以及传统和新出现的心血管危险因素
这是一项横断面研究，旨在根据肥胖状况调查青春期前儿童的微血管反应性。
研究概览
详细说明
研究人员旨在调查青春期前的微血管反应性，并根据肥胖状况比较不同组的这些数据。
首先，调查人员只招募了 5 至 10 岁处于青春期前状态的儿童。
在排除那些具有排除标准和接受（来自他们的父母）参与研究的人之后，收集了血样并安排了在 BioVasc 实验室的预约。
在这一天，参与者接受了指甲皱襞视频毛细血管镜检查。
一种用于通过非侵入性手段研究微血管反应性的方法。
之后，参与者的孩子被随访到门诊护理室继续随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
98
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
52 名肥胖（26 名女孩/26 名男孩）、18 名超重（13 名女孩/5 名男孩）和 28 名年龄在 5 至 10 岁（平均 7.44 ± 1.22 岁）之间的青春期前儿童（14 名女孩/14 名男孩）营养不良或偏瘦在一项横断面研究中评估了佩德罗埃内斯托大学医院的儿科内分泌门诊部。
描述
纳入标准：
处于青春期前 Tanner 状态的 5 至 10 岁儿童
排除标准：
- 青春期
- 经常使用任何药物
- 高血压
- 心脏病
- 肾脏和血液疾病 存在任何急性或慢性炎症/传染病。 .糖尿病的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
富营养化儿童
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无创甲襞视频毛细管镜检查
其他名称：
采集血样以评估瘦素和 C 反应蛋白
其他名称：
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超重
超重儿童
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无创甲襞视频毛细管镜检查
其他名称：
采集血样以评估瘦素和 C 反应蛋白
其他名称：
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肥胖
肥胖儿童
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无创甲襞视频毛细管镜检查
其他名称：
采集血样以评估瘦素和 C 反应蛋白
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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指甲皱襞视频毛细血管镜微血管反应性
大体时间：从招聘期开始到稿件结束24个月。
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Nailfold videocapillaroscopy 是在温度受控的环境 (22ºC) 中使用左手的无名指进行的。
以下微血管参数是在静息状态下确定的：(a) 功能性毛细血管密度 (FCD)，具有红细胞通量的毛细血管数量/mm2，在 3 个毛细血管远端排的 3 毫米区域用 250 倍放大倍率评估不同区域（外侧、中央和内侧）； (b) 静息红细胞速度 (RBCV) 和闭塞后反应性充血 (PORH)； c) 动脉闭塞 1 分钟后的峰值 RBCV (RBCVmax)； (d) 达到 RBCVmax (TRBCVmax) 所需的时间。
首先，将压力袖带（1 厘米宽）放在近节指骨周围并连接到水银压力计。
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从招聘期开始到稿件结束24个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用典型判别分析的多变量分析
大体时间：从招聘期开始到稿件结束24个月。
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单变量组间比较是通过 ANOVA 或 Kruskal-Wallis 检验根据测试变量分别服从正态分布还是非正态分布来进行的。 然后进行事后 Bonferroni 和 Dunn 检验。 与自然界中的许多过程一样，生物系统本质上是多变量的，因此，采用多变量方法来确定哪些变量可以区分组，然后研究人员应用典型判别函数分析。 该分析决定了从多变量数据集中区分组的可能性。 特定生理参数的变化可能会影响其他参数，它们的协同作用会产生不容易通过单变量分析检测到的结果。 采用的显着性水平为 0.05。 |
从招聘期开始到稿件结束24个月。
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炎症和生化生物标志物
大体时间：从招聘期开始到稿件结束24个月。
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实验室检测包括空腹血糖、胰岛素、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、瘦素、脂联素、高敏 C 反应蛋白和白细胞介素 6 水平。
使用以下方法进行生化分析：对于 FPG，使用 GOD-PAP 酶（氧化酶）；对于胆固醇，CHOP-POD 酶（酯酶氧化酶）；对于甘油三酯，GPO/PAP 酶（氧化酶）；对于 HDL-胆固醇，比色法没有沉淀。
使用固相放射免疫测定法测量胰岛素、瘦素和脂联素水平。
白介素 6 水平通过电化学发光法测量，Hs-CRP 水平通过比浊法测量。
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从招聘期开始到稿件结束24个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2218-CEP/HUPE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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