만성면역성혈소판감소성 자반병 환아에서 Helicobacter Pylori 제균의 효과
2019년 12월 31일 업데이트: Mary Makram Kamel, Assiut University
만성면역성혈소판감소성 자반병 환아에서 Helicobacter Pylori 제균요법의 효과
혈소판 감소증은 혈소판 수가 (<150 × 109/L)로 감소하는 것을 말합니다.
면역성 혈소판감소성 자반증은 고립성 혈소판감소증으로 정의되고 혈소판감소증의 다른 원인을 배제한 후천성 자가면역 질환입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Helicobacter pylori는 최근 일부 전향적 연구에서 면역 혈소판감소성 자반병의 원인 인자로 입증되었으며, Helicobacter pylori 박멸 치료 후 이들 환자에서 혈소판 수가 증가한다는 보고가 있습니다. 그러나 다른 연구에서는 만성 면역성 혈소판감소성 자반증 환자로 논란이 되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fahim Mohamed, MD
- 전화번호: 00201002500073
- 이메일: fahim.osman@med.au.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mervat Amin, MD
- 전화번호: 00201142606221
- 이메일: mamuosif2002@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71511
- 모병
- Assiut Medical School
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연락하다:
- mary makram, MA
- 전화번호: 020012018964133
- 이메일: marymakram142@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월 이상 혈소판감소증이 지속되는 만성 면역성 혈소판감소성 자반증 환자
- 18세 미만 .
- 초기 혈소판 수 <100×103/μL에 기초한 미국 혈액학회 기준에 따른 면역성 혈소판감소성 자반병의 진단.
- 스테로이드 및 면역글로불린 내성 만성 면역 혈소판감소성 자반병으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 급성 면역성 혈소판감소성 자반병 환자. .
- 연령 >18세.
- 혈소판감소증은 자가면역질환, 약물, 유전성 혈소판감소증과 일치하는 가족력, 인간 면역결핍 바이러스 감염, 간염과 관련이 있었습니다.
- Helicobacter pylori 박멸의 이전 병력; 및 지난 4주 동안 양성자 펌프 억제제, H2-수용체 길항제 또는 항생제를 사용한 약물 치료 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 헬리코박터 파일로리 음성 환자
만성 면역 혈소판감소성 자반증 환자의 대변에서 헬리코박터 파이로리 항원 검출을 사용하여 헬리코박터 파이로리 감염에 대해 음성으로 진단될 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입이 있는 헬리코박터 파일로리 양성 환자
만성 면역 혈소판감소성 자반증 환자의 대변에서 헬리코박터 파일로리 항원 검출을 통해 헬리코박터 파일로리 감염에 대해 양성으로 진단될 환자는 헬리코박터 파일로리 치료를 받게 됩니다: 아목시실린 14일, 클라리트로마이신 14일 및 프로톤 펌프 억제제 1개월).
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헬리코박터 파일로리 감염에 대해 양성으로 진단될 만성 면역 혈소판감소성 자반증 환자는 14일 동안 아목시실린을 투여받게 됩니다.
헬리코박터 파이로리 감염에 대해 양성으로 진단될 만성 면역 혈소판감소성 자반증 환자는 14일 동안 클래리트로마이신을 투여받게 됩니다.
헬리코박터 파일로리 감염에 대해 양성으로 진단될 만성 면역 혈소판감소성 자반증 환자는 1개월 동안 프로톤 펌프 억제제를 투여받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 중재 없이 헬리코박터 파이로리 양성 환자
만성 면역 혈소판감소성 자반증 환자의 대변에서 헬리코박터 파일로리 항원 검출을 통해 헬리코박터 파일로리 감염에 대해 양성으로 진단될 환자는 연구 기간 동안 헬리코박터 파일로리 치료를 받지 않을 것이며, 이 환자 그룹은 연구 종료 후 헬리코박터 파일로리 치료를 받을 것입니다. 공부하다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬리코박터 파일로리 감염 제균이 만성 면역성 혈소판감소증 환자의 혈소판수에 미치는 영향
기간: 6 개월
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혈소판 수는 연구 시작 시, 중재 시작 전, 그리고 6개월 후에 측정됩니다.
혈소판 반응은 다음과 같이 분류됩니다: 1-완전 반응: 혈소판 수 > 150 × 109/L , 2- 부분 반응: 혈소판 수: 50-150 × 109/L, 반응 없음: 혈소판 수 < 50 × 109/L.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loffredo G, Marzano MG, Migliorati R, Miele E, Menna F, Poggi V, Staiano A. The relationship between immune thrombocytopenic purpura and Helicobacter pylori infection in children: where is the truth? Eur J Pediatr. 2007 Oct;166(10):1067-8. doi: 10.1007/s00431-006-0344-4. Epub 2006 Nov 29. No abstract available.
- Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF. ACG Clinical Guideline: Treatment of Helicobacter pylori Infection. Am J Gastroenterol. 2017 Feb;112(2):212-239. doi: 10.1038/ajg.2016.563. Epub 2017 Jan 10. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2018 Jul;113(7):1102.
- Treepongkaruna S, Sirachainan N, Kanjanapongkul S, Winaichatsak A, Sirithorn S, Sumritsopak R, Chuansumrit A. Absence of platelet recovery following Helicobacter pylori eradication in childhood chronic idiopathic thrombocytopenic purpura: a multi-center randomized controlled trial. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;53(1):72-7. doi: 10.1002/pbc.21991.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITPHP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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