Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'éradication d'Helicobacter Pylori chez les enfants atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique

31 décembre 2019 mis à jour par: Mary Makram Kamel, Assiut University

Effets de la thérapie d'éradication d'Helicobacter Pylori chez les enfants atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique

La thrombocytopénie fait référence à une réduction du nombre de plaquettes à (<150 × 109/L). Le purpura thrombocytopénique immunologique est une maladie auto-immune acquise définie par une thrombocytopénie isolée et l'exclusion d'autres causes de thrombocytopénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Helicobacter pylori a récemment été démontré comme un facteur étiologique du purpura thrombocytopénique immunitaire dans certaines études prospectives, avec des rapports d'augmentation du nombre de plaquettes chez ces patients après le traitement d'éradication d'Helicobacter pylori. Cependant, d'autres études ont montré un résultat négatif après le traitement d'éradication de l'infection à Helicobacter pylori chez patients atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire chronique, ce qui suscite la controverse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71511
        • Recrutement
        • Assiut Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. patients atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique qui ont encore une thrombocytopénie > 12 mois
  2. âge <18 ans.
  3. diagnostic de purpura thrombopénique immunologique selon les critères de l'American Society of Hematology basés sur une numération plaquettaire initiale <100×103/μL .
  4. Patients diagnostiqués comme purpura thrombocytopénique immunitaire chronique résistant aux stéroïdes et aux immunoglobulines.

critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de purpura thrombopénique immunologique aigu. .
  2. âge >18 ans.
  3. la thrombocytopénie était liée à des maladies auto-immunes, des médicaments, des antécédents familiaux compatibles avec une thrombocytopénie héréditaire, une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, une hépatite.
  4. antécédents d'éradication d'Helicobacter pylori ; et antécédents de médication avec des inhibiteurs de la pompe à protons, des antagonistes des récepteurs H2 ou des antibiotiques au cours des 4 semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Patients négatifs à Helicobacter pylori
les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique qui seront diagnostiqués négatifs pour l'infection à Helicobacter pylori en utilisant la détection de l'antigène Helicobacter pylori dans les selles de ces patients.
ACTIVE_COMPARATOR: Patients positifs à Helicobacter pylori avec intervention
les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique qui seront diagnostiqués positifs pour l'infection à Helicobacter pylori en utilisant la détection de l'antigène d'Helicobacter pylori dans les selles de ces patients recevront un traitement d'Helicobacter pylori : amoxicilline pendant 14 jours, clarithromycine pendant 14 jours et inhibiteur de la pompe à protons pendant un mois).
Médicament: Amoxicilline 50 mg/kg/jour à diviser en 2 prises pendant 14 jours.
Les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique qui seront diagnostiqués positifs pour une infection à Helicobacter pylori recevront de l'amoxicilline pendant 14 jours.
Médicament: Clarithromycine 15 mg/kg/jour à diviser en 2 prises pendant 14 jours.
Les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique qui seront diagnostiqués positifs pour une infection à Helicobacter pylori recevront de la clarithromycine pendant 14 jours.
Médicament: Inhibiteur de la pompe à protons 1 mg/kg/jour à diviser en 2 prises 1 mois
Les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique qui seront diagnostiqués positifs pour une infection à Helicobacter pylori recevront un inhibiteur de la pompe à protons pendant 1 mois.
AUCUNE_INTERVENTION: Patients positifs à Helicobacter pylori sans intervention
les patients atteints de purpura thrombopénique immunologique chronique qui seront diagnostiqués positifs pour l'infection à Helicobacter pylori en utilisant la détection de l'antigène Helicobacter pylori dans les selles de ces patients ne recevront pas de traitement d'Helicobacter pylori pendant l'étude, ce groupe de patients recevra un traitement d'Helicobacter pylori après la fin de la étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effets de l'éradication de l'infection à Helicobacter pylori sur la numération plaquettaire des patients thrombocytopéniques immunitaires chroniques
Délai: 6 mois
la numération plaquettaire sera mesurée au début de l'étude, avant le début des interventions et après 6 mois. la réponse plaquettaire sera classée comme suit : 1-réponse complète : numération plaquettaire > 150 × 109/L , 2-réponse partielle : numération plaquettaire : 50-150 × 109/L , aucune réponse : numération plaquettaire < 50 × 109/L.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2017

Première publication (RÉEL)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ITPHP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Amoxicilline 50 mg/kg/jour à diviser en 2 prises pendant 14 jours.

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Montenegro

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner