Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki eradykacji Helicobacter pylori u dzieci z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mary Makram Kamel, Assiut University

Efekty terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori u dzieci z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową

Małopłytkowość odnosi się do zmniejszenia liczby płytek krwi do (<150 × 109/l). Immunologiczna plamica małopłytkowa jest nabytą chorobą autoimmunologiczną definiowaną przez izolowaną trombocytopenię i wykluczenie innych przyczyn trombocytopenii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio w niektórych prospektywnych badaniach wykazano, że Helicobacter pylori jest czynnikiem etiologicznym immunologicznej plamicy małopłytkowej, z doniesieniami o zwiększeniu liczby płytek krwi u tych pacjentów po leczeniu eradykacyjnym Helicobacter pylori. Jednak inne badania wykazały negatywny wynik leczenia eradykacyjnego zakażenia Helicobacter pylori w pacjentów z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, co prowadzi do kontrowersji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Assiut Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, u których trombocytopenia utrzymuje się > 12 miesięcy
  2. wiek <18 lat.
  3. rozpoznanie immunologicznej plamicy małopłytkowej według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego na podstawie początkowej liczby płytek krwi <100×103/μl.
  4. Pacjenci z rozpoznaną przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową oporną na steroidy i immunoglobuliny.

kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ostrą immunologiczną plamicą małopłytkową. .
  2. wiek >18 lat.
  3. małopłytkowość była związana z zaburzeniami autoimmunologicznymi, lekami, wywiadem rodzinnym zgodnym z wrodzoną trombocytopenią, zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności, zapaleniem wątroby.
  4. wcześniejsza historia eradykacji Helicobacter pylori; oraz historia leczenia inhibitorami pompy protonowej, antagonistami receptora H2 lub antybiotykami w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Pacjenci z ujemnym wynikiem testu na Helicobacter pylori
pacjentów z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, u których zostanie zdiagnozowane zakażenie Helicobacter pylori z ujemnym wynikiem na podstawie wykrycia antygenu Helicobacter pylori w kale tych pacjentów.
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci Helicobacter pylori z interwencją
pacjenci z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, u których zostanie zdiagnozowane zakażenie Helicobacter pylori na podstawie wykrycia antygenu Helicobacter pylori w kale tych pacjentów, otrzymają leczenie Helicobacter pylori: amoksycylinę przez 14 dni, klarytromycynę przez 14 dni i inhibitor pompy protonowej przez jeden miesiąc).
Lek: Amoksycylina 50 mg/kg/dobę w 2 dawkach podzielonych przez 14 dni.
pacjenci z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, u których zostanie zdiagnozowane zakażenie Helicobacter pylori, otrzymają amoksycylinę przez 14 dni.
Lek: Klarytromycyna 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych przez 14 dni.
Pacjenci z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, u których zostanie zdiagnozowane zakażenie Helicobacter pylori, będą otrzymywać klarytromycynę przez 14 dni.
Lek: Inhibitor pompy protonowej 1 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych 1 miesiąc
pacjenci z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, u których zostanie zdiagnozowane zakażenie Helicobacter pylori, otrzymają inhibitor pompy protonowej przez 1 miesiąc.
NIE_INTERWENCJA: Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na Helicobacter pylori bez interwencji
pacjenci z przewlekłą immunologiczną plamicą małopłytkową, u których zostanie zdiagnozowane zakażenie Helicobacter pylori na podstawie wykrycia antygenu Helicobacter pylori w kale tych pacjentów, nie otrzymają leczenia Helicobacter pylori podczas badania, ta grupa pacjentów zostanie leczona przeciwko Helicobacter pylori po zakończeniu badania badanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ eradykacji zakażenia Helicobacter pylori na liczbę płytek krwi u pacjentów z przewlekłą małopłytkowością immunologiczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba płytek krwi będzie mierzona na początku badania, przed rozpoczęciem interwencji i po 6 miesiącach. odpowiedź płytkowa zostanie sklasyfikowana jako: 1-odpowiedź całkowita: liczba płytek > 150 × 109/l, 2-odpowiedź częściowa: liczba płytek krwi: 50-150 × 109/l, brak odpowiedzi: liczba płytek krwi < 50 × 109/l.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ITPHP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj