根除幽门螺杆菌对慢性免疫性血小板减少性紫癜患儿的影响
2019年12月31日 更新者：Mary Makram Kamel、Assiut University
幽门螺杆菌根除治疗对慢性免疫性血小板减少性紫癜患儿的影响
血小板减少症是指血小板计数减少至 (<150 × 109/L)。
免疫性血小板减少性紫癜是一种获得性自身免疫性疾病，定义为孤立性血小板减少并排除其他血小板减少原因
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
幽门螺杆菌最近在一些前瞻性研究中被证明是免疫性血小板减少性紫癜的病因，有报道称这些患者在幽门螺杆菌根除治疗后血小板数量增加。然而，其他研究显示幽门螺杆菌感染根除治疗后结果为阴性。慢性免疫性血小板减少性紫癜患者，引发争议。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fahim Mohamed, MD
- 电话号码：00201002500073
- 邮箱：fahim.osman@med.au.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mervat Amin, MD
- 电话号码：00201142606221
- 邮箱：mamuosif2002@gmail.com
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71511
- 招聘中
- Assiut Medical School
-
接触：
- mary makram, MA
- 电话号码：020012018964133
- 邮箱：marymakram142@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仍有血小板减少>12个月的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者
- 年龄<18岁。
- 根据美国血液学会标准基于初始血小板计数<100×103/μL诊断免疫性血小板减少性紫癜。
- 患者诊断为类固醇和免疫球蛋白耐药的慢性免疫性血小板减少性紫癜。
排除标准：
- 急性免疫性血小板减少性紫癜患者。 .
- 年龄 >18 岁。
- 血小板减少与自身免疫性疾病、药物、符合遗传性血小板减少的家族史、人类免疫缺陷病毒感染、肝炎有关。
- 幽门螺杆菌根除史；过去 4 周内使用过质子泵抑制剂、H2 受体拮抗剂或抗生素的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：幽门螺杆菌阴性患者
慢性免疫性血小板减少性紫癜患者，通过检测粪便中幽门螺杆菌抗原，诊断为幽门螺杆菌感染阴性。
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ACTIVE_COMPARATOR：幽门螺杆菌阳性患者的干预
慢性免疫性血小板减少性紫癜患者粪便幽门螺杆菌抗原检测确诊为幽门螺杆菌感染阳性者，给予幽门螺杆菌治疗：阿莫西林14天，克拉霉素14天，质子泵抑制剂1个月）。
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被诊断为幽门螺杆菌感染阳性的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者将接受为期 14 天的阿莫西林治疗。
诊断为幽门螺杆菌感染阳性的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者将接受为期 14 天的克拉霉素治疗。
诊断为幽门螺杆菌感染阳性的慢性免疫性血小板减少性紫癜患者将接受为期 1 个月的质子泵抑制剂治疗。
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NO_INTERVENTION：未经干预的幽门螺杆菌阳性患者
慢性免疫性血小板减少性紫癜患者粪便幽门螺杆菌抗原检测确诊为幽门螺杆菌感染阳性的患者在研究期间将不接受幽门螺杆菌治疗，这些患者组将在研究结束后接受幽门螺杆菌治疗学习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除幽门螺杆菌感染对慢性免疫性血小板减少患者血小板计数的影响
大体时间：6个月
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将在研究开始时、干预开始前和 6 个月后测量血小板计数。
血小板反应将分类为：1-完全反应：血小板计数>150×109/L，2-部分反应：血小板计数：50-150×109/L，无反应：血小板计数<50×109/L。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Loffredo G, Marzano MG, Migliorati R, Miele E, Menna F, Poggi V, Staiano A. The relationship between immune thrombocytopenic purpura and Helicobacter pylori infection in children: where is the truth? Eur J Pediatr. 2007 Oct;166(10):1067-8. doi: 10.1007/s00431-006-0344-4. Epub 2006 Nov 29. No abstract available.
- Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF. ACG Clinical Guideline: Treatment of Helicobacter pylori Infection. Am J Gastroenterol. 2017 Feb;112(2):212-239. doi: 10.1038/ajg.2016.563. Epub 2017 Jan 10. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2018 Jul;113(7):1102.
- Treepongkaruna S, Sirachainan N, Kanjanapongkul S, Winaichatsak A, Sirithorn S, Sumritsopak R, Chuansumrit A. Absence of platelet recovery following Helicobacter pylori eradication in childhood chronic idiopathic thrombocytopenic purpura: a multi-center randomized controlled trial. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;53(1):72-7. doi: 10.1002/pbc.21991.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月30日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月31日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ITPHP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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