Helicobacter pylorin hävittämisen vaikutukset lapsilla, joilla on krooninen immuunitrombosytopeeninen purppura
tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mary Makram Kamel, Assiut University
Helicobacter Pylori -hävityshoidon vaikutukset kroonista immuunitrombosytopeenista purppuraa sairastavilla lapsilla
Trombosytopenialla tarkoitetaan verihiutaleiden määrän vähenemistä (<150 × 109/l).
Immuunitrombosytopeeninen purppura on hankinnainen autoimmuunisairaus, jonka määrittelee eristetty trombosytopenia ja muiden trombosytopenian syiden poissulkeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori osoitettiin äskettäin immuunitrombosytopeenisen purppuran etiologiseksi tekijäksi joissakin prospektiivisissä tutkimuksissa, ja näiden potilaiden verihiutaleiden määrän on raportoitu lisääntyneen Helicobacter pylori -hävityshoidon jälkeen. Muut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet negatiivisen tuloksen Helicobacter pylori -infektion eradikaatiohoidon jälkeen vuonna potilailla, joilla on krooninen immuuni-trombosytopeeninen purppura, mikä johtaa kiistaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fahim Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201002500073
- Sähköposti: fahim.osman@med.au.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mervat Amin, MD
- Puhelinnumero: 00201142606221
- Sähköposti: mamuosif2002@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Assiut Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- mary makram, MA
- Puhelinnumero: 020012018964133
- Sähköposti: marymakram142@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonista immuunijärjestelmää sairastavat trombosytopeenista purppuraa sairastavat potilaat, joilla on edelleen trombosytopenia > 12 kuukautta
- ikä <18 vuotta.
- immuunitrombosytopeenisen purppuran diagnoosi American Society of Hematology -kriteerien mukaan, joka perustuu alkuperäiseen verihiutalemäärään <100 × 103/μl.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu steroidi- ja immunoglobuliiniresistentti krooninen immuunitrombosytopeeninen purppura.
poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti immuunitrombosytopeeninen purppura. .
- ikä > 18 vuotta.
- trombosytopenia liittyi autoimmuunisairauksiin, lääkkeisiin, perinnölliseen trombosytopeniaan, ihmisen immuunikatovirusinfektioon, hepatiittiin.
- aiempi Helicobacter pylorin hävittämisen historia; ja aiempi lääkitys protonipumpun estäjillä, H2-reseptorin antagonisteilla tai antibiooteilla edellisten 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Helicobacter pylori -negatiiviset potilaat
krooninen immuuni trombosytopeeninen purppura potilaat, joille diagnosoidaan negatiivinen Helicobacter pylori -infektio käyttämällä Helicobacter pylori -antigeenin havaitsemista näiden potilaiden ulosteessa.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helicobacter pylori -positiiviset potilaat, joilla on interventio
Krooninen immuunitrombosytopeeninen purppurapotilaat, joille diagnosoidaan positiivinen Helicobacter pylori -infektio käyttämällä Helicobacter pylori -antigeenin havaitsemista ulosteessa, saavat Helicobacter pylori -hoitoa: amoksisilliinia 14 päivää, klaritromysiiniä 14 päivää ja protonipumpun estäjää yhden kuukauden ajan).
|
Krooninen immuunitrombosytopeeninen purppurapotilaat, joilla diagnosoidaan positiivinen helicobacter pylori -infektio, saavat amoksisilliinia 14 päivän ajan.
Krooninen immuunitrombosytopeeninen purppurapotilaat, joilla diagnosoidaan positiivinen helicobacter pylori -infektio, saavat klaritromysiiniä 14 päivän ajan.
Krooninen immuunitrombosytopeeninen purppurapotilaat, joilla diagnosoidaan helicobacter pylori -infektio, saavat protonipumpun estäjää 1 kuukauden ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Helicobacter pylori -positiiviset potilaat ilman interventiota
Krooninen immuuni trombosytopeeninen purppura potilaat, joille diagnosoidaan positiivinen Helicobacter pylori -infektio käyttämällä Helicobacter pylori -antigeenin havaitsemista ulosteessa, eivät saa Helicobacter pylori -hoitoa tutkimuksen aikana, nämä potilasryhmät saavat Helicobacter pylori -hoitoa tutkimuksen päättymisen jälkeen. opiskella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helicobacter pylori -infektion hävittämisen vaikutukset kroonisten immuunitrombosytopeniapotilaiden verihiutaleiden määrään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verihiutaleiden määrät mitataan tutkimuksen alussa, ennen toimenpiteiden aloittamista ja 6 kuukauden kuluttua.
verihiutaleiden vaste luokitellaan seuraavasti: 1-täydellinen vaste: verihiutaleiden määrä> 150 × 109/l, 2-osittainen vaste: verihiutaleiden määrä: 50-150 × 109/l, ei vastetta: verihiutaleiden määrä < 50 × 109/l.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Loffredo G, Marzano MG, Migliorati R, Miele E, Menna F, Poggi V, Staiano A. The relationship between immune thrombocytopenic purpura and Helicobacter pylori infection in children: where is the truth? Eur J Pediatr. 2007 Oct;166(10):1067-8. doi: 10.1007/s00431-006-0344-4. Epub 2006 Nov 29. No abstract available.
- Chey WD, Leontiadis GI, Howden CW, Moss SF. ACG Clinical Guideline: Treatment of Helicobacter pylori Infection. Am J Gastroenterol. 2017 Feb;112(2):212-239. doi: 10.1038/ajg.2016.563. Epub 2017 Jan 10. Erratum In: Am J Gastroenterol. 2018 Jul;113(7):1102.
- Treepongkaruna S, Sirachainan N, Kanjanapongkul S, Winaichatsak A, Sirithorn S, Sumritsopak R, Chuansumrit A. Absence of platelet recovery following Helicobacter pylori eradication in childhood chronic idiopathic thrombocytopenic purpura: a multi-center randomized controlled trial. Pediatr Blood Cancer. 2009 Jul;53(1):72-7. doi: 10.1002/pbc.21991.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Trombosytopenia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Proteiinisynteesin estäjät
- Amoksisilliini
- Klaritromysiini
- Protonipumpun estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITPHP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .