Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Helicobacter Pylori kiirtásának hatásai krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő gyermekeknél

2019. december 31. frissítette: Mary Makram Kamel, Assiut University

A Helicobacter Pylori eradikációs terápia hatásai krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő gyermekeknél

A thrombocytopenia a vérlemezkeszám (<150 × 109/l) csökkenését jelenti. Az immunthrombocytopeniás purpura egy szerzett autoimmun rendellenesség, amelyet izolált thrombocytopenia és a thrombocytopenia egyéb okainak kizárása határoz meg

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Helicobacter pylori-t a közelmúltban néhány prospektív vizsgálatban kimutatták az immunthrombocytopeniás purpura etiológiai tényezőjeként, és arról számoltak be, hogy ezeknél a betegeknél a Helicobacter pylori eradikációs kezelést követően emelkedett a vérlemezkeszám. Más vizsgálatok azonban negatív eredményt mutattak a Helicobacter pylori fertőzés eradikációs kezelését követően. krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegeknél, ami vitákhoz vezetett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71511
        • Toborzás
        • Assiut Medical School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. krónikus immunrendszeri thrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek, akiknek még mindig thrombocytopeniája 12 hónapnál idősebb
  2. életkor <18 év.
  3. immunthrombocytopeniás purpura diagnózisa az American Society of Hematology kritériumai szerint, a kezdeti vérlemezkeszám <100×103/μl alapján.
  4. Szteroid- és immunglobulin-rezisztens krónikus immunthrombocytopeniás purpurában diagnosztizált betegek.

kizárási kritériumok:

  1. Akut immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek. .
  2. életkor >18 év.
  3. A thrombocytopenia autoimmun rendellenességekkel, gyógyszerekkel, öröklött thrombocytopeniával konzisztens családi anamnézissel, humán immundeficiencia vírus fertőzéssel, hepatitisszel volt összefüggésben.
  4. a Helicobacter pylori eradikáció korábbi története; és a kórelőzményben protonpumpa-gátlókkal, H2-receptor antagonistákkal vagy antibiotikumokkal végzett gyógyszeres kezelés az elmúlt 4 hétben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Helicobacter pylori negatív betegek
krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek, akiknél a Helicobacter pylori fertőzést negatívnak diagnosztizálják e betegek székletében a Helicobacter pylori antigén kimutatásával.
ACTIVE_COMPARATOR: Helicobacter pylori pozitív betegek beavatkozással
Azok a krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek, akiknél a Helicobacter pylori antigén székletben történő kimutatása alapján diagnosztizálják a Helicobacter pylori fertőzést, Helicobacter pylori kezelésben részesülnek: 14 napig amoxicillin, 14 napig klaritromicin és egy hónapig protonpumpa-gátló.
Drog: Amoxicillin 50 mg/ttkg/nap 2 részre osztva 14 napig.
Azok a krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek, akiknél pozitívnak diagnosztizálják a helicobacter pylori fertőzést, 14 napig amoxicillint kapnak.
Drog: Klaritromicin 15 mg/ttkg/nap 2 részre osztva 14 napig.
Azok a krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek, akiknél pozitívnak bizonyulnak a helicobacter pylori fertőzés, 14 napig kapnak Clarithromycint.
Drog: Protonpumpa-gátló 1 mg/ttkg/nap 2 adagban 1 hónapig
Azok a krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek, akiknél helicobacter pylori fertőzést diagnosztizálnak, protonpumpa-gátlót kapnak 1 hónapig.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Helicobacter pylori pozitív betegek beavatkozás nélkül
Azok a krónikus immunthrombocytopeniás purpurában szenvedő betegek, akiknél a Helicobacter pylori antigén székletben történő kimutatása alapján diagnosztizálják a Helicobacter pylori fertőzést, nem kapnak Helicobacter pylori kezelést a vizsgálat során, ezek a betegcsoportok Helicobacter pylori kezelésben részesülnek a vizsgálat befejezése után. tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a Helicobacter pylori fertőzés felszámolásának hatásai krónikus immunthrombocytopeniás betegek vérlemezkeszámára
Időkeret: 6 hónap
a vérlemezkeszámot a vizsgálat kezdetén, a beavatkozások megkezdése előtt és 6 hónap után mérik. A thrombocyta-választ a következőképpen osztályozzák: 1-teljes válasz: thrombocytaszám> 150 × 109/L, 2-részleges válasz: thrombocytaszám: 50-150 × 109/L, nincs válasz: thrombocytaszám < 50 × 109/L.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITPHP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immun thrombocytopenia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel