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건강한 인간의 다량 영양소 섭취에 대한 대식세포 분극화: 무작위 임상 연구

2017년 5월 31일 업데이트: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

건강한 인간의 다량영양소 섭취에 따른 순환계의 단핵구 분화 및 대식세포 분극화: 무작위 임상 연구

대식세포는 자극에 대한 반응으로 뚜렷한 표현형과 기능을 나타낼 수 있으며 전염증성(M1), 항염증성 전조직(M2) 및 대사적으로 활성화된(MMe) 대식세포 표현형의 세 가지 뚜렷한 표현형 중 하나로 분극화할 수 있습니다. 36명의 건강한 지원자를 모집하여 세 가지 다량 영양소 섭취 그룹(포도당, 지질, 단백질) 중 하나로 무작위 배정했습니다. 이 연구는 다량 영양소 섭취가 대식세포 분화에 미치는 영향을 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정상 체중의 36명의 정상 건강한 성인 지원자를 연구에 모집했습니다. 모두 정상혈압, 정상 지질 프로필, 정상 신장 및 간 기능 검사를 받았고 어떤 약물도 복용하지 않았습니다. 모든 피험자는 서면으로 사전 동의를 받았습니다. MNGHA(National Guard Health Affairs)의 IRB(Institutional Review Board)가 연구 프로토콜을 승인했습니다. 36명의 참가자는 간단한 무작위화 절차(컴퓨터 난수)에 따라 1차 조사자(PI)에 의해 각각 한 가지 유형의 다량 영양소(포도당, 유장 단백질 또는 지질)를 받은 3개의 다른 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 하룻밤 금식 후 기준 혈액 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 피험자들에게 300칼로리의 포도당(NERL Trutol 75) 또는 지질(휘핑 크림 90g, 지방 31.5g, 단백질 1.7g 및 탄수화물 2.25g) 또는 단백질(당 26g을 함유하는 이소퓨어 무향 유청 단백질 분리(WPI) 분말을 제공했습니다. 100% WPI, 지방, 탄수화물, 필러, 설탕 및 유당 제거) 용액을 5분 동안 제공합니다. 크림 및 단백질 제제를 물로 최대 300mL 용액으로 희석했습니다. 다량 영양소 섭취 후 1, 2, 3시간에 추가 혈액 샘플을 채취했습니다. 다량 영양소 챌린지 1주 전 또는 후에 피험자에게 공복 상태에서 마실 물 300mL를 제공했습니다. 물 섭취 전과 섭취 후 1, 2, 3시간에 혈액 샘플을 채취했습니다. 각 피험자는 자신의 대조군 역할을 했으며 다량 영양소 또는 물 섭취량을 무작위로 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 체중(BMI 18.5-25)
  • 건강한 성인은 신체 검사, 정상 지질 프로파일, 정상 신장 및 간 기능 검사로 분명합니다.

제외 기준:

  • 신장 질환
  • 간질환
  • 심혈관 질환
  • 종합 비타민 사용
  • NSAID 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지질 섭취
12명의 피험자는 300칼로리의 지질 또는 300mL의 물을 섭취했습니다. 섭취 후 0, 1, 2 및 3시간에 혈액 샘플을 채취했습니다. 2회 섭취 사이에는 1주일의 기간이 있었습니다.
건강 보조 식품: 지질 섭취
휘핑 크림 90g, 지방 31.5g, 단백질 1.7g, 탄수화물 2.25g
활성 비교기: 포도당 섭취
12명의 피험자는 300칼로리의 포도당 또는 300mL의 물을 섭취했습니다. 섭취 후 0, 1, 2 및 3시간에 혈액 샘플을 채취했습니다. 2회 섭취 사이에는 1주일의 기간이 있었습니다.
건강 보조 식품: 포도당 섭취
포도당 300칼로리
활성 비교기: 단백질 섭취
12명의 피험자는 300칼로리의 유청 단백질 또는 300mL의 물을 섭취했습니다. 섭취 후 0, 1, 2 및 3시간에 혈액 샘플을 채취했습니다. 2회 섭취 사이에는 1주일의 기간이 있었습니다.
건강 보조 식품: 단백질 섭취
1회 제공량당 26g의 100% WPI를 함유하고 지방, 탄수화물, 필러, 설탕 및 유당이 제거된 이소퓨어 무향 분리유청단백(WPI) 분말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M1 및 M2 대식세포의 마커 검출
기간: 피험자 모집, 등록 및 샘플 수집은 3개월의 기간 동안 수행되었습니다. 기준선 혈액 샘플은 열량 또는 수분 섭취 전에 채취했고, 후속 혈액 샘플은 섭취 후 1시간, 2시간 및 3시간 간격으로 채취했습니다.
다음 마커를 사용하여 M1 및 M2 대식세포를 검출했습니다(M1:CD86, IL-6, CD11c 및 CD169 및 M2: CD206, CD163 및 CD36).
피험자 모집, 등록 및 샘플 수집은 3개월의 기간 동안 수행되었습니다. 기준선 혈액 샘플은 열량 또는 수분 섭취 전에 채취했고, 후속 혈액 샘플은 섭취 후 1시간, 2시간 및 3시간 간격으로 채취했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP15/026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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