Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polaryzacja makrofagów w odpowiedzi na spożycie makroskładników odżywczych u zdrowych ludzi: randomizowane badanie kliniczne

31 maja 2017 zaktualizowane przez: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Różnicowanie monocytów i polaryzacja makrofagów w krążeniu w odpowiedzi na spożycie makroskładników odżywczych u zdrowych ludzi: randomizowane badanie kliniczne

Makrofagi mogą wykazywać różne fenotypy i funkcje w odpowiedzi na bodźce i mogą polaryzować się w jeden z trzech różnych fenotypów: prozapalny (M1), przeciwzapalny protkankowy (M2) i aktywowany metabolicznie (MMe) fenotyp makrofaga. Trzydziestu sześciu zdrowych ochotników zrekrutowano i przydzielono losowo do jednej z trzech grup spożycia makroskładników odżywczych (glukoza, lipidy, białka). W badaniu tym zmierzono wpływ spożycia makroskładników odżywczych na różnicowanie makrofagów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zrekrutowano trzydziestu sześciu normalnych, zdrowych dorosłych ochotników o normalnej wadze. Wszyscy mieli prawidłowe ciśnienie, prawidłowy profil lipidowy, prawidłowe wyniki badań czynności nerek i wątroby i nie przyjmowali żadnych leków. Wszyscy badani wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Institutional Review Board (IRB) Ministerstwa Spraw Zdrowotnych Gwardii Narodowej (MNGHA) ​​zatwierdziła protokół badania. 36 uczestników zostało losowo przydzielonych przez głównego badacza (PI) zgodnie z prostą procedurą randomizacji (skomputeryzowane liczby losowe) do trzech różnych grup, z których każda otrzymywała jeden rodzaj makroskładników odżywczych (glukozę, białka serwatkowe lub lipidy). Po całonocnym poście pobrano wyjściową próbkę krwi. Następnie badanym podano 300 kalorii glukozy (NERL Trutol 75) lub lipidów (90 gramów bitej śmietany, 31,5 grama tłuszczu, 1,7 grama białka i 2,25 grama węglowodanów) lub białka (izolat białek serwatkowych bez smaku Isopure (WPI) w proszku zawierający 26 gramów na porcja 100% roztworu WPI, pozbawionego tłuszczu, węglowodanów, wypełniaczy, cukrów i laktozy) w ciągu 5 minut. Preparaty śmietankowe i białkowe rozcieńczano wodą do objętości 300 ml roztworów. Kolejne próbki krwi pobierano po 1, 2 i 3 godzinach od spożycia makroskładników odżywczych. Badani tydzień przed prowokacją makroskładnikami odżywczymi lub po niej otrzymywali 300 ml wody do picia na czczo. Próbki krwi pobierano również przed i po 1, 2 i 3 godzinach od spożycia wody. Każdy osobnik służył jako jego/jej własna grupa kontrolna i otrzymywał losowo makroskładniki odżywcze lub wodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna waga (BMI 18,5-25)
  • Zdrowe osoby dorosłe potwierdzone przez: badanie fizykalne, prawidłowy profil lipidowy, prawidłowe wyniki badań czynności nerek i wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nerek
  • Choroba wątroby
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Stosowanie multiwitamin
  • Stosowanie NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spożycie lipidów
12 osób spożywało 300 kalorii tłuszczów lub 300 ml wody. Próbki krwi pobierano 0, 1, 2 i 3 godziny po przyjęciu. Pomiędzy 2 wlotami był okres jednego tygodnia.
Suplement diety: Spożycie lipidów
90 gramów śmietanki do ubijania, 31,5 grama tłuszczu, 1,7 grama białka i 2,25 grama węglowodanów
Aktywny komparator: Spożycie glukozy
12 osób spożyło 300 kalorii glukozy lub 300 ml wody. Próbki krwi pobierano 0, 1, 2 i 3 godziny po przyjęciu. Pomiędzy 2 wlotami był okres jednego tygodnia.
Suplement diety: Spożycie glukozy
300 kalorii glukozy
Aktywny komparator: Spożycie białka
12 osób spożywało 300 kalorii białka serwatki lub 300 ml wody. Próbki krwi pobierano 0, 1, 2 i 3 godziny po przyjęciu. Pomiędzy 2 wlotami był okres jednego tygodnia.
Suplement diety: Spożycie białka
Isopure niesmakowany izolat białek serwatki (WPI) w proszku zawierający 26 gramów na porcję 100% WPI, pozbawiony tłuszczu, węglowodanów, wypełniaczy, cukrów i laktozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie markerów makrofagów M1 i M2
Ramy czasowe: Rekrutację badanych, rekrutację i pobieranie próbek przeprowadzono w okresie 3 miesięcy. Wyjściowe próbki krwi pobierano przed spożyciem kalorii lub wody, a kolejne próbki krwi pobierano w odstępach 1, 2 i 3 godzin po spożyciu
Do wykrycia makrofagów M1 i M2 zastosowano następujące markery (M1: CD86, IL-6, CD11c i CD169 oraz M2: CD206, CD163 i CD36)
Rekrutację badanych, rekrutację i pobieranie próbek przeprowadzono w okresie 3 miesięcy. Wyjściowe próbki krwi pobierano przed spożyciem kalorii lub wody, a kolejne próbki krwi pobierano w odstępach 1, 2 i 3 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP15/026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie lipidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj