Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrofagerpolarisering som svar på makronæringsstofindtag hos raske mennesker: En randomiseret klinisk undersøgelse

31. maj 2017 opdateret af: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Monocytdifferentiering og makrofagpolarisering i cirkulation som svar på makronæringsstofindtag hos raske mennesker: En randomiseret klinisk undersøgelse

Makrofager kan udvise forskellige fænotyper og funktioner som reaktion på stimuli og kan polarisere til en af ​​tre forskellige fænotyper: en pro-inflammatorisk (M1), en anti-inflammatorisk pro-væv (M2) og metabolisk aktiverede (MMe) makrofagfænotyper. Seksogtredive raske frivillige blev rekrutteret og randomiseret i en af ​​tre makronæringsstofindtagsgrupper (glukose, lipider, proteiner). Denne undersøgelse målte virkningerne af makronæringsstofindtag på makrofagdifferentieringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksogtredive normale raske voksne frivillige med normal vægt blev rekrutteret til undersøgelsen. Alle var normotensive, havde en normal lipidprofil, normale nyre- og leverfunktionsprøver og var ikke på nogen medicin. Alle forsøgspersoner gav deres skriftlige, informerede samtykke. Institutional Review Board (IRB) under Ministeriet for National Guard Health Affairs (MNGHA) ​​godkendte undersøgelsesprotokollen. De 36 deltagere blev tilfældigt tildelt af den primære efterforsker (PI) efter simpel randomiseringsprocedure (computeriserede tilfældige tal) til tre forskellige grupper, der hver modtog en type makronæringsstof (glukose, valleproteiner eller lipider). Efter en faste natten over blev der udtaget en baseline-blodprøve. Forsøgspersonerne fik derefter enten 300 kalorier af glukose (NERL Trutol 75) eller lipider (90 gram piskefløde, 31,5 gram fedt, 1,7 gram protein og 2,25 gram kulhydrat) eller protein (Isopure unflavored Whey proteins isolat (WPI) pulver indeholdende 26 gram pr. servering af 100 % WPI, strippet for fedt, kulhydrater, fyldstoffer, sukker og laktose) opløsning over 5 minutter. Fløde- og proteinpræparater blev fortyndet med vand op til 300 ml opløsninger. Yderligere blodprøver blev taget 1, 2 og 3 timer efter makronæringsstofindtagelsen. Forsøgspersoner, enten en uge før eller efter udfordringen med makronæringsstoffer, fik 300 ml vand at drikke i fastende tilstand. Blodprøver blev også taget før og 1, 2 og 3 timer efter vandindtagelse. Hvert individ fungerede som hans/hendes egen kontrol og fik tilfældigt indtaget makronæringsstoffer eller vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalvægt (BMI 18,5-25)
  • Raske voksne tydeligt ved: fysisk undersøgelse, normal lipidprofil, normale nyre- og leverfunktionstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresygdom
  • Leversygdom
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Brug af multivitaminer
  • Brug af NSAID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lipidindtag
12 forsøgspersoner havde 300 kalorier af lipider eller 300 ml vand. Blodprøver blev udtaget 0, 1, 2 og 3 timer efter indtagelse. Der var en uges periode mellem de 2 indtagelser.
Kosttilskud: Lipidindtag
90 gram piskefløde, 31,5 gram fedt, 1,7 gram protein og 2,25 gram kulhydrat
Aktiv komparator: Glukose indtag
12 forsøgspersoner havde 300 kalorier glukose eller 300 ml vand. Blodprøver blev udtaget 0, 1, 2 og 3 timer efter indtagelse. Der var en uges periode mellem de 2 indtagelser.
Kosttilskud: Glukose indtag
300 kalorier glukose
Aktiv komparator: Proteinindtag
12 forsøgspersoner havde 300 kalorier indtag af valleprotein eller 300 ml vand. Blodprøver blev udtaget 0, 1, 2 og 3 timer efter indtagelse. Der var en uges periode mellem de 2 indtagelser.
Kosttilskud: Proteinindtag
Isopure unflavored Whey proteins isolat (WPI) pulver indeholdende 26 gram pr. portion af 100 % WPI, strippet for fedt, kulhydrater, fyldstoffer, sukker og laktose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af markører for M1 og M2 makrofager
Tidsramme: Emnerekruttering, tilmelding og prøveindsamling blev udført i en periode på 3 måneder. Baseline blodprøver blev udtaget før kalorie- eller vandindtagelsen, og efterfølgende blodprøver blev udtaget med 1-, 2- og 3-timers intervaller efter indtagelsen
Følgende markører blev brugt til at detektere M1 og M2 makrofager (M1:CD86, IL-6, CD11c og CD169, og M2: CD206, CD163 og CD36)
Emnerekruttering, tilmelding og prøveindsamling blev udført i en periode på 3 måneder. Baseline blodprøver blev udtaget før kalorie- eller vandindtagelsen, og efterfølgende blodprøver blev udtaget med 1-, 2- og 3-timers intervaller efter indtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP15/026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipidindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner