Polarisation des macrophages en réponse à l'apport de macronutriments chez l'homme en bonne santé : une étude clinique randomisée
31 mai 2017 mis à jour par: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
Différenciation des monocytes et polarisation des macrophages dans la circulation en réponse à l'apport de macronutriments chez l'homme en bonne santé : une étude clinique randomisée
Les macrophages peuvent présenter des phénotypes et des fonctions distincts en réponse à des stimuli et peuvent se polariser en l'un des trois phénotypes distincts : un pro-inflammatoire (M1), un pro-tissu anti-inflammatoire (M2) et des phénotypes macrophages activés par le métabolisme (MMe).
Trente-six volontaires sains ont été recrutés et randomisés dans l'un des trois groupes d'apport en macronutriments (glucose, lipides, protéines).
Cette étude a mesuré les effets de l'apport en macronutriments sur la différenciation des macrophages.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Trente-six volontaires adultes sains normaux de poids normal ont été recrutés dans l'étude.
Tous étaient normotendus, avaient un profil lipidique normal, des tests fonctionnels rénaux et hépatiques normaux et ne prenaient aucun médicament.
Tous les sujets ont donné leur consentement écrit et éclairé.
L'Institutional Review Board (IRB) du ministère des Affaires sanitaires de la Garde nationale (MNGHA) a approuvé le protocole d'étude.
Les 36 participants ont été répartis au hasard par l'investigateur principal (PI) suivant une procédure de randomisation simple (nombres aléatoires informatisés) dans trois groupes différents, chacun recevant un type de macronutriment (glucose, protéines de lactosérum ou lipides).
Après une nuit de jeûne, un échantillon de sang de base a été prélevé.
Les sujets ont ensuite reçu soit 300 calories de glucose (NERL Trutol 75) soit des lipides (90 grammes de crème à fouetter, 31,5 grammes de matières grasses, 1,7 grammes de protéines et 2,25 grammes de glucides) ou des protéines (Isopure non aromatisé Isolat de protéines de lactosérum (WPI) en poudre contenant 26 grammes par portion de solution 100% WPI, débarrassée de la graisse, des glucides, des charges, des sucres et du lactose) pendant 5 minutes.
Les préparations de crème et de protéines ont été diluées avec de l'eau jusqu'à 300 ml de solutions.
D'autres échantillons de sang ont été obtenus 1, 2 et 3 heures après la prise de macronutriments.
Les sujets, une semaine avant ou après la provocation aux macronutriments, ont reçu 300 ml d'eau à boire à jeun.
Des échantillons de sang ont également été prélevés avant et 1, 2 et 3 h après la prise d'eau.
Chaque sujet a servi de son propre contrôle et a reçu au hasard un macronutriment ou un apport en eau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal (IMC 18,5-25)
- Adultes en bonne santé évidents par : examen physique, profil lipidique normal, tests des fonctions rénale et hépatique normaux.
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale
- Maladie hépatique
- Maladie cardiovasculaire
- Utiliser des multivitamines
- Utiliser des AINS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Apport lipidique
12 sujets avaient 300 Calories de lipides ou 300 mL d'eau.
Des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 1, 2 et 3 heures après la prise.
Il y a eu un délai d'une semaine entre les 2 prises.
|
90 grammes de crème à fouetter, 31,5 grammes de matières grasses, 1,7 grammes de protéines et 2,25 grammes de glucides
|
|
Comparateur actif: Apport de glucose
12 sujets avaient 300 Calories de glucose ou 300 mL d'eau.
Des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 1, 2 et 3 heures après la prise.
Il y a eu un délai d'une semaine entre les 2 prises.
|
300 calories de glucose
|
|
Comparateur actif: Apport en protéines
12 sujets avaient un apport en protéines de lactosérum de 300 calories ou 300 ml d'eau.
Des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 1, 2 et 3 heures après la prise.
Il y a eu un délai d'une semaine entre les 2 prises.
|
Poudre d'isolat de protéines de lactosérum (WPI) Isopure non aromatisée contenant 26 grammes par portion de 100% WPI, débarrassée de la graisse, des glucides, des charges, des sucres et du lactose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des marqueurs des macrophages M1 et M2
Délai: Le recrutement des sujets, l'inscription et la collecte d'échantillons ont été effectués sur une période de 3 mois. Des échantillons de sang de base ont été prélevés avant l'apport calorique ou hydrique, et des échantillons de sang ultérieurs ont été prélevés à des intervalles de 1, 2 et 3 heures après l'apport
|
Les marqueurs suivants ont été utilisés pour détecter les macrophages M1 et M2 (M1 : CD86, IL-6, CD11c et CD169, et M2 : CD206, CD163 et CD36)
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Le recrutement des sujets, l'inscription et la collecte d'échantillons ont été effectués sur une période de 3 mois. Des échantillons de sang de base ont été prélevés avant l'apport calorique ou hydrique, et des échantillons de sang ultérieurs ont été prélevés à des intervalles de 1, 2 et 3 heures après l'apport
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Stein M, Keshav S, Harris N, Gordon S. Interleukin 4 potently enhances murine macrophage mannose receptor activity: a marker of alternative immunologic macrophage activation. J Exp Med. 1992 Jul 1;176(1):287-92. doi: 10.1084/jem.176.1.287.
- Hotamisligil GS, Shargill NS, Spiegelman BM. Adipose expression of tumor necrosis factor-alpha: direct role in obesity-linked insulin resistance. Science. 1993 Jan 1;259(5091):87-91. doi: 10.1126/science.7678183.
- Fried SK, Bunkin DA, Greenberg AS. Omental and subcutaneous adipose tissues of obese subjects release interleukin-6: depot difference and regulation by glucocorticoid. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Mar;83(3):847-50. doi: 10.1210/jcem.83.3.4660.
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- Feghali CA, Wright TM. Cytokines in acute and chronic inflammation. Front Biosci. 1997 Jan 1;2:d12-26. doi: 10.2741/a171.
- Stoger JL, Gijbels MJ, van der Velden S, Manca M, van der Loos CM, Biessen EA, Daemen MJ, Lutgens E, de Winther MP. Distribution of macrophage polarization markers in human atherosclerosis. Atherosclerosis. 2012 Dec;225(2):461-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2012.09.013. Epub 2012 Sep 26.
- Mohanty P, Ghanim H, Hamouda W, Aljada A, Garg R, Dandona P. Both lipid and protein intakes stimulate increased generation of reactive oxygen species by polymorphonuclear leukocytes and mononuclear cells. Am J Clin Nutr. 2002 Apr;75(4):767-72. doi: 10.1093/ajcn/75.4.767.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Première publication (Réel)
2 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP15/026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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