Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polarizace makrofágů v reakci na příjem makroživin u zdravých lidí: Randomizovaná klinická studie

31. května 2017 aktualizováno: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Diferenciace monocytů a polarizace makrofágů v oběhu v reakci na příjem makroživin u zdravých lidí: Randomizovaná klinická studie

Makrofágy mohou vykazovat odlišné fenotypy a funkce v reakci na podněty a mohou se polarizovat na jeden ze tří odlišných fenotypů: prozánětlivý (M1), protizánětlivý protkáňový (M2) a metabolicky aktivovaný (MMe) fenotyp makrofágů. Bylo vybráno 36 zdravých dobrovolníků, kteří byli randomizováni do jedné ze tří skupin příjmu makroživin (glukóza, lipidy, proteiny). Tato studie měřila účinky příjmu makronutrientů na diferenciaci makrofágů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo přijato 36 normálních zdravých dospělých dobrovolníků s normální hmotností. Všichni byli normotenzní, měli normální lipidový profil, normální renální a jaterní testy a neužívali žádné léky. Všechny subjekty daly svůj písemný informovaný souhlas. Institucionální kontrolní rada (IRB) Ministerstva zdravotnictví Národní gardy (MNGHA) ​​schválila protokol studie. 36 účastníků bylo náhodně rozděleno primárním výzkumníkem (PI) po jednoduchém randomizačním postupu (počítačová náhodná čísla) do tří různých skupin, z nichž každá dostávala jeden typ makroživiny (glukózu, syrovátkové proteiny nebo lipidy). Po celonočním hladovění byl odebrán základní vzorek krve. Subjektům bylo poté podáno buď 300 kalorií glukózy (NERL Trutol 75) nebo lipidů (90 gramů smetany ke šlehání, 31,5 gramů tuku, 1,7 gramů bílkovin a 2,25 gramů sacharidů) nebo proteinů (neochucený izolát syrovátkových bílkovin Isopure (WPI) obsahující 26 gramů na porce 100% WPI, zbaveného tuku, sacharidů, plniv, cukrů a laktózy) roztoku během 5 minut. Krémové a proteinové přípravky byly zředěny vodou na 300 ml roztoků. Další vzorky krve byly získány 1, 2 a 3 hodiny po příjmu makroživin. Subjektům, buď jeden týden před nebo po stimulaci makronutrienty, bylo podáno 300 ml vody k pití nalačno. Vzorky krve byly také odebrány před a 1, 2 a 3 hodiny po příjmu vody. Každý subjekt sloužil jako jeho/její vlastní kontrola a byl mu náhodně podáván příjem makroživin nebo vody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální váha (BMI 18,5-25)
  • Zdraví dospělí se projeví: fyzikálním vyšetřením, normálním lipidovým profilem, normálními ledvinovými a jaterními testy.

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc ledvin
  • Onemocnění jater
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Užívání multivitamínů
  • Použití NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Příjem lipidů
12 subjektů mělo 300 kalorií lipidů nebo 300 ml vody. Vzorky krve byly odebrány 0, 1, 2 a 3 hodiny po příjmu. Mezi 2 odběry byl jeden týden.
Doplněk stravy: Příjem lipidů
90 gramů smetany ke šlehání, 31,5 gramů tuku, 1,7 gramů bílkovin a 2,25 gramů sacharidů
Aktivní komparátor: Příjem glukózy
12 subjektů mělo 300 kalorií glukózy nebo 300 ml vody. Vzorky krve byly odebrány 0, 1, 2 a 3 hodiny po příjmu. Mezi 2 odběry byl jeden týden.
Doplněk stravy: Příjem glukózy
300 kalorií glukózy
Aktivní komparátor: Příjem bílkovin
12 subjektů mělo příjem 300 kalorií syrovátkového proteinu nebo 300 ml vody. Vzorky krve byly odebrány 0, 1, 2 a 3 hodiny po příjmu. Mezi 2 odběry byl jeden týden.
Doplněk stravy: Příjem bílkovin
Isopure neochucený prášek syrovátkového proteinového izolátu (WPI) obsahující 26 gramů na porci 100% WPI, zbavený tuku, sacharidů, plnidel, cukrů a laktózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce markerů makrofágů M1 a M2
Časové okno: Nábor, zápis a odběr vzorků probíhaly v období 3 měsíců. Výchozí vzorky krve byly odebrány před příjmem kalorií nebo vody a následné vzorky krve byly odebrány v 1-, 2- a 3hodinových intervalech po příjmu
K detekci makrofágů M1 a M2 byly použity následující markery (M1:CD86, IL-6, CD11c a CD169 a M2: CD206, CD163 a CD36)
Nábor, zápis a odběr vzorků probíhaly v období 3 měsíců. Výchozí vzorky krve byly odebrány před příjmem kalorií nebo vody a následné vzorky krve byly odebrány v 1-, 2- a 3hodinových intervalech po příjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP15/026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem lipidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit