Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поляризация макрофагов в ответ на потребление макронутриентов у здоровых людей: рандомизированное клиническое исследование

31 мая 2017 г. обновлено: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Дифференцировка моноцитов и поляризация макрофагов в циркуляции в ответ на прием макронутриентов у здоровых людей: рандомизированное клиническое исследование

Макрофаги могут проявлять различные фенотипы и функции в ответ на раздражители и могут быть поляризованы в один из трех различных фенотипов: провоспалительный (M1), противовоспалительный протканевый (M2) и метаболически активируемый (MMe) макрофагальный фенотип. Тридцать шесть здоровых добровольцев были набраны и рандомизированы в одну из трех групп потребления макронутриентов (глюкоза, липиды, белки). В этом исследовании измерялось влияние потребления макронутриентов на дифференцировку макрофагов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании приняли участие 36 здоровых взрослых добровольцев с нормальным весом. Все пациенты имели нормотензию, нормальный липидный профиль, нормальные показатели функции почек и печени и не принимали никаких лекарств. Все субъекты дали письменное информированное согласие. Институциональный наблюдательный совет (IRB) Министерства здравоохранения Национальной гвардии (MNGHA) ​​одобрил протокол исследования. 36 участников были случайным образом распределены основным исследователем (PI) после простой процедуры рандомизации (компьютеризированные случайные числа) в три разные группы, каждая из которых получала один тип макронутриентов (глюкоза, сывороточные белки или липиды). После ночного голодания был взят исходный образец крови. Затем испытуемым давали либо 300 калорий глюкозы (NERL Trutol 75), либо липиды (90 граммов взбитых сливок, 31,5 грамма жира, 1,7 грамма белка и 2,25 грамма углеводов), либо белок (Isopure, порошок изолята сывороточного протеина без вкуса (WPI), содержащий 26 граммов на порция 100% WPI, очищенного от жира, углеводов, наполнителей, сахара и лактозы) в течение 5 минут. Сливочные и белковые препараты разбавляли водой до 300 мл растворов. Дополнительные образцы крови были получены через 1, 2 и 3 часа после приема макронутриентов. Субъектам за неделю до или после макронутриентной провокации давали выпить 300 мл воды натощак. Образцы крови брали также до и через 1, 2 и 3 ч после приема воды. Каждый субъект служил своим собственным контролем и случайным образом получал макроэлементы или воду.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальный вес (ИМТ 18,5-25)
  • Здоровые взрослые, подтвержденные: физикальным обследованием, нормальным профилем липидов, нормальными тестами функции почек и печени.

Критерий исключения:

  • Почечная болезнь
  • Заболевание печени
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Использование поливитаминов
  • Использование НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Потребление липидов
12 испытуемых потребляли 300 калорий липидов или 300 мл воды. Образцы крови брали через 0, 1, 2 и 3 часа после приема. Между двумя приемами была неделя.
Диетическая добавка: Потребление липидов
90 г взбитых сливок, 31,5 г жира, 1,7 г белка и 2,25 г углеводов
Активный компаратор: Потребление глюкозы
12 испытуемых получили 300 калорий глюкозы или 300 мл воды. Образцы крови брали через 0, 1, 2 и 3 часа после приема. Между двумя приемами была неделя.
Диетическая добавка: Потребление глюкозы
300 калорий глюкозы
Активный компаратор: Потребление белка
12 испытуемых потребляли 300 калорий сывороточного протеина или 300 мл воды. Образцы крови брали через 0, 1, 2 и 3 часа после приема. Между двумя приемами была неделя.
Диетическая добавка: Потребление белка
Порошок изолята сывороточного протеина (WPI) без вкусовых добавок Isopure, содержащий 26 граммов на порцию 100% WPI, очищенный от жира, углеводов, наполнителей, сахаров и лактозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение маркеров макрофагов М1 и М2
Временное ограничение: Набор испытуемых, зачисление и сбор образцов проводились в течение 3 месяцев. Исходные образцы крови брали до приема калорий или воды, а последующие образцы крови брали с интервалами в 1, 2 и 3 часа после приема.
Для обнаружения макрофагов M1 и M2 использовали следующие маркеры (M1: CD86, IL-6, CD11c и CD169 и M2: CD206, CD163 и CD36).
Набор испытуемых, зачисление и сбор образцов проводились в течение 3 месяцев. Исходные образцы крови брали до приема калорий или воды, а последующие образцы крови брали с интервалами в 1, 2 и 3 часа после приема.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP15/026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Потребление липидов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться