Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Polarisatie van macrofagen als reactie op de inname van macronutriënten bij gezonde mensen: een gerandomiseerde klinische studie

31 mei 2017 bijgewerkt door: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Monocytdifferentiatie en macrofaagpolarisatie in circulatie als reactie op de inname van macronutriënten bij gezonde mensen: een gerandomiseerde klinische studie

Macrofagen kunnen verschillende fenotypes en functies vertonen als reactie op stimuli en kunnen polariseren in een van de drie verschillende fenotypes: een pro-inflammatoir (M1), een anti-inflammatoir pro-weefsel (M2) en metabolisch geactiveerde (MMe) macrofaag fenotypes. Zesendertig gezonde vrijwilligers werden geworven en gerandomiseerd in een van de drie innamegroepen van macronutriënten (glucose, lipiden, eiwitten). Deze studie mat de effecten van de inname van macronutriënten op de differentiatie van macrofagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesendertig normaal gezonde volwassen vrijwilligers met een normaal gewicht werden gerekruteerd voor het onderzoek. Ze waren allemaal normotensief, hadden een normaal lipidenprofiel, normale nier- en leverfunctietesten en gebruikten geen medicijnen. Alle proefpersonen gaven hun schriftelijke, geïnformeerde toestemming. Institutional Review Board (IRB) van het Ministerie van Nationale Garde Gezondheidszaken (MNGHA) ​​keurde het onderzoeksprotocol goed. De 36 deelnemers werden willekeurig toegewezen door de primaire onderzoeker (PI) volgens een eenvoudige randomisatieprocedure (gecomputeriseerde willekeurige getallen) in drie verschillende groepen, die elk één type macronutriënt kregen (glucose, wei-eiwitten of lipiden). Na een nacht vasten werd een basisbloedmonster genomen. De proefpersonen kregen vervolgens 300 calorieën glucose (NERL Trutol 75) of lipiden (90 gram slagroom, 31,5 gram vet, 1,7 gram eiwit en 2,25 gram koolhydraten) of eiwit (Isopure Whey Protein Isolaat (WPI) poeder zonder smaak met 26 gram per portie 100% WPI, ontdaan van vet, koolhydraten, vulstoffen, suikers en lactose) oplossing gedurende 5 minuten. Room- en eiwitpreparaten werden verdund met water tot 300 ml oplossingen. Verdere bloedmonsters werden 1, 2 en 3 uur na de inname van macronutriënten verkregen. Proefpersonen kregen een week voor of na de macronutriëntenuitdaging 300 ml water te drinken in nuchtere toestand. Er werden ook bloedmonsters genomen voor en 1, 2 en 3 uur na inname van water. Elke proefpersoon diende als zijn/haar eigen controle en kreeg willekeurig macronutriënten of waterinname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gewicht (BMI 18,5-25)
  • Gezonde volwassenen blijkt uit: lichamelijk onderzoek, normaal lipidenprofiel, normale nier- en leverfunctietesten.

Uitsluitingscriteria:

  • Nierziekte
  • Leverziekte
  • Hart-en vaatziekte
  • Multivitaminen gebruiken
  • NSAID's gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inname van lipiden
12 proefpersonen hadden 300 calorieën aan lipiden of 300 ml water. Bloedmonsters werden genomen op 0, 1, 2 en 3 uur na inname. Tussen de 2 innames zat een week.
Voedingssupplement: Lipiden inname
90 gram slagroom, 31,5 gram vet, 1,7 gram eiwit en 2,25 gram koolhydraten
Actieve vergelijker: Glucose-inname
12 proefpersonen hadden 300 calorieën glucose of 300 ml water. Bloedmonsters werden genomen op 0, 1, 2 en 3 uur na inname. Tussen de 2 innames zat een week.
Voedingssupplement: Glucose-inname
300 calorieën glucose
Actieve vergelijker: Eiwit inname
12 proefpersonen hadden 300 calorieën wei-eiwitinname of 300 ml water. Bloedmonsters werden genomen op 0, 1, 2 en 3 uur na inname. Tussen de 2 innames zat een week.
Voedingssupplement: Eiwit inname
Isopure Whey Protein Isolaat (WPI) poeder zonder smaak met 26 gram per portie 100% WPI, ontdaan van vet, koolhydraten, vulstoffen, suikers en lactose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van markers van M1- en M2-macrofagen
Tijdsspanne: Onderwerp werving, inschrijving en monsterverzameling werden uitgevoerd in een periode van 3 maanden. Baseline bloedmonsters werden afgenomen vóór de calorie- of waterinname, en daaropvolgende bloedmonsters werden genomen met tussenpozen van 1, 2 en 3 uur na de inname
De volgende markers werden gebruikt om M1- en M2-macrofagen te detecteren (M1: CD86, IL-6, CD11c en CD169, en M2: CD206, CD163 en CD36)
Onderwerp werving, inschrijving en monsterverzameling werden uitgevoerd in een periode van 3 maanden. Baseline bloedmonsters werden afgenomen vóór de calorie- of waterinname, en daaropvolgende bloedmonsters werden genomen met tussenpozen van 1, 2 en 3 uur na de inname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SP15/026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lipiden inname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren