Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makrofagien polarisaatio vasteena makroravinteiden saantiin terveillä ihmisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Monosyyttien erilaistuminen ja makrofagien polarisaatio verenkierrossa vasteena makroravinteiden saantiin terveillä ihmisillä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Makrofageilla voi olla erilaisia ​​fenotyyppejä ja toimintoja vasteena ärsykkeisiin ja ne voivat polarisoitua yhteen kolmesta erillisestä fenotyypistä: tulehdusta edistävä (M1), anti-inflammatorinen prokudos (M2) ja metabolisesti aktivoitu (MMe) makrofagifenotyyppi. Kolmekymmentäkuusi tervettä vapaaehtoista rekrytoitiin ja satunnaistettiin yhteen kolmesta makroravinteiden saantiryhmästä (glukoosi, lipidit, proteiinit). Tässä tutkimuksessa mitattiin makroravinteiden saannin vaikutuksia makrofagien erilaistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 36 normaalipainoista normaalia tervettä aikuista vapaaehtoista. Kaikki olivat normaaleita, heillä oli normaali lipidiprofiili, normaalit munuaisten ja maksan toimintakokeet, eivätkä he käyttäneet mitään lääkkeitä. Kaikki tutkittavat antoivat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksensa. Kansalliskaartin terveysministeriön (MNGHA) ​​Institutional Review Board (IRB) hyväksyi tutkimusprotokollan. Ensisijainen tutkija (PI) jakoi 36 osallistujaa satunnaisesti yksinkertaisen satunnaistuksen (tietokoneiden satunnaislukujen) jälkeen kolmeen eri ryhmään, joista kukin sai yhden tyyppistä makroravintoa (glukoosia, heraproteiineja tai lipidejä). Yön yli paaston jälkeen otettiin perusverinäyte. Koehenkilöille annettiin sitten joko 300 kaloria glukoosia (NERL Trutol 75) tai lipidejä (90 grammaa kuohukermaa, 31,5 grammaa rasvaa, 1,7 grammaa proteiinia ja 2,25 grammaa hiilihydraattia) tai proteiinia (Isopure maustamaton heraproteiini-isolaatti (WPI) 26 grammaa jauhetta kohti annos 100 % WPI-liuosta, josta on poistettu rasva, hiilihydraatit, täyteaineet, sokerit ja laktoosi) 5 minuutin aikana. Kerma- ja proteiinivalmisteet laimennettiin vedellä 300 ml:n liuoksiin asti. Lisää verinäytteitä otettiin 1, 2 ja 3 tunnin kuluttua makroravinteiden nauttimisesta. Koehenkilöille annettiin joko viikko ennen makroravinnealtistusta tai sen jälkeen 300 ml vettä juotavaksi paastotilassa. Verinäytteet otettiin myös ennen vedenottoa ja 1, 2 ja 3 tuntia sen jälkeen. Jokainen koehenkilö toimi omana kontrollinaan ja hänelle annettiin satunnaisesti makroravinteita tai vettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalipaino (BMI 18,5-25)
  • Terveet aikuiset selviävät: fyysinen tutkimus, normaali lipidiprofiili, normaalit munuaisten ja maksan toimintakokeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaissairaus
  • Maksasairaus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Monivitamiinien käyttö
  • NSAID-lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lipidien saanti
12 koehenkilöllä oli 300 kaloria lipidejä tai 300 ml vettä. Verinäytteet otettiin 0, 1, 2 ja 3 tuntia ottamisen jälkeen. Kahden ottamisen välillä oli viikon tauko.
Ravintolisä: Lipidien saanti
90 grammaa kuohukermaa, 31,5 grammaa rasvaa, 1,7 grammaa proteiinia ja 2,25 grammaa hiilihydraattia
Active Comparator: Glukoosin saanti
12 koehenkilöllä oli 300 kaloria glukoosia tai 300 ml vettä. Verinäytteet otettiin 0, 1, 2 ja 3 tuntia ottamisen jälkeen. Kahden ottamisen välillä oli viikon tauko.
Ravintolisä: Glukoosin saanti
300 kaloria glukoosia
Active Comparator: Proteiinin saanti
12 koehenkilöä sai 300 kaloria heraproteiinia tai 300 ml vettä. Verinäytteet otettiin 0, 1, 2 ja 3 tuntia ottamisen jälkeen. Kahden ottamisen välillä oli viikon tauko.
Ravintolisä: Proteiinin saanti
Isopure maustamaton heraproteiini-isolaatti (WPI) -jauhe, joka sisältää 26 grammaa annosta kohden 100 % WPI:tä, josta on poistettu rasva, hiilihydraatit, täyteaineet, sokerit ja laktoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
M1- ja M2-makrofagien markkerien havaitseminen
Aikaikkuna: Tutkittavien rekrytointi, ilmoittautuminen ja näytteenotto suoritettiin 3 kuukauden aikana. Perusverinäytteitä otettiin ennen kalorien tai veden nauttimista, ja seuraavat verinäytteet otettiin 1, 2 ja 3 tunnin välein nauttimisen jälkeen.
Seuraavia markkereita käytettiin havaitsemaan M1- ja M2-makrofagit (M1:CD86, IL-6, CD11c ja CD169 ja M2: CD206, CD163 ja CD36)
Tutkittavien rekrytointi, ilmoittautuminen ja näytteenotto suoritettiin 3 kuukauden aikana. Perusverinäytteitä otettiin ennen kalorien tai veden nauttimista, ja seuraavat verinäytteet otettiin 1, 2 ja 3 tunnin välein nauttimisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP15/026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lipidien saanti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa