Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Makrofág polarizáció válaszként a makrotápanyag-bevitelre egészséges emberekben: Randomizált klinikai vizsgálat

2017. május 31. frissítette: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

A monociták differenciálódása és a makrofágok polarizációja a keringésben az egészséges emberek makrotápanyag-bevitelére válaszul: Randomizált klinikai vizsgálat

A makrofágok eltérő fenotípusokat és funkciókat mutathatnak az ingerekre adott válaszként, és három különböző fenotípus egyikébe polarizálódhatnak: gyulladást elősegítő (M1), gyulladásgátló pro-szövet (M2) és metabolikusan aktivált (MMe) makrofág fenotípusokba. Harminchat egészséges önkéntest toboroztak és randomizáltak a három makrotápanyag-beviteli csoport (glükóz, lipidek, fehérjék) egyikébe. Ez a tanulmány a makrotápanyagok bevitelének a makrofágok differenciálódására gyakorolt ​​​​hatását mérte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminchat normál testsúlyú, egészséges felnőtt önkéntest vontak be a vizsgálatba. Mindegyikük normotenzív volt, normális lipidprofillal, normális vese- és májfunkciós tesztekkel rendelkeztek, és nem szedtek semmilyen gyógyszert. Minden alany megadta írásos, tájékozott beleegyezését. A Nemzetőr Egészségügyi Minisztérium (MNGHA) ​​Intézményi Felülvizsgáló Testülete (IRB) jóváhagyta a vizsgálati protokollt. A 36 résztvevőt az elsődleges vizsgáló (PI) véletlenszerűen beosztotta az egyszerű randomizációs eljárást (számítógépes véletlenszámok) követve három különböző csoportba, amelyek mindegyike egy-egy típusú makrotápanyagot (glükózt, tejsavófehérjéket vagy lipideket) kapott. Éjszakai böjtöt követően kiindulási vérmintát vettek. Az alanyok ezután 300 kalória glükózt (NERL Trutol 75) vagy lipideket (90 gramm tejszínhabot, 31,5 gramm zsírt, 1,7 gramm fehérjét és 2,25 gramm szénhidrátot) vagy fehérjét (Isopure ízesítetlen tejsavófehérje izolátum (WPI)) kaptak, 26 gramm porral. adag 100% WPI, zsírtól, szénhidráttól, töltőanyagoktól, cukroktól és laktóztól) 5 perc alatt. A krém- és fehérjekészítményeket vízzel 300 ml-es oldatig hígítottuk. További vérmintákat vettünk a makrotápanyag bevétele után 1, 2 és 3 órával. Az alanyok egy héttel a makrotápanyag-kihívás előtt vagy után 300 ml vizet kaptak éhgyomorra. Vérmintát vettünk vízfogyasztás előtt és után 1, 2 és 3 órával is. Mindegyik alany a saját kontrolljaként szolgált, és véletlenszerűen makrotápanyagot vagy vizet kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál súly (BMI 18,5-25)
  • Egészséges felnőttek: fizikális vizsgálat, normál lipidprofil, normál vese- és májfunkciós tesztek.

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegség
  • Májbetegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Multivitaminok használata
  • NSAID-ok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lipid bevitel
12 alanynak volt 300 kalória lipidje vagy 300 ml víz. Vérmintákat vettünk a bevétel után 0, 1, 2 és 3 órával. A 2 bevitel között egy hét telt el.
Étrend-kiegészítő: Lipid bevitel
90 gramm tejszínhab, 31,5 gramm zsír, 1,7 gramm fehérje és 2,25 gramm szénhidrát
Aktív összehasonlító: Glükóz bevitel
12 alany 300 kalória glükózt vagy 300 ml vizet kapott. Vérmintákat vettünk a bevétel után 0, 1, 2 és 3 órával. A 2 bevitel között egy hét telt el.
Étrend-kiegészítő: Glükóz bevitel
300 kalória glükóz
Aktív összehasonlító: Fehérje bevitel
12 alany 300 kalóriát fogyasztott tejsavófehérjét vagy 300 ml vizet. Vérmintákat vettünk a bevétel után 0, 1, 2 és 3 órával. A 2 bevitel között egy hét telt el.
Étrend-kiegészítő: Fehérje bevitel
Isopure ízesítetlen tejsavófehérje-izolátum (WPI) por, amely adagonként 26 gramm 100%-os WPI-t tartalmaz, zsírtól, szénhidráttól, töltőanyagoktól, cukroktól és laktóztól megfosztva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
M1 és M2 makrofágok markereinek kimutatása
Időkeret: Az alanyok toborzása, beiratkozása és mintavételezése 3 hónap alatt történt. A kiindulási vérmintákat a kalória- vagy vízfogyasztás előtt vették, majd a következő vérmintákat 1, 2 és 3 órás időközönként a fogyasztás után.
A következő markereket használtuk az M1 és M2 makrofágok kimutatására (M1:CD86, IL-6, CD11c és CD169, valamint M2: CD206, CD163 és CD36)
Az alanyok toborzása, beiratkozása és mintavételezése 3 hónap alatt történt. A kiindulási vérmintákat a kalória- vagy vízfogyasztás előtt vették, majd a következő vérmintákat 1, 2 és 3 órás időközönként a fogyasztás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SP15/026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a Lipid bevitel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel