このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康なヒトにおける多量栄養素摂取に応答したマクロファージ分極：無作為化臨床研究

2017年5月31日 更新者：Ahmad Aljada、King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

健康なヒトにおける多量栄養素摂取に応答した循環中の単球分化とマクロファージ分極：無作為化臨床研究

マクロファージは、刺激に応答して異なる表現型と機能を示すことができ、炎症誘発性 (M1)、抗炎症性組織 (M2)、および代謝活性化 (MMe) マクロファージ表現型の 3 つの異なる表現型のいずれかに分極することができます。 36 人の健康なボランティアが募集され、3 つの多量栄養素摂取グループ (グルコース、脂質、タンパク質) のいずれかに無作為に割り付けられました。 この研究では、マクロファージの分化に対する多量栄養素摂取の影響を測定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

正常体重の正常な健康な成人ボランティア 36 人が研究に採用されました。 全員が正常血圧で、正常な脂質プロファイル、正常な腎機能および肝機能検査を有し、投薬を受けていませんでした。 すべての被験者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 国家警備隊保健省（MNGHA）の治験審査委員会（IRB）は、研究プロトコルを承認しました。 36 人の参加者は、単純な無作為化手順 (コンピューター化された乱数) に従って、主治医 (PI) によって 3 つの異なるグループに無作為に割り当てられました。 一晩絶食した後、ベースラインの血液サンプルを採取しました。 次に、被験者に 300 カロリーのグルコース (NERL Trutol 75) または脂質 (ホイップクリーム 90 グラム、脂肪 31.5 グラム、タンパク質 1.7 グラム、炭水化物 2.25 グラム) またはタンパク質 (Isopure 無香料ホエイタンパク質分離物 (WPI) 粉末 26 グラム/脂肪、炭水化物、フィラー、砂糖、ラクトースを除去した 100% WPI) 溶液を 5 分かけて提供します。 クリームとタンパク質の調製物は、水で 300 mL まで希釈しました。 多量栄養素摂取の 1、2、3 時間後にさらに血液サンプルを採取しました。 被験者は、多量栄養素チャレンジの 1 週間前または 1 週間後に、絶食状態で 300 mL の水を飲みました。 採水前と、水分摂取後 1、2、3 時間後にも血液サンプルを採取しました。 各被験者は自分自身のコントロールとして機能し、多量栄養素または水の摂取量を無作為に与えられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 標準体重 (BMI 18.5-25)
  • 健康な成人は、身体検査、正常な脂質プロファイル、正常な腎機能および肝機能検査によって明らかになります。

除外基準:

  • 腎疾患
  • 肝疾患
  • 循環器疾患
  • マルチビタミンの使用
  • NSAID の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脂質摂取量
12 人の被験者は 300 カロリーの脂質または 300 mL の水を摂取していました。 血液サンプルは、摂取後 0、1、2、および 3 時間で採取されました。 2 回の摂取の間に 1 週​​間の期間がありました。
ダイエットサプリメント：脂質摂取量
ホイップクリーム90グラム、脂肪31.5グラム、タンパク質1.7グラム、炭水化物2.25グラム
アクティブコンパレータ：ブドウ糖摂取量
12 人の被験者が 300 カロリーのブドウ糖または 300 mL の水を摂取していました。 血液サンプルは、摂取後 0、1、2、および 3 時間で採取されました。 2 回の摂取の間に 1 週​​間の期間がありました。
ダイエットサプリメント：ブドウ糖摂取量
300カロリーのブドウ糖
アクティブコンパレータ：タンパク質の摂取
12 人の被験者が 300 カロリーのホエイプロテインまたは 300 mL の水を摂取していました. 血液サンプルは、摂取後 0、1、2、および 3 時間で採取されました。 2 回の摂取の間に 1 週​​間の期間がありました。
ダイエットサプリメント：タンパク質の摂取
脂肪、炭水化物、増量剤、砂糖、ラクトースを取り除いた 100% WPI を 1 食分あたり 26 グラム含む Isopure 無香料ホエイプロテイン アイソレート (WPI) 粉末

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M1およびM2マクロファージのマーカーの検出
時間枠：被験者の募集、登録、およびサンプル収集は 3 か月の期間で実施されました。ベースラインの血液サンプルは、カロリーまたは水の摂取前に採取され、その後の血液サンプルは、摂取後 1、2、および 3 時間間隔で採取されました。
以下のマーカーを使用して、M1 および M2 マクロファージを検出しました (M1: CD86、IL-6、CD11c、および CD169、および M2: CD206、CD163、および CD36)。
被験者の募集、登録、およびサンプル収集は 3 か月の期間で実施されました。ベースラインの血液サンプルは、カロリーまたは水の摂取前に採取され、その後の血液サンプルは、摂取後 1、2、および 3 時間間隔で採取されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Awad Alshahrani, MD、Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月2日

一次修了 (実際)

2016年4月24日

研究の完了 (実際)

2016年4月29日

試験登録日

最初に提出

2017年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月31日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月31日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SP15/026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脂質摂取量の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する