Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Makrofagerpolarisering som svar på intag av makronäringsämnen hos friska människor: en randomiserad klinisk studie

31 maj 2017 uppdaterad av: Ahmad Aljada, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Monocytdifferentiering och makrofagpolarisering i cirkulation som svar på intag av makronäringsämnen hos friska människor: en randomiserad klinisk studie

Makrofager kan uppvisa distinkta fenotyper och funktioner som svar på stimuli och kan polarisera till en av tre distinkta fenotyper: en pro-inflammatorisk (M1), en anti-inflammatorisk pro-vävnad (M2) och metaboliskt aktiverade (MMe) makrofagfenotyper. Trettiosex friska frivilliga rekryterades och randomiserades till en av tre makronäringsintagsgrupper (glukos, lipider, proteiner). Denna studie mätte effekterna av makronäringsintag på makrofagdifferentieringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettiosex normala friska vuxna frivilliga med normal vikt rekryterades till studien. Alla var normotensiva, hade en normal lipidprofil, normala njur- och leverfunktionstester och fick inga mediciner. Alla försökspersoner gav sitt skriftliga, informerade samtycke. Institutional Review Board (IRB) vid ministeriet för National Guard Health Affairs (MNGHA) ​​godkände studieprotokollet. De 36 deltagarna tilldelades slumpmässigt av den primära utredaren (PI) efter en enkel randomiseringsprocedur (datoriserade slumptal) till tre olika grupper, var och en fick en typ av makronäringsämnen (glukos, vassleproteiner eller lipider). Efter en fasta över natten togs ett baslinjeblodprov. Försökspersonerna fick sedan antingen 300 kalorier glukos (NERL Trutol 75) eller lipider (90 gram vispgrädde, 31,5 gram fett, 1,7 gram protein och 2,25 gram kolhydrater) eller protein (Isopure unflavored Whey Proteins isolat (WPI) pulver innehållande 26 gram servering av 100 % WPI, utan fett, kolhydrater, fyllmedel, socker och laktos) lösning under 5 minuter. Kräm- och proteinberedningar späddes med vatten upp till 300 ml lösningar. Ytterligare blodprov togs 1, 2 och 3 timmar efter makronäringsintaget. Försökspersoner, antingen en vecka före eller efter utmaningen med makronäringsämnen, fick 300 ml vatten att dricka i fastande tillstånd. Blodprov togs även före och 1, 2 och 3 timmar efter vattenintag. Varje individ fungerade som hans/hennes egen kontroll och fick slumpmässigt intag av makronäringsämnen eller vatten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normalvikt (BMI 18,5-25)
  • Friska vuxna framgår av: fysisk undersökning, normal lipidprofil, normala njur- och leverfunktionstester.

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom
  • Leversjukdom
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Använder multivitaminer
  • Använder NSAID

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lipidintag
12 försökspersoner hade 300 kalorier lipider eller 300 ml vatten. Blodprover togs 0, 1, 2 och 3 timmar efter intag. Det var en veckas period mellan de 2 intagningarna.
Kosttillskott: Lipidintag
90 gram vispgrädde, 31,5 gram fett, 1,7 gram protein och 2,25 gram kolhydrater
Aktiv komparator: Glukosintag
12 försökspersoner hade 300 kalorier glukos eller 300 ml vatten. Blodprover togs 0, 1, 2 och 3 timmar efter intag. Det var en veckas period mellan de 2 intagningarna.
Kosttillskott: Glukosintag
300 kalorier glukos
Aktiv komparator: Proteinintag
12 försökspersoner hade 300 kalorier vassleproteinintag eller 300 ml vatten. Blodprover togs 0, 1, 2 och 3 timmar efter intag. Det var en veckas period mellan de 2 intagningarna.
Kosttillskott: Proteinintag
Isopure unflavored Whey Proteins isolat (WPI) pulver som innehåller 26 gram per portion av 100 % WPI, utan fett, kolhydrater, fyllmedel, sockerarter och laktos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av markörer för M1- och M2-makrofager
Tidsram: Ämnesrekrytering, inskrivning och provinsamling genomfördes under en period av 3 månader. Baslinjeblodprover togs före kalori- eller vattenintaget, och efterföljande blodprover togs med 1-, 2- och 3-timmarsintervall efter intaget
Följande markörer användes för att detektera M1- och M2-makrofager (M1:CD86, IL-6, CD11c och CD169, och M2: CD206, CD163 och CD36)
Ämnesrekrytering, inskrivning och provinsamling genomfördes under en period av 3 månader. Baslinjeblodprover togs före kalori- eller vattenintaget, och efterföljande blodprover togs med 1-, 2- och 3-timmarsintervall efter intaget

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Awad Alshahrani, MD, Ministry of Natioanl Guard Health Affairs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

29 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Första postat (Faktisk)

2 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SP15/026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lipidintag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera