퇴역군인의 금연 상담 참여 및 유지를 위한 문자 메시지 (TiMES)
2021년 11월 1일 업데이트: VA Office of Research and Development
담배 관련 질병은 모든 VA 의료 비용의 상당 부분을 차지하며 재향 군인의 건강과 삶의 질에 해를 끼칩니다.
담배 검사 및 치료 의뢰 제도의 진전에도 불구하고 대부분의 퇴역 군인은 여전히 금연을 돕는 가장 효과적인 전략인 행동 코칭과 결합된 약물 요법을 받지 못하고 있습니다.
이 연구는 더 많은 제대군인들이 증거 기반 담배 치료를 받도록 돕기 위해 인구 건강 및 모바일 개입의 결과를 기반으로 합니다.
조사관은 두 가지 유형의 문자 메시지와 전화 금연 상담을 결합하여 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 상담에 대한 순응도를 높이기 위한 세션.
이 연구는 VA의 우수성을 위한 청사진의 여러 목표를 지원합니다.
결과는 담배 치료에 대한 의사 결정 및 인구 기반 관리 모델에 직접 정보를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
담배 사용은 미국에서 조기 사망 및 이환율의 가장 큰 원인으로 남아 있으며 담배 관련 질병은 모든 VA 의료 비용의 24%를 차지합니다.
VA는 담배 사용 문제를 해결하는 데 앞장서 왔으며 연간 담배 검사를 실시하고 약물 요법을 쉽게 이용할 수 있게 했습니다.
그러나 가장 비용 효율적인 서비스 중 하나인 전화 끊기 라인은 여전히 많이 사용되지 않고 있습니다.
금연을 돕기 위해 전화 상담에 등록하는 재향 군인은 거의 없으며 전화 상담을 시작하는 재향 군인 중 전체 과정을 완료하는 사람은 거의 없습니다.
전자 건강 기록(EHR)의 출현으로 환자가 예방 서비스를 받을 수 있도록 하는 새로운 전략이 가능해졌습니다.
이러한 방법은 제공자의 부담을 줄이고 치료 시스템의 격차를 좁힐 수 있습니다.
조사관의 연구팀은 EHR을 사용하여 흡연자를 식별하고 사전에 전화 담배 치료를 조정하기 위해 연락하는 수많은 연구를 수행했습니다.
조사관이 이 접근 방식을 성공적으로 구현했지만 상담에 대한 전체 등록률은 여전히 낮고 대부분의 흡연자는 상담 세션을 한 번만 완료합니다.
따라서 조사관은 전화 상담 등록 및 준수를 촉진하기 위한 새로운 mHealth 전략을 테스트할 것을 제안합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 전화 담배 치료 등록 및 준수 증가를 위한 문자 메시지의 효과를 추정하기 위해 순차적으로 무작위 추적을 수행합니다. 2) 치료 중 문자 메시지를 받은 환자와 받지 않은 환자 간의 금연 비율을 비교합니다. , 및 3) 이러한 중재에 대한 환자 경험을 평가합니다.
VA EHR을 사용하여 조사관은 2개의 VA 사이트에서 N=3,600명의 흡연자를 식별합니다.
확인된 모든 흡연자에게는 연구에 대한 정보가 포함된 소개 패킷이 우편으로 발송됩니다.
동의한 환자는 상담을 위한 표준 전화 아웃리치에 무작위 배정되거나 전화 아웃리치 이전에 상담 참여의 장벽에 대응하기 위해 8개의 교육 텍스트를 받게 됩니다.
담배 치료에 등록한 환자는 8주간의 상담 기간 동안 무작위로 표준 전화 상담을 받거나 약속 알림 및 지원 문자를 받도록 배정됩니다.
연구자들은 이러한 접근법이 표준 전화 상담 접근법에 비해 전화 금연 및 12개월 생화학적으로 검증된 금욕 등록률(주요 결과)을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 또한 각 문자 메시지 프로토콜에 대한 환자 경험을 평가합니다.
조사관의 가장 중요한 목표는 퇴역 군인의 전화 기반 금연 상담 사용을 늘리고 금연율을 개선하기 위한 혁신적인 모바일 헬스 전략을 조사하는 것입니다.
인구 기반 아웃리치와 문자 메시지를 모두 탐구하는 이 연구는 VA의 탁월함을 위한 청사진에서 제시한 여러 목표를 발전시킵니다.
결과는 담배 치료에 대한 의사 결정 및 인구 기반 관리 모델을 알리는 데 직접적인 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
432
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 흡연자(즉, 지난 6개월 동안 긍정적인 담배 사용)
- 만 18세 이상 베테랑
- 진료기록에 기재된 휴대전화번호
제외 기준:
- ICD 9 치매 진단(데이터 추출 과정에서 제외)
- 영어를 못함
- 우편 주소 없음(초기 학습 자료 우편 발송에 필요)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참여할 텍스트
이 그룹은 첫 번째 상담 전화를 받기 전에 금연 및 금연 서비스 사용에 대한 일반적인 오해를 대상으로 하는 8개의 문자 메시지를 받게 됩니다.
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이것은 첫 번째 무작위화입니다(참여할 텍스트 대 우편 통지).
이 조건으로 무작위 배정된 환자는 첫 번째 상담 전화 통화 전에 최대 8개의 문자 메시지를 받아 금연 치료에 대한 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
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다른: 메일 공지
이 그룹은 2주 후에 금연 상담 전화를 받을 것이라는 메일만 받습니다.
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이것은 첫 번째 무작위화입니다(참여할 텍스트 대 우편 통지).
이 조건에 무작위로 배정된 환자는 약 2주 내에 전화 중단 치료를 제공하라는 전화를 받게 된다는 알림을 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 향상시킬 텍스트
Text-to-Enhance 조건은 전화 상담 약속에 대한 SMS 약속 알림과 8주 동안 금연에 대한 팁과 제안이 포함된 주당 5개의 문자를 받게 됩니다.
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편지를 받은 지 2주 후(PrO 조건) 또는 약혼 문자 메시지를 완료한 후(Text-to-Engage 조건) 동기 부여 인터뷰 및 금연 치료에 대해 훈련받은 상담사가 참가자에게 전화를 겁니다.
Text-to-Enhance 조건은 전화 상담 약속에 대한 SMS 약속 알림과 8주 동안 금연에 대한 팁과 제안이 포함된 주당 5개의 문자를 받게 됩니다.
전화상담 조건은 기본 8주간 전화상담만 받습니다.
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활성 비교기: 전화 상담
전화상담 조건은 기본 8주 전화상담만 받습니다.
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우편 통지를 받은 지 2주 후 또는 참여 문자 메시지(Text-to-Engage 조건)를 완료한 후 동기 부여 인터뷰 및 금연 치료에 대해 교육받은 카운셀러가 참가자에게 전화를 겁니다.
Text-to-Enhance 조건은 전화 상담 약속에 대한 SMS 약속 알림과 8주 동안 금연에 대한 팁과 제안이 포함된 주당 5개의 문자를 받게 됩니다.
전화상담 조건은 기본 8주간 전화상담만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코티닌 검증 종료율
기간: 12 개월
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금연은 구강 면봉 코티닌을 통해 확인됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화상담 접수율
기간: 채용 완료 시, 평균 1년
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이것은 상담에 등록한 수를 각 연구 조건에 대해 별도로 1,800으로 나눈 값에서 계산됩니다.
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채용 완료 시, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
우리는 연구 결과를 요약하여 피어 리뷰 저널에 제출할 여러 원고를 준비할 것입니다. 다음과 같은 몇 가지 추가 채널을 통해 연구 결과를 배포할 것입니다.
- 전통적 보급 - 검토를 위해 의료 센터 책임자 및 연구 ACOS를 포함하여 각 시설의 리더십에 연구 보고서를 보낼 것입니다. 우리는 또한 관련 저널에 연구 결과를 발표할 것입니다.
- 우리는 연례 HSR&D 회의 및 기타 의료 서비스 전문가 모임에 하나 이상의 초록을 제출할 것입니다.
- VA Office of Connected Health - Office of Connected Health가 지원하는 기술의 잠재적인 효능 사용에 관한 데이터를 제공하기 위해 연구 결과를 Office of Connected Health와 공유할 것입니다.
데이터에 대한 액세스는 IRB가 승인한 연구 프로토콜과 당사 시설의 PO 및 ISO가 승인한 데이터 사용 계약으로 데이터를 분석하고자 하는 모든 연구원에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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