Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mensagens de texto para envolver e reter veteranos em aconselhamento para parar de fumar (TiMES)

1 de novembro de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development
As doenças relacionadas ao tabaco representam uma parte significativa de todos os custos de saúde do VA e prejudicam a saúde e a qualidade de vida de nossos veteranos. Apesar do progresso na instituição de exames de tabaco e encaminhamento para tratamento, a maioria dos veteranos ainda não recebe a estratégia mais eficaz para ajudá-los a parar de fumar - farmacoterapia combinada com treinamento comportamental. Este estudo baseia-se nas descobertas da saúde da população e nas intervenções móveis para ajudar mais veteranos a receber tratamento antitabagismo baseado em evidências. Os investigadores propõem testar o efeito de dois tipos de mensagens de texto em combinação com o aconselhamento por telefone: 1) mensagens de texto pré-aconselhamento para aumentar a adesão ao aconselhamento e 2) textos contínuos para aqueles que iniciam o aconselhamento que fornecem lembretes de consultas e apoio entre sessões para aumentar a adesão ao aconselhamento. Este estudo apóia vários objetivos do Blueprint for Excellence do VA. Os resultados informarão diretamente a tomada de decisões e os modelos de atendimento baseados na população para o tratamento do tabagismo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso do tabaco continua sendo a causa número um de morte prematura e morbidade nos Estados Unidos, e as doenças relacionadas ao tabaco representam 24% de todos os custos de saúde do AV. O VA tem sido um líder na abordagem do uso de tabaco, implementando a triagem anual de tabaco e tornando a farmacoterapia prontamente disponível. No entanto, um dos serviços de melhor custo-benefício - linhas telefônicas - continua altamente subutilizado. Poucos veteranos se inscrevem em aconselhamento por telefone para ajudá-los a parar de fumar e, entre os veteranos que iniciam o aconselhamento por telefone, poucos concluem um curso completo. O advento dos registros eletrônicos de saúde (EHRs) permitiu novas estratégias para garantir que os pacientes recebam serviços preventivos. Esses métodos podem reduzir a carga do provedor e fechar lacunas nos sistemas de atendimento. A equipe de pesquisa dos investigadores realizou vários estudos usando EHRs para identificar fumantes e chegar proativamente para coordenar o tratamento de tabaco por telefone. Embora os investigadores tenham implementado essa abordagem com sucesso, as taxas gerais de inscrição para aconselhamento permanecem baixas e a maioria dos fumantes completa apenas uma sessão de aconselhamento. Portanto, os investigadores propõem testar novas estratégias de mHealth para promover a inscrição e adesão ao aconselhamento por telefone. Os Objetivos Específicos são: 1) Conduzir uma trilha aleatória sequencial para estimar a eficácia das mensagens de texto para aumentar a inscrição e a adesão ao tratamento tabágico por telefone, 2) Comparar as taxas de cessação do tabagismo entre pacientes que receberam e não receberam mensagens de texto durante o tratamento , e 3) Avaliar as experiências dos pacientes com essas intervenções. Usando o VA EHR, os investigadores identificarão N=3.600 fumantes em dois locais de VA. Todos os fumantes identificados receberão um pacote introdutório com informações sobre o estudo. Os pacientes que consentirem serão randomizados para contato telefônico padrão para aconselhamento ou para receber 8 textos educacionais para combater as barreiras de participação no aconselhamento antes do contato telefônico. Os pacientes que se inscreverem no tratamento do tabagismo serão randomizados para receber aconselhamento por telefone padrão ou também para receber lembretes de consultas e textos de apoio durante o período de aconselhamento de 8 semanas. Os investigadores levantam a hipótese de que essas abordagens aumentarão a taxa de inscrição na cessação do tabagismo por telefone e abstinência validada bioquimicamente por 12 meses (resultados primários) em relação às abordagens padrão de aconselhamento por telefone. Os investigadores também avaliarão as experiências dos pacientes com cada protocolo de mensagens de texto. O objetivo geral dos investigadores é investigar estratégias inovadoras de mHealth para aumentar o uso de veteranos de aconselhamento para parar de fumar por telefone e melhorar as taxas de abandono. Esta pesquisa, explorando tanto o alcance da população quanto as mensagens de texto, avança várias metas estabelecidas pelo VA's Blueprint for Excellence. Os resultados terão implicações diretas para informar a tomada de decisões e os modelos de atendimento baseados na população para o tratamento do tabagismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante atual (ou seja, uso positivo de tabaco nos últimos 6 meses)
  • Veterano 18 anos ou mais
  • Número de telefone celular listado no prontuário médico

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de demência CID 9 (excluído durante o processo de abstração de dados)
  • não fala inglês
  • Sem endereço de correspondência (necessário para enviar materiais de estudo iniciais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Texto para engajar
Este grupo receberá 8 mensagens de texto que visam percepções errôneas comuns sobre parar de fumar e usar serviços para parar antes de receber o primeiro telefonema de aconselhamento.
Esta é a primeira randomização (texto para engajar vs. aviso enviado por correio). Os pacientes randomizados para esta condição receberão até 8 mensagens de texto antes do primeiro telefonema de aconselhamento para fornecer educação sobre o tratamento de cessação.
Outros nomes:
  • Texto para engajar.
Outro: Aviso de correio
Este grupo receberá apenas uma correspondência indicando que receberá uma ligação de um aconselhamento por linha direta em duas semanas.
Esta é a primeira randomização (texto para engajar vs. aviso enviado por correio). Os pacientes randomizados para esta condição receberão um aviso pelo correio de que receberão um telefonema em cerca de 2 semanas para oferecer o tratamento de cessação por telefone.
Experimental: Texto para Melhorar
A condição Text-to-Enhance receberá lembretes de compromissos por SMS para consultas de aconselhamento por telefone e 5 textos por semana com dicas e sugestões para parar por um período de 8 semanas.
Duas semanas após o recebimento da carta (condição PrO) ou após a conclusão das mensagens de texto de engajamento (condição Text-to-Engage), um conselheiro treinado em entrevista motivacional e tratamento para parar de fumar telefonará para os participantes. A condição Text-to-Enhance receberá lembretes de compromissos por SMS para consultas de aconselhamento por telefone e 5 textos por semana com dicas e sugestões para parar por um período de 8 semanas. A condição de aconselhamento por telefone receberá apenas 8 semanas padrão de aconselhamento por telefone.
Comparador Ativo: Aconselhamento por telefone
A condição de aconselhamento por telefone receberá apenas 8 semanas padrão de aconselhamento por telefone.
Duas semanas após o recebimento do aviso enviado pelo correio ou após a conclusão das mensagens de texto de engajamento (condição Text-to-Engage), um conselheiro treinado em entrevista motivacional e tratamento para parar de fumar telefonará para os participantes. A condição Text-to-Enhance receberá lembretes de compromissos por SMS para consultas de aconselhamento por telefone e 5 textos por semana com dicas e sugestões para parar por um período de 8 semanas. A condição de aconselhamento por telefone receberá apenas 8 semanas padrão de aconselhamento por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de abandono verificada pela cotinina
Prazo: 12 meses
A cessação do tabagismo será verificada através de swab oral com cotinina.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de inscrição em aconselhamento por telefone
Prazo: na conclusão do recrutamento, média de 1 ano
Isso será calculado a partir do número de inscritos no aconselhamento dividido por 1.800 separadamente para cada condição de estudo.
na conclusão do recrutamento, média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Vamos preparar vários manuscritos para serem submetidos a revistas de revisão por pares, resumindo nossas descobertas. Divulgaremos os resultados do nosso estudo através de vários canais adicionais:

  • Disseminação Tradicional - Enviaremos um relatório de estudo para a liderança de cada instalação, incluindo o Diretor do centro médico e o ACOS de Pesquisa, para sua revisão. Também publicaremos descobertas em revistas relevantes
  • Enviaremos um ou mais resumos para a reunião anual de HSR&D, bem como para outras reuniões de profissionais de serviços de saúde.
  • VA Office of Connected Health - Compartilharemos as descobertas do nosso estudo com o Office of Connected Health para fornecer dados sobre usos potenciais de eficácia das tecnologias que eles estão apoiando.

O acesso aos dados será disponibilizado a qualquer pesquisador que deseje analisar dados com um protocolo de pesquisa aprovado pelo IRB e com um contrato de uso de dados aprovado pelo PO e ISO em nossas instalações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever