Wiadomości tekstowe w celu zaangażowania i zatrzymania weteranów w poradnictwie dotyczącym rzucania palenia (TiMES)
1 listopada 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Choroby związane z paleniem tytoniu stanowią znaczną część wszystkich kosztów opieki zdrowotnej VA i są szkodliwe dla zdrowia i jakości życia naszych weteranów.
Pomimo postępów we wdrażaniu badań przesiewowych i skierowań na leczenie, większość Weteranów nadal nie otrzymuje najskuteczniejszej strategii pomagającej im rzucić palenie - farmakoterapii połączonej z coachingiem behawioralnym.
Niniejsze badanie opiera się na ustaleniach dotyczących zdrowia populacji i interwencji mobilnych, aby pomóc większej liczbie weteranów w podjęciu leczenia tytoniowego opartego na dowodach.
Badacze proponują przetestowanie wpływu dwóch rodzajów wiadomości tekstowych w połączeniu z doradztwem dotyczącym zaprzestania palenia telefonu: 1) wiadomości tekstowe poprzedzające poradę w celu zwiększenia liczby zapisów na poradnictwo oraz 2) stałe wiadomości tekstowe dla tych, którzy rozpoczynają poradnictwo, które zapewniają przypomnienia o spotkaniach i wsparcie między sesje mające na celu zwiększenie przestrzegania porad.
To badanie wspiera wiele celów planu doskonałości VA.
Wyniki wpłyną bezpośrednio na podejmowanie decyzji i populacyjne modele opieki nad leczeniem tytoniowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Używanie tytoniu pozostaje główną przyczyną przedwczesnych zgonów i zachorowalności w Stanach Zjednoczonych, a choroby związane z tytoniem stanowią 24% wszystkich kosztów opieki zdrowotnej VA.
VA jest liderem w walce z używaniem tytoniu, wdrażając coroczne badania przesiewowe dotyczące tytoniu i udostępniając farmakoterapię.
Jednak jedna z najbardziej opłacalnych usług – linie telefoniczne – jest nadal bardzo słabo wykorzystywana.
Niewielu weteranów zapisuje się na poradę telefoniczną, aby pomóc im rzucić palenie, a wśród weteranów, którzy rozpoczynają poradnictwo telefoniczne, niewielu kończy pełny kurs.
Pojawienie się elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) umożliwiło nowe strategie zapewniające pacjentom usługi profilaktyczne.
Metody te mogą zmniejszyć obciążenie świadczeniodawców i zlikwidować luki w systemach opieki.
Zespół badawczy badaczy przeprowadził liczne badania z wykorzystaniem EHR w celu identyfikacji palaczy i proaktywnego nawiązywania kontaktów w celu koordynowania leczenia tytoniu przez telefon.
Chociaż badacze z powodzeniem wdrożyli to podejście, ogólne wskaźniki zapisów na poradnictwo pozostają niskie, a większość palaczy odbywa tylko jedną sesję doradczą.
Dlatego badacze proponują przetestowanie nowych strategii m-zdrowia w celu promowania rejestracji i przestrzegania porad telefonicznych.
Konkretne cele to: 1) Przeprowadzenie sekwencyjnej losowej próby w celu oszacowania skuteczności wiadomości tekstowych w celu zwiększenia rejestracji i przestrzegania telefonicznego leczenia tytoniowego, 2) Porównanie wskaźników zaprzestania palenia tytoniu między pacjentami, którzy otrzymywali i nie otrzymywali wiadomości tekstowych podczas leczenia oraz 3) Ocenić doświadczenia pacjentów z tymi interwencjami.
Korzystając z VA EHR, badacze zidentyfikują N=3600 palaczy w dwóch miejscach VA.
Wszyscy zidentyfikowani palacze otrzymają pocztą pakiet wprowadzający z informacjami o badaniu.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do standardowego kontaktu telefonicznego w celu uzyskania porady lub do otrzymania 8 tekstów edukacyjnych w celu przełamania barier w uczestnictwie w poradnictwie przed kontaktem telefonicznym.
Pacjenci, którzy zapiszą się na leczenie tytoniowe, zostaną następnie losowo przydzieleni do otrzymania standardowej porady telefonicznej lub do otrzymywania przypomnienia o wizycie i wspierających tekstów w ciągu 8-tygodniowego okresu poradnictwa.
Badacze stawiają hipotezę, że te podejścia zwiększą wskaźnik zapisów na telefoniczne zaprzestanie palenia tytoniu i 12-miesięczną biochemicznie potwierdzoną abstynencję (główne wyniki) w porównaniu ze standardowymi podejściami do poradnictwa telefonicznego.
Badacze ocenią również doświadczenia pacjentów z każdym protokołem wysyłania SMS-ów.
Nadrzędnym celem badaczy jest zbadanie innowacyjnych strategii m-zdrowia w celu zwiększenia korzystania przez weteranów z telefonicznego poradnictwa dotyczącego zaprzestania palenia tytoniu oraz poprawy wskaźników rzucania palenia.
Te badania, badające zarówno zasięg populacyjny, jak i wiadomości tekstowe, rozwijają wiele celów określonych przez VA's Blueprint for Excellence.
Wyniki będą miały bezpośredni wpływ na podejmowanie decyzji i populacyjne modele opieki w zakresie leczenia tytoniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
432
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz (tj. pozytywne palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Weteran 18 lat lub starszy
- Numer telefonu komórkowego widnieje w dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ICD 9 otępienia (wykluczone podczas procesu abstrakcji danych)
- Nie mówi po angielsku
- Brak adresu pocztowego (niezbędny do wysłania wstępnych materiałów do nauki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tekst do zaangażowania
Ta grupa otrzyma 8 wiadomości tekstowych, które dotyczą typowych błędnych wyobrażeń na temat rzucania palenia i korzystania z usług związanych z rzucaniem palenia przed odebraniem pierwszego telefonu z poradnictwem.
|
To jest pierwsza randomizacja (tekst do zaangażowania vs. powiadomienie wysłane pocztą).
Pacjenci przydzieleni losowo do tego schorzenia otrzymają do 8 wiadomości tekstowych przed pierwszą telefoniczną poradą w celu poinformowania o zaprzestaniu leczenia.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Powiadomienie pocztowe
Ta grupa otrzyma tylko wiadomość e-mail z informacją, że za dwa tygodnie otrzymają telefon z poradni ds. rzucania palenia.
|
To jest pierwsza randomizacja (tekst do zaangażowania vs. powiadomienie wysłane pocztą).
Pacjenci przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają powiadomienie pocztą, że za około 2 tygodnie otrzymają telefon z propozycją leczenia zaprzestania palenia przez telefon.
|
|
Eksperymentalny: Tekst do ulepszenia
Warunek Text-to-Enhance będzie otrzymywał SMS-owe przypomnienia o spotkaniach z doradcą telefonicznym oraz 5 SMS-ów tygodniowo ze wskazówkami i sugestiami dotyczącymi rzucenia palenia przez okres 8 tygodni.
|
Dwa tygodnie po otrzymaniu listu (warunek PrO) lub po zakończeniu wysyłania SMS-ów angażujących (warunek Text-to-Engage) doradca przeszkolony w rozmowach motywujących i leczeniu rzucania palenia zadzwoni do uczestników.
Warunek Text-to-Enhance będzie otrzymywać przypomnienia SMS-em o telefonicznych spotkaniach doradczych i 5 SMS-ów tygodniowo ze wskazówkami i sugestiami dotyczącymi rzucenia palenia przez okres 8 tygodni.
Warunek dotyczący poradnictwa telefonicznego obejmuje tylko standardowe 8 tygodni poradnictwa telefonicznego.
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo telefoniczne
Warunki poradnictwa telefonicznego obejmują standardowe 8 tygodni porad telefonicznych.
|
Dwa tygodnie po otrzymaniu powiadomienia wysłanego pocztą lub po zakończeniu wysyłania wiadomości tekstowych (warunek „SMS-to-Engage”) doradca przeszkolony w zakresie rozmów motywacyjnych i leczenia rzucania palenia zadzwoni do uczestników.
Warunek Text-to-Enhance będzie otrzymywać przypomnienia SMS-em o telefonicznych spotkaniach doradczych i 5 SMS-ów tygodniowo ze wskazówkami i sugestiami dotyczącymi rzucenia palenia przez okres 8 tygodni.
Warunek dotyczący poradnictwa telefonicznego obejmuje tylko standardowe 8 tygodni poradnictwa telefonicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony kotyniną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zaprzestanie palenia tytoniu zostanie zweryfikowane za pomocą wymazu z kotyniny w jamie ustnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapisów na poradnictwo telefoniczne
Ramy czasowe: po zakończeniu rekrutacji średnio 1 rok
|
Zostanie to obliczone na podstawie liczby zapisanych na poradnictwo podzielonej przez 1800 oddzielnie dla każdego warunku badania.
|
po zakończeniu rekrutacji średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 15-297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Przygotujemy wiele manuskryptów, które zostaną przesłane do recenzowanych czasopism podsumowujących nasze ustalenia. Będziemy rozpowszechniać wyniki naszych badań za pośrednictwem kilku dodatkowych kanałów:
- Rozpowszechnianie tradycyjne — wyślemy raport z badania do kierownictwa każdej placówki, w tym do dyrektora centrum medycznego i działu badań ACOS, do ich przeglądu. Wyniki opublikujemy również w odpowiednich czasopismach
- Prześlemy jedno lub więcej streszczeń na coroczne spotkanie HSR&D, a także na inne zgromadzenia pracowników służby zdrowia.
- VA Office of Connected Health — podzielimy się wynikami naszych badań z Office of Connected Health w celu dostarczenia danych dotyczących potencjalnych zastosowań skuteczności wspieranych przez nie technologii.
Dostęp do danych zostanie udostępniony każdemu naukowcowi, który chce analizować dane z protokołem badawczym zatwierdzonym przez IRB oraz z umową o wykorzystywaniu danych zatwierdzoną przez OP i ISO w naszym ośrodku.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .