Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tekstmeldinger for å engasjere og beholde veteraner i rådgivning om røykeslutt (TiMES)

1. november 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Tobakksrelaterte sykdommer står for en betydelig del av alle VA helsekostnader og er en skade for helsen og livskvaliteten til våre veteraner. Til tross for fremgang i å sette i gang tobakksscreeninger og behandlingshenvisning, mottar de fleste veteraner fortsatt ikke den mest effektive strategien for å hjelpe dem å slutte å røyke - farmakoterapi kombinert med adferdsveiledning. Denne studien bygger på funn fra befolkningens helse og mobile intervensjoner for å hjelpe flere veteraner med å motta evidensbasert tobakksbehandling. Etterforskerne foreslår å teste effekten av to typer tekstmeldinger i kombinasjon med telefonavslutningsrådgivning: 1) forhåndsveiledningstekstmeldinger for å øke påmeldingen til rådgivning, og 2) pågående tekstmeldinger til de som starter rådgivning som gir timepåminnelse og støtte mellom kl. økter for å øke tilslutningen til rådgivning. Denne studien støtter flere mål i VAs Blueprint for Excellence. Resultatene vil direkte informere beslutningstaking og befolkningsbaserte omsorgsmodeller for tobakksbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tobakksbruk er fortsatt den viktigste årsaken til for tidlig død og sykelighet i USA, og tobakksrelaterte sykdommer står for 24% av alle VA helsekostnader. VA har vært ledende i å adressere tobakksbruk, etter å ha implementert årlig tobakksscreening og gjort farmakoterapi lett tilgjengelig. Imidlertid er en av de mest kostnadseffektive tjenestene - telefonavslutningslinjer - fortsatt svært underbrukt. Få veteraner melder seg på telefonrådgivning for å hjelpe dem å slutte å røyke, og blant veteraner som begynner på telefonrådgivning er det få som fullfører et fullt kurs. Fremkomsten av elektroniske helsejournaler (EPJ) har muliggjort nye strategier for å sikre at pasienter får forebyggende tjenester. Disse metodene kan redusere leverandørbyrden og tette hull i omsorgssystemene. Etterforskernes forskerteam har utført en rekke studier ved å bruke EPJer for å identifisere røykere og proaktivt nå ut for å koordinere telefontobakksbehandling. Selv om etterforskerne har implementert denne tilnærmingen, forblir den samlede påmeldingsraten for rådgivning lave og flertallet av røykere fullfører kun én veiledningsøkt. Derfor foreslår etterforskerne å teste nye mHealth-strategier for å fremme påmelding til og etterlevelse av telefonrådgivning. De spesifikke målene er å: 1) Gjennomføre et sekvensielt randomisert spor for å estimere effektiviteten av tekstmeldinger for å øke påmeldingen til og etterlevelsen av telefontobakksbehandling, 2) sammenligne frekvensen av tobakksavvenning mellom pasienter som mottok og ikke mottok tekstmeldinger under behandling. , og 3) Evaluer pasientens erfaringer med disse intervensjonene. Ved å bruke VA EHR, vil etterforskerne identifisere N=3600 røykere på to VA-steder. Alle identifiserte røykere vil få tilsendt en introduksjonspakke med informasjon om studien. Pasienter som samtykker vil bli randomisert til standard telefonoppsøk for rådgivning eller til å motta 8 pedagogiske tekster for å motvirke barrierer for å delta i rådgivning før telefonoppsøk. Pasienter som melder seg på tobakksbehandling vil da randomiseres til å motta standard telefonrådgivning eller også motta timepåminnelser og støttende tekster gjennom den 8 uker lange rådgivningsperioden. Etterforskerne antar at disse tilnærmingene vil øke frekvensen av registrering i telefontobakksavvenning og 12-måneders biokjemisk validert avholdenhet (primære utfall) i forhold til standard telefonrådgivningstilnærminger. Etterforskerne vil også vurdere pasientopplevelser med hver tekstmeldingsprotokoll. Etterforskernes overordnede mål er å undersøke innovative mHealth-strategier for å øke veteranbruken av telefonbasert tobakksavvenningsrådgivning og å forbedre sluttfrekvensen. Denne forskningen, som utforsker både befolkningsbasert oppsøkende rekkevidde og tekstmeldinger, fremmer flere mål fastsatt av VAs Blueprint for Excellence. Resultatene vil ha direkte implikasjoner for å informere beslutningstaking og befolkningsbaserte omsorgsmodeller for tobakksbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker (dvs. positiv tobakksbruk de siste 6 månedene)
  • Veteran 18 år eller eldre
  • Mobilnummeret oppførte journalen

Ekskluderingskriterier:

  • ICD 9 diagnose av demens (ekskludert under dataabstraksjonsprosessen)
  • Snakker ikke engelsk
  • Ingen postadresse (nødvendig for å sende ut første studiemateriell)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tekst for å engasjere
Denne gruppen vil få 8 tekstmeldinger som retter seg mot vanlige misoppfatninger rundt å slutte og bruk av sluttetjenester før de mottar den første rådgivningstelefonen.
Dette er den første randomiseringen (tekst for å engasjere vs. e-postmelding). Pasienter som er randomisert til denne tilstanden vil motta opptil 8 tekstmeldinger før den første rådgivningstelefonen for å gi opplæring angående behandlingsavbrudd.
Andre navn:
  • Tekst for å engasjere.
Annen: E-postvarsel
Denne gruppen vil bare motta en e-post som indikerer at de vil motta en samtale fra en quitline-rådgivning om to uker.
Dette er den første randomiseringen (tekst for å engasjere vs. e-postmelding). Pasienter som er randomisert til denne tilstanden vil få melding i posten om at de vil motta en telefon om ca. 2 uker for å tilby telefonavvenningsbehandling.
Eksperimentell: Tekst for å forbedre
Text-to-Enhance condition vil motta timepåminnelser på SMS for telefonrådgivningsavtaler og 5 tekstmeldinger per uke med tips og forslag til å slutte i en varighet på 8 uker.
To uker etter mottak av brevet (PrO-betingelse) eller ved fullføring av engasjementstekstmeldingene (Text-to-Engage-tilstand) vil en rådgiver som er opplært i motiverende intervju og røykesluttbehandling ringe deltakerne. Tekst-til-forbedre-betingelsen vil motta timepåminnelser på SMS for telefonrådgivningsavtaler og 5 tekstmeldinger per uke med tips og forslag for å slutte i en varighet på 8 uker. Telefonrådgivningsbetingelsen vil kun motta standard 8 ukers telefonrådgivning.
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivningstilstand vil kun motta standard 8 ukers telefonrådgivning.
To uker etter mottak av varselet per post eller etter fullføring av engasjementets tekstmeldinger (Tekst-til-engasjement-tilstand) vil en rådgiver som er opplært i motiverende intervju og røykesluttbehandling ringe deltakerne. Tekst-til-forbedre-betingelsen vil motta timepåminnelser på SMS for telefonrådgivningsavtaler og 5 tekstmeldinger per uke med tips og forslag for å slutte i en varighet på 8 uker. Telefonrådgivningsbetingelsen vil kun motta standard 8 ukers telefonrådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kotinin-verifisert sluttfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
Tobakksavvenning vil bli verifisert via oral vattpinnekotinin.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmeldingsgrad til telefonrådgivning
Tidsramme: ved fullført rekruttering, snitt 1 år
Dette vil bli regnet ut fra antallet som melder seg på rådgivning delt på 1800 separat for hver studietilstand.
ved fullført rekruttering, snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 15-297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi vil forberede flere manuskripter som skal sendes til fagfellevurderte tidsskrifter som oppsummerer funnene våre. Vi vil formidle studiefunnene våre gjennom flere tilleggskanaler:

  • Tradisjonell formidling - Vi vil sende en studierapport til ledelsen i hvert anlegg, inkludert medisinsk senterdirektør og ACOS of Research, for gjennomgang. Vi vil også publisere funn i relevante tidsskrifter
  • Vi vil levere ett eller flere sammendrag til det årlige HSR&D-møtet samt andre samlinger av helsepersonell.
  • VA Office of Connected Health - Vi vil dele studiefunnene våre med Office of Connected Health for å gi data om potensiell bruk av effektiviteten til teknologiene de støtter.

Tilgang til data vil bli gjort tilgjengelig for enhver forsker som ønsker å analysere data med en forskningsprotokoll godkjent av IRB og med en databruksavtale godkjent av PO og ISO ved anlegget vårt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere