- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03177265
Tekstmeldinger for å engasjere og beholde veteraner i rådgivning om røykeslutt (TiMES)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende røyker (dvs. positiv tobakksbruk de siste 6 månedene)
- Veteran 18 år eller eldre
- Mobilnummeret oppførte journalen
Ekskluderingskriterier:
- ICD 9 diagnose av demens (ekskludert under dataabstraksjonsprosessen)
- Snakker ikke engelsk
- Ingen postadresse (nødvendig for å sende ut første studiemateriell)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekst for å engasjere
Denne gruppen vil få 8 tekstmeldinger som retter seg mot vanlige misoppfatninger rundt å slutte og bruk av sluttetjenester før de mottar den første rådgivningstelefonen.
|
Dette er den første randomiseringen (tekst for å engasjere vs. e-postmelding).
Pasienter som er randomisert til denne tilstanden vil motta opptil 8 tekstmeldinger før den første rådgivningstelefonen for å gi opplæring angående behandlingsavbrudd.
Andre navn:
|
|
Annen: E-postvarsel
Denne gruppen vil bare motta en e-post som indikerer at de vil motta en samtale fra en quitline-rådgivning om to uker.
|
Dette er den første randomiseringen (tekst for å engasjere vs. e-postmelding).
Pasienter som er randomisert til denne tilstanden vil få melding i posten om at de vil motta en telefon om ca. 2 uker for å tilby telefonavvenningsbehandling.
|
|
Eksperimentell: Tekst for å forbedre
Text-to-Enhance condition vil motta timepåminnelser på SMS for telefonrådgivningsavtaler og 5 tekstmeldinger per uke med tips og forslag til å slutte i en varighet på 8 uker.
|
To uker etter mottak av brevet (PrO-betingelse) eller ved fullføring av engasjementstekstmeldingene (Text-to-Engage-tilstand) vil en rådgiver som er opplært i motiverende intervju og røykesluttbehandling ringe deltakerne.
Tekst-til-forbedre-betingelsen vil motta timepåminnelser på SMS for telefonrådgivningsavtaler og 5 tekstmeldinger per uke med tips og forslag for å slutte i en varighet på 8 uker.
Telefonrådgivningsbetingelsen vil kun motta standard 8 ukers telefonrådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivningstilstand vil kun motta standard 8 ukers telefonrådgivning.
|
To uker etter mottak av varselet per post eller etter fullføring av engasjementets tekstmeldinger (Tekst-til-engasjement-tilstand) vil en rådgiver som er opplært i motiverende intervju og røykesluttbehandling ringe deltakerne.
Tekst-til-forbedre-betingelsen vil motta timepåminnelser på SMS for telefonrådgivningsavtaler og 5 tekstmeldinger per uke med tips og forslag for å slutte i en varighet på 8 uker.
Telefonrådgivningsbetingelsen vil kun motta standard 8 ukers telefonrådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kotinin-verifisert sluttfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
Tobakksavvenning vil bli verifisert via oral vattpinnekotinin.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmeldingsgrad til telefonrådgivning
Tidsramme: ved fullført rekruttering, snitt 1 år
|
Dette vil bli regnet ut fra antallet som melder seg på rådgivning delt på 1800 separat for hver studietilstand.
|
ved fullført rekruttering, snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 15-297
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi vil forberede flere manuskripter som skal sendes til fagfellevurderte tidsskrifter som oppsummerer funnene våre. Vi vil formidle studiefunnene våre gjennom flere tilleggskanaler:
- Tradisjonell formidling - Vi vil sende en studierapport til ledelsen i hvert anlegg, inkludert medisinsk senterdirektør og ACOS of Research, for gjennomgang. Vi vil også publisere funn i relevante tidsskrifter
- Vi vil levere ett eller flere sammendrag til det årlige HSR&D-møtet samt andre samlinger av helsepersonell.
- VA Office of Connected Health - Vi vil dele studiefunnene våre med Office of Connected Health for å gi data om potensiell bruk av effektiviteten til teknologiene de støtter.
Tilgang til data vil bli gjort tilgjengelig for enhver forsker som ønsker å analysere data med en forskningsprotokoll godkjent av IRB og med en databruksavtale godkjent av PO og ISO ved anlegget vårt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .