- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03177265
SMS-beskeder for at engagere og fastholde veteraner i rygestoprådgivning (TiMES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel ryger (dvs. positiv tobaksbrug inden for de seneste 6 måneder)
- Veteran 18 år eller ældre
- Mobiltelefonnummeret viste journalen
Ekskluderingskriterier:
- ICD 9 diagnose af demens (udelukket under dataabstraktionsprocessen)
- Taler ikke engelsk
- Ingen postadresse (nødvendig for at sende indledende studiematerialer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekst til Engage
Denne gruppe vil modtage 8 tekstbeskeder, der er rettet mod almindelige misforståelser omkring ophør og brug af ophørstjenester, før de modtager det første rådgivningstelefonopkald.
|
Dette er den første randomisering (tekst til at engagere vs. postet meddelelse).
Patienter, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage op til 8 SMS-beskeder forud for det første rådgivningstelefonopkald for at give undervisning om ophør af behandling.
Andre navne:
|
|
Andet: Mail meddelelse
Denne gruppe vil kun modtage en mail, der indikerer, at de vil modtage et opkald fra en quitline-rådgivning om to uger.
|
Dette er den første randomisering (tekst til at engagere vs. postet meddelelse).
Patienter randomiseret til denne tilstand vil modtage en meddelelse med posten om, at de vil modtage et telefonopkald om cirka 2 uger for at tilbyde telefonophørsbehandling.
|
|
Eksperimentel: Tekst til forbedring
Text-to-Enhance condition modtager SMS-påmindelser om tid til telefonrådgivning og 5 sms-beskeder om ugen med tips og forslag til at holde op i en varighed på 8 uger.
|
To uger efter modtagelsen af brevet (PrO-tilstand) eller efter afslutningen af engagements-sms'erne (Text-to-Engage-tilstand) vil en rådgiver, der er uddannet i motiverende samtale og rygestopbehandling, ringe til deltagerne.
Tekst-til-forbedring-betingelsen vil modtage SMS-påmindelser om aftaler om telefonrådgivning og 5 sms-beskeder om ugen med tips og forslag til at stoppe i en varighed på 8 uger.
Telefonrådgivningsvilkåret vil kun modtage standard 8 ugers telefonrådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Telefonisk rådgivning
Telefonrådgivningstilstand vil kun modtage standard 8 ugers telefonrådgivning.
|
To uger efter modtagelsen af den mailede meddelelse eller efter afslutningen af engagementets sms'er (Tekst-til-engagement-tilstand) vil en rådgiver, der er uddannet i motiverende samtale og rygestopbehandling, ringe til deltagerne.
Tekst-til-forbedring-betingelsen vil modtage SMS-påmindelser om aftaler om telefonrådgivning og 5 sms-beskeder om ugen med tips og forslag til at stoppe i en varighed på 8 uger.
Telefonrådgivningsvilkåret vil kun modtage standard 8 ugers telefonrådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kotinin-verificeret ophørsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Tobaksafvænning vil blive verificeret via oral podepind cotinin.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Takst for tilmelding til telefonrådgivning
Tidsramme: ved afslutning af rekruttering i gennemsnit 1 år
|
Dette vil blive beregnet ud fra antallet, der tilmelder sig rådgivning divideret med 1.800 separat for hver studietilstand.
|
ved afslutning af rekruttering i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 15-297
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi vil forberede flere manuskripter, der skal sendes til peer-review-tidsskrifter, der opsummerer vores resultater. Vi vil formidle vores undersøgelsesresultater gennem flere yderligere kanaler:
- Traditionel formidling - Vi sender en undersøgelsesrapport til hver enkelt institutions ledelse, herunder lægecentrets direktør og ACOS of Research, til gennemgang. Vi vil også offentliggøre resultater i relevante tidsskrifter
- Vi sender et eller flere abstracts til det årlige HSR&D-møde samt andre samlinger af sundhedsprofessionelle.
- VA Office of Connected Health - Vi vil dele vores undersøgelsesresultater med Office of Connected Health for at levere data vedrørende potentielle anvendelser af effektiviteten af de teknologier, de understøtter.
Adgang til data vil blive gjort tilgængelig for enhver forsker, der ønsker at analysere data med en forskningsprotokol godkendt af IRB og med en databrugsaftale godkendt af PO og ISO på vores facilitet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .