Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS-beskeder for at engagere og fastholde veteraner i rygestoprådgivning (TiMES)

1. november 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development
Tobaksrelaterede sygdomme tegner sig for en betydelig del af alle VA-sundhedsomkostninger og er en skade for vores veteraners sundhed og livskvalitet. På trods af fremskridt med at indlede tobaksscreeninger og behandlingshenvisning, modtager de fleste veteraner stadig ikke den mest effektive strategi til at hjælpe dem med at holde op med at ryge - farmakoterapi kombineret med adfærdscoaching. Denne undersøgelse bygger på resultater fra befolkningens sundhed og mobile interventioner for at hjælpe flere veteraner med at modtage evidensbaseret tobaksbehandling. Efterforskerne foreslår at teste effekten af ​​to typer sms-beskeder i kombination med telefonophørsrådgivning: 1) forudgående sms-beskeder for at øge tilmeldingen til rådgivning og 2) løbende sms-beskeder til dem, der starter rådgivning, der giver påmindelse om tid og støtte mellem kl. sessioner for at øge tilslutningen til rådgivning. Denne undersøgelse understøtter flere mål i VA's Blueprint for Excellence. Resultaterne vil direkte informere beslutningstagning og befolkningsbaserede plejemodeller for tobaksbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tobaksbrug er fortsat den største årsag til for tidlig død og sygelighed i USA, og tobaksrelaterede sygdomme tegner sig for 24% af alle VA-sundhedsudgifter. VA har været førende inden for behandling af tobaksbrug, efter at have implementeret årlig tobaksscreening og gjort farmakoterapi let tilgængelig. En af de mest omkostningseffektive tjenester - telefonafslutningslinjer - er dog stadig meget underudnyttet. Få veteraner melder sig til telefonrådgivning for at hjælpe dem med at holde op med at ryge, og blandt veteraner, der begynder på telefonrådgivning, er det få, der gennemfører et helt kursus. Fremkomsten af ​​elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) har muliggjort nye strategier til at sikre, at patienter modtager forebyggende ydelser. Disse metoder kan reducere leverandørbyrden og lukke huller i plejesystemer. Efterforskernes forskerhold har udført adskillige undersøgelser ved hjælp af EPJ'er til at identificere rygere og proaktivt nå ud for at koordinere telefontobaksbehandling. Selvom efterforskerne med succes har implementeret denne tilgang, forbliver de samlede tilmeldingsrater til rådgivning lave, og størstedelen af ​​rygere gennemfører kun én rådgivningssession. Derfor foreslår efterforskerne at teste nye mHealth-strategier til at fremme tilmelding til og overholdelse af telefonrådgivning. De specifikke mål er at: 1) Udføre et sekventielt randomiseret spor for at estimere effektiviteten af ​​sms-beskeder for at øge tilmeldingen til og overholdelse af telefontobaksbehandling, 2) sammenligne frekvensen af ​​tobaksophør mellem patienter, der modtog og ikke modtog sms-beskeder under behandlingen. , og 3) Evaluer patientens erfaringer med disse interventioner. Ved hjælp af VA EHR vil efterforskerne identificere N=3.600 rygere på to VA-steder. Alle identificerede rygere vil få tilsendt en introduktionspakke med information om undersøgelsen. Patienter, der giver samtykke, vil blive randomiseret til standard telefonopsøgende rådgivning eller til at modtage 8 pædagogiske tekster for at imødegå barrierer for deltagelse i rådgivning forud for telefonopsøgende. Patienter, der tilmelder sig tobaksbehandling, vil herefter blive randomiseret til at modtage standard telefonrådgivning eller til også at modtage tidspåmindelser og støttende tekster i hele den 8-ugers rådgivningsperiode. Efterforskerne antager, at disse tilgange vil øge antallet af tilmeldinger til telefontobaksafvænning og 12-måneders biokemisk valideret afholdenhed (primære resultater) i forhold til standard telefonrådgivningstilgange. Efterforskerne vil også vurdere patientoplevelser med hver sms-protokol. Efterforskernes overordnede mål er at undersøge innovative mHealth-strategier for at øge veteranernes brug af telefonbaseret rådgivning om tobaksafvænning og at forbedre antallet af afbrydelser. Denne forskning, der udforsker både befolkningsbaseret outreach og tekstbeskeder, fremmer flere mål, der er fastsat af VA's Blueprint for Excellence. Resultaterne vil have direkte konsekvenser for beslutningstagning og befolkningsbaserede plejemodeller for tobaksbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel ryger (dvs. positiv tobaksbrug inden for de seneste 6 måneder)
  • Veteran 18 år eller ældre
  • Mobiltelefonnummeret viste journalen

Ekskluderingskriterier:

  • ICD 9 diagnose af demens (udelukket under dataabstraktionsprocessen)
  • Taler ikke engelsk
  • Ingen postadresse (nødvendig for at sende indledende studiematerialer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tekst til Engage
Denne gruppe vil modtage 8 tekstbeskeder, der er rettet mod almindelige misforståelser omkring ophør og brug af ophørstjenester, før de modtager det første rådgivningstelefonopkald.
Dette er den første randomisering (tekst til at engagere vs. postet meddelelse). Patienter, der er randomiseret til denne tilstand, vil modtage op til 8 SMS-beskeder forud for det første rådgivningstelefonopkald for at give undervisning om ophør af behandling.
Andre navne:
  • Tekst til Engage.
Andet: Mail meddelelse
Denne gruppe vil kun modtage en mail, der indikerer, at de vil modtage et opkald fra en quitline-rådgivning om to uger.
Dette er den første randomisering (tekst til at engagere vs. postet meddelelse). Patienter randomiseret til denne tilstand vil modtage en meddelelse med posten om, at de vil modtage et telefonopkald om cirka 2 uger for at tilbyde telefonophørsbehandling.
Eksperimentel: Tekst til forbedring
Text-to-Enhance condition modtager SMS-påmindelser om tid til telefonrådgivning og 5 sms-beskeder om ugen med tips og forslag til at holde op i en varighed på 8 uger.
To uger efter modtagelsen af ​​brevet (PrO-tilstand) eller efter afslutningen af ​​engagements-sms'erne (Text-to-Engage-tilstand) vil en rådgiver, der er uddannet i motiverende samtale og rygestopbehandling, ringe til deltagerne. Tekst-til-forbedring-betingelsen vil modtage SMS-påmindelser om aftaler om telefonrådgivning og 5 sms-beskeder om ugen med tips og forslag til at stoppe i en varighed på 8 uger. Telefonrådgivningsvilkåret vil kun modtage standard 8 ugers telefonrådgivning.
Aktiv komparator: Telefonisk rådgivning
Telefonrådgivningstilstand vil kun modtage standard 8 ugers telefonrådgivning.
To uger efter modtagelsen af ​​den mailede meddelelse eller efter afslutningen af ​​engagementets sms'er (Tekst-til-engagement-tilstand) vil en rådgiver, der er uddannet i motiverende samtale og rygestopbehandling, ringe til deltagerne. Tekst-til-forbedring-betingelsen vil modtage SMS-påmindelser om aftaler om telefonrådgivning og 5 sms-beskeder om ugen med tips og forslag til at stoppe i en varighed på 8 uger. Telefonrådgivningsvilkåret vil kun modtage standard 8 ugers telefonrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kotinin-verificeret ophørsrate
Tidsramme: 12 måneder
Tobaksafvænning vil blive verificeret via oral podepind cotinin.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Takst for tilmelding til telefonrådgivning
Tidsramme: ved afslutning af rekruttering i gennemsnit 1 år
Dette vil blive beregnet ud fra antallet, der tilmelder sig rådgivning divideret med 1.800 separat for hver studietilstand.
ved afslutning af rekruttering i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 15-297

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi vil forberede flere manuskripter, der skal sendes til peer-review-tidsskrifter, der opsummerer vores resultater. Vi vil formidle vores undersøgelsesresultater gennem flere yderligere kanaler:

  • Traditionel formidling - Vi sender en undersøgelsesrapport til hver enkelt institutions ledelse, herunder lægecentrets direktør og ACOS of Research, til gennemgang. Vi vil også offentliggøre resultater i relevante tidsskrifter
  • Vi sender et eller flere abstracts til det årlige HSR&D-møde samt andre samlinger af sundhedsprofessionelle.
  • VA Office of Connected Health - Vi vil dele vores undersøgelsesresultater med Office of Connected Health for at levere data vedrørende potentielle anvendelser af effektiviteten af ​​de teknologier, de understøtter.

Adgang til data vil blive gjort tilgængelig for enhver forsker, der ønsker at analysere data med en forskningsprotokol godkendt af IRB og med en databrugsaftale godkendt af PO og ISO på vores facilitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner