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Mensajes de texto para involucrar y retener a los veteranos en el asesoramiento para dejar de fumar (TiMES)

1 de noviembre de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development
Las enfermedades relacionadas con el tabaco representan una parte significativa de todos los costos de atención médica de VA y son perjudiciales para la salud y la calidad de vida de nuestros Veteranos. A pesar del progreso en la institución de exámenes de detección de tabaco y referencias de tratamiento, la mayoría de los veteranos aún no reciben la estrategia más efectiva para ayudarlos a dejar de fumar: farmacoterapia combinada con entrenamiento conductual. Este estudio se basa en los hallazgos de las intervenciones móviles y de salud de la población para ayudar a que más veteranos reciban un tratamiento contra el tabaquismo basado en la evidencia. Los investigadores proponen probar el efecto de dos tipos de mensajes de texto en combinación con la consejería telefónica para dejar de fumar: 1) mensajes de texto previos a la consejería para aumentar la inscripción en la consejería, y 2) mensajes de texto continuos para aquellos que comienzan la consejería que brindan recordatorios de citas y apoyo entre sesiones para aumentar la adherencia a la consejería. Este estudio respalda múltiples objetivos del Blueprint for Excellence de VA. Los resultados informarán directamente la toma de decisiones y los modelos de atención basados ​​en la población para el tratamiento del tabaquismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El consumo de tabaco sigue siendo la causa número uno de muerte prematura y morbilidad en los Estados Unidos, y las enfermedades relacionadas con el tabaco representan el 24 % de todos los costos de atención médica de VA. El VA ha sido un líder en el tratamiento del consumo de tabaco, ya que implementó pruebas anuales de detección del tabaquismo y facilitó la disponibilidad de farmacoterapia. Sin embargo, uno de los servicios más rentables, las líneas telefónicas de ayuda, sigue estando muy infrautilizado. Pocos Veteranos se inscriben en asesoramiento telefónico para ayudarlos a dejar de fumar, y entre los Veteranos que comienzan el asesoramiento telefónico, pocos completan un curso completo. El advenimiento de los registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) ha permitido nuevas estrategias para garantizar que los pacientes reciban servicios preventivos. Estos métodos pueden reducir la carga del proveedor y cerrar las brechas en los sistemas de atención. El equipo de investigación de los investigadores ha realizado numerosos estudios utilizando EHR para identificar a los fumadores y comunicarse de manera proactiva para coordinar el tratamiento telefónico del tabaquismo. Si bien los investigadores han implementado con éxito este enfoque, las tasas generales de inscripción para el asesoramiento siguen siendo bajas y la mayoría de los fumadores completan solo una sesión de asesoramiento. Por lo tanto, los investigadores proponen probar estrategias novedosas de mHealth para promover la inscripción y el cumplimiento del asesoramiento telefónico. Los Objetivos Específicos son: 1) Realizar un ensayo aleatorio secuencial para estimar la efectividad de los mensajes de texto para aumentar la inscripción y la adherencia al tratamiento telefónico contra el tabaquismo, 2) Comparar las tasas de abandono del tabaco entre los pacientes que recibieron y no recibieron mensajes de texto durante el tratamiento y 3) Evaluar las experiencias de los pacientes con estas intervenciones. Utilizando el EHR de VA, los investigadores identificarán a N=3600 fumadores en dos sitios de VA. A todos los fumadores identificados se les enviará por correo un paquete introductorio con información sobre el estudio. Los pacientes que den su consentimiento serán asignados al azar a un contacto telefónico estándar para recibir asesoramiento oa recibir 8 textos educativos para contrarrestar las barreras de participar en el asesoramiento antes del contacto telefónico. Los pacientes que se inscriban en el tratamiento del tabaquismo luego serán asignados al azar para recibir asesoramiento telefónico estándar o también para recibir recordatorios de citas y mensajes de texto de apoyo durante el período de asesoramiento de 8 semanas. Los investigadores plantean la hipótesis de que estos enfoques aumentarán la tasa de participación en programas para dejar de fumar por teléfono y abstinencia validada bioquímicamente durante 12 meses (resultados primarios) en comparación con los enfoques de asesoramiento telefónico estándar. Los investigadores también evaluarán las experiencias de los pacientes con cada protocolo de mensajes de texto. El objetivo general de los investigadores es investigar estrategias innovadoras de mHealth para aumentar el uso de veteranos de asesoramiento telefónico para dejar de fumar y mejorar las tasas de abandono. Esta investigación, que explora tanto el alcance basado en la población como los mensajes de texto, promueve múltiples objetivos establecidos por el Plan para la Excelencia de VA. Los resultados tendrán implicaciones directas para informar la toma de decisiones y los modelos de atención basados ​​en la población para el tratamiento del tabaquismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

432

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumador actual (es decir, consumo positivo de tabaco en los últimos 6 meses)
  • Veterano de 18 años o más
  • Número de teléfono celular que aparece en el registro médico

Criterio de exclusión:

  • ICD 9 diagnóstico de demencia (excluido durante el proceso de extracción de datos)
  • no habla ingles
  • Sin dirección postal (necesaria para enviar por correo los materiales de estudio iniciales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Texto para participar
Este grupo recibirá 8 mensajes de texto que abordan las percepciones erróneas comunes sobre dejar de fumar y el uso de los servicios para dejar de fumar antes de recibir la primera llamada telefónica de asesoramiento.
Esta es la primera aleatorización (texto para participar frente a notificación por correo). Los pacientes asignados aleatoriamente a esta afección recibirán hasta 8 mensajes de texto antes de la primera llamada telefónica de asesoramiento para brindarles información sobre el tratamiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
  • Texto para participar.
Otro: Aviso por correo
Este grupo solo recibirá un correo indicando que recibirán una llamada de una línea de asesoramiento para dejar de fumar en dos semanas.
Esta es la primera aleatorización (texto para participar frente a notificación por correo). Los pacientes asignados aleatoriamente a esta afección recibirán un aviso por correo de que recibirán una llamada telefónica en aproximadamente 2 semanas para ofrecerles un tratamiento telefónico para dejar de fumar.
Experimental: Texto para mejorar
La condición de Text-to-Enhance recibirá recordatorios de citas por SMS para citas de asesoramiento telefónico y 5 mensajes de texto por semana con consejos y sugerencias para dejar de fumar durante 8 semanas.
Dos semanas después de recibir la carta (condición PrO) o al completar los mensajes de texto de participación (condición Texto para participar), un consejero capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento para dejar de fumar llamará a los participantes. La condición Text-to-Enhance recibirá recordatorios de citas por SMS para citas de asesoramiento telefónico y 5 mensajes de texto por semana con consejos y sugerencias para dejar de fumar durante 8 semanas. La condición de consejería telefónica recibirá únicamente 8 semanas estándar de consejería telefónica.
Comparador activo: Consejería Telefónica
La condición de consejería telefónica recibirá únicamente 8 semanas estándar de consejería telefónica.
Dos semanas después de recibir el aviso enviado por correo o al completar los mensajes de texto de participación (condición Texto para participar), un consejero capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento para dejar de fumar llamará por teléfono a los participantes. La condición Text-to-Enhance recibirá recordatorios de citas por SMS para citas de asesoramiento telefónico y 5 mensajes de texto por semana con consejos y sugerencias para dejar de fumar durante 8 semanas. La condición de consejería telefónica recibirá únicamente 8 semanas estándar de consejería telefónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de abandono verificada con cotinina
Periodo de tiempo: 12 meses
El abandono del tabaco se verificará a través de cotinina de hisopo oral.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de inscripción en consejería telefónica
Periodo de tiempo: al finalizar el reclutamiento, promedio de 1 año
Esto se calculará a partir del número que se inscriba en el asesoramiento dividido por 1800 por separado para cada condición del estudio.
al finalizar el reclutamiento, promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 15-297

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Prepararemos múltiples manuscritos para enviarlos a revistas revisadas por pares que resuman nuestros hallazgos. Difundiremos los hallazgos de nuestro estudio a través de varios canales adicionales:

  • Difusión tradicional: enviaremos un informe del estudio al liderazgo de cada centro, incluido el director del centro médico y ACOS de investigación, para su revisión. También publicaremos los hallazgos en revistas relevantes.
  • Presentaremos uno o más resúmenes a la reunión anual de HSR&D, así como a otras reuniones de profesionales de servicios de salud.
  • Oficina de Salud Conectada de VA: compartiremos los hallazgos de nuestro estudio con la Oficina de Salud Conectada para proporcionar datos sobre los usos potenciales de la eficacia de las tecnologías que respaldan.

El acceso a los datos estará disponible para cualquier investigador que desee analizar datos con un protocolo de investigación aprobado por el IRB y con un acuerdo de uso de datos aprobado por el PO e ISO en nuestras instalaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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