- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03177265
Mensajes de texto para involucrar y retener a los veteranos en el asesoramiento para dejar de fumar (TiMES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador actual (es decir, consumo positivo de tabaco en los últimos 6 meses)
- Veterano de 18 años o más
- Número de teléfono celular que aparece en el registro médico
Criterio de exclusión:
- ICD 9 diagnóstico de demencia (excluido durante el proceso de extracción de datos)
- no habla ingles
- Sin dirección postal (necesaria para enviar por correo los materiales de estudio iniciales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Texto para participar
Este grupo recibirá 8 mensajes de texto que abordan las percepciones erróneas comunes sobre dejar de fumar y el uso de los servicios para dejar de fumar antes de recibir la primera llamada telefónica de asesoramiento.
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Esta es la primera aleatorización (texto para participar frente a notificación por correo).
Los pacientes asignados aleatoriamente a esta afección recibirán hasta 8 mensajes de texto antes de la primera llamada telefónica de asesoramiento para brindarles información sobre el tratamiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
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Otro: Aviso por correo
Este grupo solo recibirá un correo indicando que recibirán una llamada de una línea de asesoramiento para dejar de fumar en dos semanas.
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Esta es la primera aleatorización (texto para participar frente a notificación por correo).
Los pacientes asignados aleatoriamente a esta afección recibirán un aviso por correo de que recibirán una llamada telefónica en aproximadamente 2 semanas para ofrecerles un tratamiento telefónico para dejar de fumar.
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Experimental: Texto para mejorar
La condición de Text-to-Enhance recibirá recordatorios de citas por SMS para citas de asesoramiento telefónico y 5 mensajes de texto por semana con consejos y sugerencias para dejar de fumar durante 8 semanas.
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Dos semanas después de recibir la carta (condición PrO) o al completar los mensajes de texto de participación (condición Texto para participar), un consejero capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento para dejar de fumar llamará a los participantes.
La condición Text-to-Enhance recibirá recordatorios de citas por SMS para citas de asesoramiento telefónico y 5 mensajes de texto por semana con consejos y sugerencias para dejar de fumar durante 8 semanas.
La condición de consejería telefónica recibirá únicamente 8 semanas estándar de consejería telefónica.
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Comparador activo: Consejería Telefónica
La condición de consejería telefónica recibirá únicamente 8 semanas estándar de consejería telefónica.
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Dos semanas después de recibir el aviso enviado por correo o al completar los mensajes de texto de participación (condición Texto para participar), un consejero capacitado en entrevistas motivacionales y tratamiento para dejar de fumar llamará por teléfono a los participantes.
La condición Text-to-Enhance recibirá recordatorios de citas por SMS para citas de asesoramiento telefónico y 5 mensajes de texto por semana con consejos y sugerencias para dejar de fumar durante 8 semanas.
La condición de consejería telefónica recibirá únicamente 8 semanas estándar de consejería telefónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de abandono verificada con cotinina
Periodo de tiempo: 12 meses
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El abandono del tabaco se verificará a través de cotinina de hisopo oral.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de inscripción en consejería telefónica
Periodo de tiempo: al finalizar el reclutamiento, promedio de 1 año
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Esto se calculará a partir del número que se inscriba en el asesoramiento dividido por 1800 por separado para cada condición del estudio.
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al finalizar el reclutamiento, promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 15-297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Prepararemos múltiples manuscritos para enviarlos a revistas revisadas por pares que resuman nuestros hallazgos. Difundiremos los hallazgos de nuestro estudio a través de varios canales adicionales:
- Difusión tradicional: enviaremos un informe del estudio al liderazgo de cada centro, incluido el director del centro médico y ACOS de investigación, para su revisión. También publicaremos los hallazgos en revistas relevantes.
- Presentaremos uno o más resúmenes a la reunión anual de HSR&D, así como a otras reuniones de profesionales de servicios de salud.
- Oficina de Salud Conectada de VA: compartiremos los hallazgos de nuestro estudio con la Oficina de Salud Conectada para proporcionar datos sobre los usos potenciales de la eficacia de las tecnologías que respaldan.
El acceso a los datos estará disponible para cualquier investigador que desee analizar datos con un protocolo de investigación aprobado por el IRB y con un acuerdo de uso de datos aprobado por el PO e ISO en nuestras instalaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .