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Messagerie texte pour engager et fidéliser les vétérans dans le counseling sur l'abandon du tabac (TiMES)

1 novembre 2021 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les maladies liées au tabac représentent une part importante de tous les coûts des soins de santé VA et nuisent à la santé et à la qualité de vie de nos anciens combattants. Malgré les progrès réalisés dans la mise en place de dépistages du tabagisme et d'orientation vers des traitements, la plupart des vétérans ne reçoivent toujours pas la stratégie la plus efficace pour les aider à cesser de fumer - la pharmacothérapie combinée à un coaching comportemental. Cette étude s'appuie sur les résultats de la santé de la population et des interventions mobiles pour aider davantage de vétérans à recevoir un traitement antitabac fondé sur des données probantes. Les enquêteurs proposent de tester l'effet de deux types de messagerie texte en combinaison avec des conseils de sevrage par téléphone : 1) des messages texte pré-conseil pour augmenter le nombre d'inscriptions au conseil, et 2) des messages texte continus pour ceux qui commencent le conseil qui fournissent des rappels de rendez-vous et un soutien entre séances pour accroître l'adhésion au counseling. Cette étude soutient plusieurs objectifs du Blueprint for Excellence de la VA. Les résultats éclaireront directement la prise de décision et les modèles de soins basés sur la population pour le traitement du tabagisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'usage du tabac reste la première cause de décès prématuré et de morbidité aux États-Unis, et les maladies liées au tabac représentent 24 % de tous les coûts des soins de santé VA. Le VA a été un chef de file dans la lutte contre le tabagisme, ayant mis en place un dépistage annuel du tabagisme et rendu la pharmacothérapie facilement accessible. Cependant, l'un des services les plus rentables - les lignes téléphoniques d'aide au sevrage - reste très sous-utilisé. Peu de vétérans s'inscrivent au counseling par téléphone pour les aider à cesser de fumer, et parmi les vétérans qui commencent le counseling par téléphone, peu terminent un cours complet. L'avènement des dossiers de santé électroniques (DSE) a permis de nouvelles stratégies pour s'assurer que les patients reçoivent des services préventifs. Ces méthodes peuvent réduire la charge des prestataires et combler les lacunes des systèmes de soins. L'équipe de recherche des enquêteurs a mené de nombreuses études utilisant les DSE pour identifier les fumeurs et les contacter de manière proactive pour coordonner le traitement du tabagisme par téléphone. Bien que les enquêteurs aient réussi à mettre en œuvre cette approche, les taux globaux d'inscription au conseil restent faibles et la majorité des fumeurs ne suivent qu'une seule séance de conseil. Par conséquent, les chercheurs proposent de tester de nouvelles stratégies mHealth pour promouvoir l'inscription et l'adhésion au conseil téléphonique. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Mener un essai séquentiel randomisé pour estimer l'efficacité de la messagerie texte pour augmenter l'inscription et l'adhésion au traitement du tabac par téléphone, 2) Comparer les taux d'arrêt du tabac entre les patients qui ont reçu et n'ont pas reçu de SMS pendant le traitement , et 3) Évaluer les expériences des patients avec ces interventions. À l'aide du VA EHR, les enquêteurs identifieront N = 3 600 fumeurs sur deux sites VA. Tous les fumeurs identifiés recevront par la poste un dossier d'introduction contenant des informations sur l'étude. Les patients qui consentent seront randomisés pour recevoir des conseils par téléphone standard ou pour recevoir 8 textes éducatifs afin de contrer les obstacles à la participation au conseil avant la prise de contact par téléphone. Les patients qui s'inscrivent à un traitement contre le tabagisme seront ensuite randomisés pour recevoir des conseils téléphoniques standard ou pour recevoir également des rappels de rendez-vous et des SMS de soutien tout au long de la période de conseil de 8 semaines. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ces approches augmenteront le taux d'inscription au sevrage tabagique par téléphone et à l'abstinence biochimiquement validée de 12 mois (résultats principaux) par rapport aux approches de conseil téléphonique standard. Les enquêteurs évalueront également les expériences des patients avec chaque protocole de textos. L'objectif primordial des enquêteurs est d'étudier des stratégies novatrices de santé mobile pour accroître l'utilisation par les vétérans de conseils téléphoniques sur l'abandon du tabac et d'améliorer les taux d'abandon. Cette recherche, explorant à la fois la sensibilisation basée sur la population et la messagerie texte, fait progresser plusieurs objectifs énoncés par le Blueprint for Excellence de la VA. Les résultats auront des implications directes pour éclairer la prise de décision et les modèles de soins basés sur la population pour le traitement du tabagisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

432

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur actuel (c'est-à-dire, usage positif du tabac au cours des 6 derniers mois)
  • Vétéran de 18 ans ou plus
  • Numéro de téléphone portable répertorié dans le dossier médical

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de démence selon la CIM 9 (exclu lors du processus d'abstraction des données)
  • Ne parle pas anglais
  • Pas d'adresse postale (nécessaire pour envoyer le matériel d'étude initial)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Texte pour engager
Ce groupe recevra 8 messages texte qui ciblent les perceptions erronées courantes concernant l'abandon du tabac et l'utilisation des services d'aide au sevrage avant de recevoir le premier appel téléphonique de conseil.
Il s'agit de la première randomisation (texte à engager vs avis envoyé par la poste). Les patients randomisés pour cette condition recevront jusqu'à 8 SMS avant le premier appel téléphonique de conseil pour les informer sur le traitement de sevrage.
Autres noms:
  • Texte à engager.
Autre: Avis par courrier
Ce groupe ne recevra qu'un e-mail indiquant qu'il recevra un appel d'une ligne de conseil pour arrêter de fumer dans deux semaines.
Il s'agit de la première randomisation (texte à engager vs avis envoyé par la poste). Les patients randomisés pour cette condition recevront un avis par courrier indiquant qu'ils recevront un appel téléphonique dans environ 2 semaines pour proposer un traitement de sevrage par téléphone.
Expérimental: Texte à améliorer
La condition Text-to-Enhance recevra des rappels de rendez-vous par SMS pour les rendez-vous de conseil téléphonique et 5 SMS par semaine avec des conseils et des suggestions pour arrêter de fumer pendant 8 semaines.
Deux semaines après réception de la lettre (condition PrO) ou à la fin des SMS d'engagement (condition Text-to-Engage), un conseiller formé à l'entretien motivationnel et au traitement de sevrage tabagique téléphonera aux participants. La condition Text-to-Enhance recevra des rappels de rendez-vous par SMS pour les rendez-vous de conseil téléphonique et 5 SMS par semaine avec des conseils et des suggestions pour arrêter de fumer pendant une durée de 8 semaines. La condition de conseil téléphonique recevra 8 semaines standard de conseil téléphonique uniquement.
Comparateur actif: Consultation téléphonique
La condition de consultation téléphonique recevra 8 semaines standard de consultation téléphonique seulement.
Deux semaines après la réception de l'avis envoyé par la poste ou à la fin des messages texte d'engagement (condition Text-to-Engage), un conseiller formé à l'entretien motivationnel et au traitement de sevrage tabagique téléphonera aux participants. La condition Text-to-Enhance recevra des rappels de rendez-vous par SMS pour les rendez-vous de conseil téléphonique et 5 SMS par semaine avec des conseils et des suggestions pour arrêter de fumer pendant une durée de 8 semaines. La condition de conseil téléphonique recevra 8 semaines standard de conseil téléphonique uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'abandon vérifié par la cotinine
Délai: 12 mois
L'arrêt du tabac sera vérifié via un écouvillon oral de cotinine.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'inscription au conseil téléphonique
Délai: à la fin du recrutement, moyenne de 1 an
Cela sera calculé à partir du nombre de personnes inscrites au conseil divisé par 1 800 séparément pour chaque condition d'étude.
à la fin du recrutement, moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 15-297

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous préparerons plusieurs manuscrits à soumettre à des revues à comité de lecture résumant nos conclusions. Nous diffuserons les résultats de notre étude par plusieurs canaux supplémentaires :

  • Diffusion traditionnelle - Nous enverrons un rapport d'étude à la direction de chaque établissement, y compris le directeur du centre médical et l'ACOS de la recherche, pour examen. Nous publierons également les résultats dans des revues pertinentes
  • Nous soumettrons un ou plusieurs résumés à la réunion annuelle de HSR&D ainsi qu'à d'autres rassemblements de professionnels des services de santé.
  • VA Office of Connected Health - Nous partagerons les résultats de notre étude avec l'Office of Connected Health afin de fournir des données concernant les utilisations potentielles de l'efficacité des technologies qu'ils soutiennent.

L'accès aux données sera mis à la disposition de tout chercheur souhaitant analyser des données avec un protocole de recherche approuvé par l'IRB et avec un accord d'utilisation des données approuvé par le PO et l'ISO dans notre établissement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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