Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-berichten om veteranen te betrekken en te behouden bij begeleiding bij stoppen met roken (TiMES)

1 november 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Aan tabak gerelateerde ziekten zijn verantwoordelijk voor een aanzienlijk deel van alle VA-gezondheidskosten en zijn schadelijk voor de gezondheid en levenskwaliteit van onze veteranen. Ondanks de vooruitgang bij het instellen van tabaksonderzoeken en het doorverwijzen naar behandelingen, krijgen de meeste veteranen nog steeds niet de meest effectieve strategie om hen te helpen stoppen met roken: farmacotherapie in combinatie met gedragscoaching. Deze studie bouwt voort op bevindingen van volksgezondheid en mobiele interventies om meer veteranen te helpen een evidence-based tabaksbehandeling te krijgen. De onderzoekers stellen voor om het effect van twee soorten sms-berichten in combinatie met telefonische stopbegeleiding te testen: 1) pre-counseling sms-berichten om de inschrijving voor counseling te vergroten, en 2) doorlopende sms-berichten voor degenen die beginnen met counseling die afspraakherinneringen en ondersteuning tussen sessies om de therapietrouw te vergroten. Deze studie ondersteunt meerdere doelen van de VA's Blueprint for Excellence. De resultaten zullen rechtstreeks de besluitvorming en op de bevolking gebaseerde zorgmodellen voor tabaksbehandeling informeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tabaksgebruik blijft de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte en morbiditeit in de Verenigde Staten, en aan tabak gerelateerde ziekten zijn goed voor 24% van alle VA-gezondheidszorgkosten. De VA is een leider geweest in het aanpakken van tabaksgebruik, heeft een jaarlijkse tabaksscreening geïmplementeerd en heeft farmacotherapie direct beschikbaar gemaakt. Een van de meest kosteneffectieve diensten - telefoonlijnen - blijft echter sterk onderbenut. Er zijn maar weinig veteranen die zich inschrijven voor telefonische counseling om hen te helpen stoppen met roken, en van de veteranen die met telefonische counseling beginnen, maken maar weinigen een volledige cursus af. De komst van elektronische medische dossiers (EPD's) heeft nieuwe strategieën mogelijk gemaakt om ervoor te zorgen dat patiënten preventieve diensten ontvangen. Deze methoden kunnen de last van zorgverleners verminderen en hiaten in zorgsystemen dichten. Het onderzoeksteam van de onderzoekers heeft talloze onderzoeken uitgevoerd met behulp van EPD's om rokers te identificeren en proactief contact op te nemen om telefonische tabaksbehandeling te coördineren. Hoewel de onderzoekers deze aanpak met succes hebben geïmplementeerd, blijven de algemene inschrijvingspercentages voor counseling laag en voltooit de meerderheid van de rokers slechts één counselingsessie. Daarom stellen de onderzoekers voor om nieuwe mHealth-strategieën te testen om inschrijving en naleving van telefonische counseling te bevorderen. De specifieke doelstellingen zijn om: 1) een sequentieel gerandomiseerd onderzoek uit te voeren om de effectiviteit van sms-berichten in te schatten voor het vergroten van de deelname aan en therapietrouw aan telefonische tabaksbehandeling, 2) het vergelijken van percentages van stoppen met roken tussen patiënten die sms-berichten ontvingen en die niet ontvingen tijdens de behandeling , en 3) Evalueer patiëntervaringen met deze interventies. Met behulp van het VA EPD zullen de onderzoekers N=3.600 rokers op twee VA-locaties identificeren. Alle geïdentificeerde rokers ontvangen een introductiepakket met informatie over het onderzoek. Patiënten die ermee instemmen, worden gerandomiseerd naar standaard telefonische hulpverlening voor counseling of naar 8 educatieve teksten om belemmeringen voor deelname aan counseling voorafgaand aan telefonische hulpverlening weg te nemen. Patiënten die zich inschrijven voor tabaksbehandeling zullen vervolgens gerandomiseerd worden om standaard telefonische counseling te krijgen of om afspraakherinneringen en ondersteunende teksten te ontvangen gedurende de 8 weken durende counselingperiode. De onderzoekers veronderstellen dat deze benaderingen het aantal aanmeldingen voor het stoppen met roken per telefoon en de biochemisch gevalideerde onthouding van 12 maanden (primaire uitkomsten) zullen verhogen ten opzichte van standaard telefonische counselingbenaderingen. De onderzoekers zullen ook de ervaringen van patiënten met elk sms-protocol beoordelen. Het overkoepelende doel van de onderzoekers is het onderzoeken van innovatieve mHealth-strategieën om het gebruik door veteranen van telefonische begeleiding bij het stoppen met roken te vergroten en om het aantal mensen dat stopt met roken te verbeteren. Dit onderzoek, waarin zowel op de bevolking gebaseerde reikwijdte als sms-berichten worden onderzocht, bevordert meerdere doelen die zijn uiteengezet door de VA's Blueprint for Excellence. De resultaten zullen directe implicaties hebben voor de besluitvorming en populatiegebaseerde zorgmodellen voor tabaksbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

432

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige roker (d.w.z. positief tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden)
  • Veteraan 18 jaar of ouder
  • Het mobiele telefoonnummer vermeldde het medisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • ICD 9-diagnose van dementie (uitgesloten tijdens data-abstractieproces)
  • Spreekt geen Engels
  • Geen postadres (nodig om initieel studiemateriaal te versturen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tekst om mee te doen
Deze groep krijgt 8 sms-berichten die veelvoorkomende misvattingen over stoppen en het gebruik van stopdiensten aanpakken voordat ze het eerste telefonische adviesgesprek ontvangen.
Dit is de eerste randomisatie (tekst om deel te nemen versus gemailde kennisgeving). Patiënten gerandomiseerd naar deze aandoening ontvangen maximaal 8 sms-berichten voorafgaand aan het eerste telefonische adviesgesprek om voorlichting te geven over het staken van de behandeling.
Andere namen:
  • Tekst om mee te doen.
Ander: Bericht per post
Deze groep krijgt alleen een mailing waarin staat dat ze over twee weken worden gebeld door een quitline-counseling.
Dit is de eerste randomisatie (tekst om deel te nemen versus gemailde kennisgeving). Patiënten die zijn gerandomiseerd naar deze aandoening, krijgen een bericht per post dat ze binnen ongeveer 2 weken worden gebeld om een ​​telefonische stopbehandeling aan te bieden.
Experimenteel: Tekst om te verbeteren
Text-to-Enhance-conditie ontvangt gedurende 8 weken sms-afspraakherinneringen voor telefonische counselingafspraken en 5 sms'jes per week met tips en suggesties om te stoppen.
Twee weken na ontvangst van de brief (PrO-conditie) of na voltooiing van de engagement-sms-berichten (Text-to-Engage-conditie) belt een counselor die getraind is in motiverende gespreksvoering en stoppen met roken-behandelingen de deelnemers. De Text-to-Enhance-conditie ontvangt gedurende 8 weken sms-afspraakherinneringen voor telefonische counselingafspraken en 5 sms'jes per week met tips en suggesties om te stoppen. De aandoening telefonische counseling krijgt standaard 8 weken alleen telefonische counseling.
Actieve vergelijker: Telefonische advisering
Telefonische counseling krijgt standaard 8 weken alleen telefonische counseling.
Twee weken na ontvangst van de kennisgeving per post of na voltooiing van de sms-berichten voor de opdracht (tekst-naar-opdracht-voorwaarde) belt een counselor die is opgeleid in motiverende gespreksvoering en stoppen met roken-behandelingen de deelnemers. De Text-to-Enhance-conditie ontvangt gedurende 8 weken sms-afspraakherinneringen voor telefonische counselingafspraken en 5 sms'jes per week met tips en suggesties om te stoppen. De aandoening telefonische counseling krijgt standaard 8 weken alleen telefonische counseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cotinine-geverifieerd stoppercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Stoppen met roken zal worden geverifieerd via cotinine.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal inschrijvingen voor telefonische counseling
Tijdsspanne: bij voltooiing van de werving, gemiddeld 1 jaar
Dit wordt berekend uit het aantal dat zich inschrijft voor begeleiding gedeeld door 1.800 afzonderlijk voor elke studieconditie.
bij voltooiing van de werving, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zullen meerdere manuscripten voorbereiden die worden ingediend bij peer-reviewtijdschriften waarin onze bevindingen worden samengevat. We zullen onze onderzoeksresultaten via verschillende extra kanalen verspreiden:

  • Traditionele verspreiding - We sturen een onderzoeksrapport naar de leiding van elke faciliteit, inclusief de directeur van het medisch centrum en ACOS of Research, ter beoordeling. We zullen bevindingen ook publiceren in relevante tijdschriften
  • We zullen een of meer samenvattingen voorleggen aan de jaarlijkse HSR&D-bijeenkomst en aan andere bijeenkomsten van professionals in de gezondheidszorg.
  • VA Office of Connected Health - We zullen onze onderzoeksresultaten delen met het Office of Connected Health om gegevens te verstrekken over mogelijke toepassingen van de werkzaamheid van de technologieën die zij ondersteunen.

Toegang tot gegevens zal beschikbaar worden gesteld aan elke onderzoeker die gegevens wil analyseren met een door de IRB goedgekeurd onderzoeksprotocol en met een overeenkomst voor gegevensgebruik die is goedgekeurd door de PO en ISO in onze faciliteit.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren