Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SMS för att engagera och behålla veteraner i rådgivning om rökavvänjning (TiMES)

1 november 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Tobaksrelaterade sjukdomar står för en betydande del av alla VA-sjukvårdskostnader och är en nackdel för våra veteraners hälsa och livskvalitet. Trots framsteg med att inleda tobaksscreeningar och behandlingsremiss får de flesta veteraner fortfarande inte den mest effektiva strategin för att hjälpa dem att sluta röka - farmakoterapi i kombination med beteendecoaching. Denna studie bygger på resultat från befolkningens hälsa och mobila insatser för att hjälpa fler veteraner att få evidensbaserad tobaksbehandling. Utredarna föreslår att man testar effekten av två typer av sms i kombination med telefonavbrottsrådgivning: 1) förhandsrådgivningssms för att öka inskrivningen i rådgivningen, och 2) pågående sms till de som börjar rådgivning som ger tidspåminnelser och stöd mellan kl. sessioner för att öka följsamheten till rådgivning. Denna studie stöder flera mål i VA:s Blueprint for Excellence. Resultaten kommer att direkt informera beslutsfattande och befolkningsbaserade vårdmodeller för tobaksbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tobaksanvändning är fortfarande den främsta orsaken till för tidig död och sjuklighet i USA, och tobaksrelaterade sjukdomar står för 24 % av alla VA-sjukvårdskostnader. VA har varit ledande när det gäller att ta itu med tobaksanvändning, efter att ha genomfört årlig tobaksscreening och gjort farmakoterapi lättillgänglig. En av de mest kostnadseffektiva tjänsterna - telefonavslutningslinjer - är dock fortfarande mycket underutnyttjad. Få veteraner anmäler sig till telefonrådgivning för att hjälpa dem att sluta röka, och bland veteraner som börjar med telefonrådgivning är det få som genomför en hel kurs. Tillkomsten av elektroniska journaler (EPJ) har möjliggjort nya strategier för att säkerställa att patienter får förebyggande tjänster. Dessa metoder kan minska försörjarbördan och täppa till luckor i vårdsystemen. Utredarnas forskargrupp har genomfört ett flertal studier med hjälp av EHR för att identifiera rökare och proaktivt nå ut för att samordna telefontobaksbehandling. Även om utredarna framgångsrikt har implementerat detta tillvägagångssätt, är den totala inskrivningsfrekvensen för rådgivning fortfarande låg och majoriteten av rökarna genomför endast en rådgivningssession. Därför föreslår utredarna att testa nya mHealth-strategier för att främja inskrivning i och efterlevnad av telefonrådgivning. De specifika målen är att: 1) genomföra ett sekventiellt randomiserat spår för att uppskatta effektiviteten av textmeddelanden för att öka inskrivningen i och följsamheten till telefontobaksbehandling, 2) jämföra frekvensen av tobaksavvänjning mellan patienter som fick och inte fick textmeddelanden under behandlingen. och 3) Utvärdera patienternas erfarenheter av dessa interventioner. Med hjälp av VA EHR kommer utredarna att identifiera N=3 600 rökare på två VA-platser. Alla identifierade rökare kommer att skickas ett introduktionspaket med information om studien. Patienter som samtycker kommer att randomiseras till standard telefonuppsökande för rådgivning eller att få 8 pedagogiska texter för att motverka hinder för att delta i rådgivning före telefonuppsökande. Patienter som anmäler sig till tobaksbehandling kommer sedan att randomiseras till att få vanlig telefonrådgivning eller för att även få tidspåminnelser och stödjande texter under den 8 veckor långa rådgivningsperioden. Utredarna antar att dessa tillvägagångssätt kommer att öka antalet inskrivningar i telefontobaksavvänjning och 12 månaders biokemiskt validerad abstinens (primära resultat) jämfört med vanliga telefonrådgivningsmetoder. Utredarna kommer också att bedöma patientupplevelser med varje sms-protokoll. Utredarnas övergripande mål är att undersöka innovativa mHealth-strategier för att öka veteranernas användning av telefonbaserad rådgivning om tobaksavvänjning och att förbättra antalet slutsatser. Denna forskning, som utforskar både befolkningsbaserad uppsökande verksamhet och textmeddelanden, främjar flera mål som ställts upp av VA:s Blueprint for Excellence. Resultaten kommer att ha direkta konsekvenser för beslutsfattande och befolkningsbaserade vårdmodeller för tobaksbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell rökare (dvs. positiv tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna)
  • Veteran 18 år eller äldre
  • Mobilnummer listade journalen

Exklusions kriterier:

  • ICD 9 diagnos av demens (utesluts under dataabstraktionsprocessen)
  • Talar inte engelska
  • Ingen postadress (nödvändigt för att skicka ut inledande studiematerial)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Text att engagera
Den här gruppen kommer att få 8 textmeddelanden som riktar sig mot vanliga missuppfattningar kring att sluta och använda sluttjänster innan de tar emot det första rådgivningstelefonsamtalet.
Detta är den första randomiseringen (text att engagera vs. e-postmeddelande). Patienter som randomiserats till detta tillstånd kommer att få upp till 8 textmeddelanden före det första rådgivningstelefonsamtalet för att ge utbildning om behandlingsavbrytande.
Andra namn:
  • Text att engagera.
Övrig: E-postmeddelande
Den här gruppen kommer bara att få ett mail som indikerar att de kommer att få ett samtal från en quitline-rådgivning om två veckor.
Detta är den första randomiseringen (text att engagera vs. e-postmeddelande). Patienter som randomiserats till detta tillstånd kommer att få ett meddelande på posten att de kommer att få ett telefonsamtal om cirka 2 veckor för att erbjuda telefonavbrottsbehandling.
Experimentell: Text för att förbättra
Text-to-Enhance condition kommer att få SMS-påminnelser för telefonrådgivningsmöten och 5 sms per vecka med tips och förslag för att sluta under en varaktighet av 8 veckor.
Två veckor efter mottagandet av brevet (PrO-villkor) eller efter slutförandet av engagemangets textmeddelanden (Text-to-Engage-villkor) kommer en kurator som är utbildad i motiverande intervjuer och rökavvänjningsbehandling att ringa deltagarna. Text-to-Enhance-villkoret kommer att få SMS-påminnelser för telefonrådgivningsmöten och 5 sms per vecka med tips och förslag för att sluta under en varaktighet av 8 veckor. Villkoret för telefonrådgivning kommer endast att få standard 8 veckors telefonrådgivning.
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivningsvillkor kommer endast att få standard 8 veckors telefonrådgivning.
Två veckor efter mottagandet av det mailade meddelandet eller efter slutförandet av engagemangets textmeddelanden (Text-to-Engage-villkor) kommer en kurator som är utbildad i motiverande intervjuer och rökavvänjningsbehandling att ringa deltagarna. Text-to-Enhance-villkoret kommer att få SMS-påminnelser för telefonrådgivningsmöten och 5 sms per vecka med tips och förslag för att sluta under en varaktighet av 8 veckor. Villkoret för telefonrådgivning kommer endast att få standard 8 veckors telefonrådgivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kotinin-verifierad slutningsfrekvens
Tidsram: 12 månader
Tobaksavvänjning kommer att verifieras med oral pinnekotinin.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anmälningstakt för telefonrådgivning
Tidsram: vid avslutad rekrytering, i genomsnitt 1 år
Detta kommer att beräknas från antalet som anmäler sig till rådgivning dividerat med 1 800 separat för varje studievillkor.
vid avslutad rekrytering, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att förbereda flera manuskript som ska skickas till peer-review-tidskrifter som sammanfattar våra resultat. Vi kommer att sprida våra studieresultat genom flera ytterligare kanaler:

  • Traditionell spridning - Vi kommer att skicka en studierapport till varje anläggnings ledning, inklusive vårdcentralens direktör och ACOS of Research, för granskning. Vi kommer också att publicera resultat i relevanta tidskrifter
  • Vi kommer att lämna in ett eller flera sammandrag till det årliga HSR&D-mötet samt andra sammankomster av vårdpersonal.
  • VA Office of Connected Health - Vi kommer att dela våra studieresultat med Office of Connected Health för att tillhandahålla data om potentiell användning av effektiviteten hos de teknologier som de stöder.

Tillgång till data kommer att göras tillgänglig för alla forskare som vill analysera data med ett forskningsprotokoll som godkänts av IRB och med ett dataanvändningsavtal som godkänts av PO och ISO vid vår anläggning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera