- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03177265
SMS för att engagera och behålla veteraner i rådgivning om rökavvänjning (TiMES)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell rökare (dvs. positiv tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna)
- Veteran 18 år eller äldre
- Mobilnummer listade journalen
Exklusions kriterier:
- ICD 9 diagnos av demens (utesluts under dataabstraktionsprocessen)
- Talar inte engelska
- Ingen postadress (nödvändigt för att skicka ut inledande studiematerial)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Text att engagera
Den här gruppen kommer att få 8 textmeddelanden som riktar sig mot vanliga missuppfattningar kring att sluta och använda sluttjänster innan de tar emot det första rådgivningstelefonsamtalet.
|
Detta är den första randomiseringen (text att engagera vs. e-postmeddelande).
Patienter som randomiserats till detta tillstånd kommer att få upp till 8 textmeddelanden före det första rådgivningstelefonsamtalet för att ge utbildning om behandlingsavbrytande.
Andra namn:
|
|
Övrig: E-postmeddelande
Den här gruppen kommer bara att få ett mail som indikerar att de kommer att få ett samtal från en quitline-rådgivning om två veckor.
|
Detta är den första randomiseringen (text att engagera vs. e-postmeddelande).
Patienter som randomiserats till detta tillstånd kommer att få ett meddelande på posten att de kommer att få ett telefonsamtal om cirka 2 veckor för att erbjuda telefonavbrottsbehandling.
|
|
Experimentell: Text för att förbättra
Text-to-Enhance condition kommer att få SMS-påminnelser för telefonrådgivningsmöten och 5 sms per vecka med tips och förslag för att sluta under en varaktighet av 8 veckor.
|
Två veckor efter mottagandet av brevet (PrO-villkor) eller efter slutförandet av engagemangets textmeddelanden (Text-to-Engage-villkor) kommer en kurator som är utbildad i motiverande intervjuer och rökavvänjningsbehandling att ringa deltagarna.
Text-to-Enhance-villkoret kommer att få SMS-påminnelser för telefonrådgivningsmöten och 5 sms per vecka med tips och förslag för att sluta under en varaktighet av 8 veckor.
Villkoret för telefonrådgivning kommer endast att få standard 8 veckors telefonrådgivning.
|
|
Aktiv komparator: Telefonrådgivning
Telefonrådgivningsvillkor kommer endast att få standard 8 veckors telefonrådgivning.
|
Två veckor efter mottagandet av det mailade meddelandet eller efter slutförandet av engagemangets textmeddelanden (Text-to-Engage-villkor) kommer en kurator som är utbildad i motiverande intervjuer och rökavvänjningsbehandling att ringa deltagarna.
Text-to-Enhance-villkoret kommer att få SMS-påminnelser för telefonrådgivningsmöten och 5 sms per vecka med tips och förslag för att sluta under en varaktighet av 8 veckor.
Villkoret för telefonrådgivning kommer endast att få standard 8 veckors telefonrådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kotinin-verifierad slutningsfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
Tobaksavvänjning kommer att verifieras med oral pinnekotinin.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anmälningstakt för telefonrådgivning
Tidsram: vid avslutad rekrytering, i genomsnitt 1 år
|
Detta kommer att beräknas från antalet som anmäler sig till rådgivning dividerat med 1 800 separat för varje studievillkor.
|
vid avslutad rekrytering, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 15-297
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att förbereda flera manuskript som ska skickas till peer-review-tidskrifter som sammanfattar våra resultat. Vi kommer att sprida våra studieresultat genom flera ytterligare kanaler:
- Traditionell spridning - Vi kommer att skicka en studierapport till varje anläggnings ledning, inklusive vårdcentralens direktör och ACOS of Research, för granskning. Vi kommer också att publicera resultat i relevanta tidskrifter
- Vi kommer att lämna in ett eller flera sammandrag till det årliga HSR&D-mötet samt andra sammankomster av vårdpersonal.
- VA Office of Connected Health - Vi kommer att dela våra studieresultat med Office of Connected Health för att tillhandahålla data om potentiell användning av effektiviteten hos de teknologier som de stöder.
Tillgång till data kommer att göras tillgänglig för alla forskare som vill analysera data med ett forskningsprotokoll som godkänts av IRB och med ett dataanvändningsavtal som godkänts av PO och ISO vid vår anläggning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .