Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szöveges üzenetküldés a veteránok bevonására és megtartására a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásban (TiMES)

2021. november 1. frissítette: VA Office of Research and Development
A dohányzással kapcsolatos betegségek az összes VA egészségügyi költségének jelentős részét teszik ki, és rontják veteránjaink egészségét és életminőségét. Annak ellenére, hogy a dohányzási szűrések és a kezelési javaslatok terén előrelépés történt, a legtöbb veterán még mindig nem kapja meg a leghatékonyabb stratégiát a dohányzás abbahagyására – a farmakoterápia és a viselkedési coaching kombinációja. Ez a tanulmány a népegészségügyi és mobil beavatkozások eredményeire épít, hogy több veterán részesülhessen bizonyítékokon alapuló dohánykezelésben. A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék kétféle szöveges üzenetküldés hatását telefonos leszokási tanácsadással kombinálva: 1) a tanácsadás előtti SMS-ek a tanácsadásra való beiratkozás növelése érdekében, és 2) a tanácsadást megkezdők számára folyamatos szöveges üzenetek, amelyek időpont-egyeztetést és támogatást nyújtanak ülések a tanácsadáshoz való ragaszkodás fokozása érdekében. Ez a tanulmány támogatja a VA Blueprint for Excellence több célját. Az eredmények közvetlenül tájékoztatják majd a döntéshozatalt és a lakosságon alapuló gondozási modelleket a dohányzás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás továbbra is az első számú oka a korai halálozásnak és megbetegedéseknek az Egyesült Államokban, és a dohányzással kapcsolatos betegségek az összes VA egészségügyi költségének 24%-át teszik ki. A VA vezető szerepet tölt be a dohányzás elleni küzdelemben, évente dohányszűrést hajtott végre, és könnyen elérhetővé tette a farmakoterápiát. Mindazonáltal az egyik legköltséghatékonyabb szolgáltatás – a telefonkilépési vonalak – továbbra is erősen kihasználatlan. Kevés veterán iratkozik be telefonos tanácsadásra, hogy segítsen nekik leszokni a dohányzásról, és a telefonos tanácsadást megkezdő veteránok közül csak kevesen végeznek el egy teljes tanfolyamot. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) megjelenése új stratégiákat tett lehetővé annak biztosítására, hogy a betegek megelőző szolgáltatásokat kapjanak. Ezek a módszerek csökkenthetik a szolgáltatók terheit és megszüntethetik az ellátási rendszerek hiányosságait. A kutatók kutatócsoportja számos tanulmányt végzett az EHR-ek segítségével a dohányosok azonosítása és a telefonos dohánykezelés összehangolása érdekében. Míg a vizsgálók sikeresen alkalmazták ezt a megközelítést, a tanácsadásra való általános beiratkozási arány továbbra is alacsony, és a dohányosok többsége csak egy tanácsadáson vesz részt. Ezért a kutatók új m-egészségügyi stratégiák tesztelését javasolják a telefonos tanácsadásra való beiratkozás és az ahhoz való ragaszkodás elősegítésére. A konkrét célok a következők: 1) szekvenciálisan randomizált nyomkövetés lebonyolítása a szöveges üzenetküldés hatékonyságának becslésére a telefonos dohányzási kezelésre való beiratkozás és az ahhoz való ragaszkodás növelésére, 2) a dohányzás abbahagyásának arányának összehasonlítása azon betegek között, akik szöveges üzenetet kaptak és nem kaptak a kezelés során. és 3) Értékelje a betegek tapasztalatait ezekkel a beavatkozásokkal. A VA EHR segítségével a vizsgálók N=3600 dohányost azonosítanak két VA helyszínen. Minden azonosított dohányosnak bevezető csomagot küldünk a vizsgálattal kapcsolatos információkkal. A beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják a szokásos telefonos tanácsadásra, vagy 8 oktató szöveget kapnak a tanácsadásban való részvétel akadályainak leküzdésére a telefonos megkeresés előtt. A dohányzás kezelésében részt vevő betegeket ezután véletlenszerűen besorolják, hogy normál telefonos tanácsadásban részesüljenek, vagy időpont-emlékeztetőket és támogató szövegeket kapjanak a 8 hetes tanácsadási időszak alatt. A kutatók azt feltételezik, hogy ezek a megközelítések növelik a telefonos dohányzásról való leszokás és a 12 hónapos biokémiailag validált absztinencia (elsődleges kimenetelek) arányát a szokásos telefonos tanácsadási megközelítésekhez képest. A nyomozók értékelni fogják a betegek tapasztalatait is az egyes szöveges protokollokkal. A nyomozók átfogó célja olyan innovatív m-egészségügyi stratégiák kivizsgálása, amelyek növelik a telefonos dohányzásról való leszokási tanácsadás veteráni használatát, és javítják a leszokási arányt. Ez a kutatás, amely mind a lakosság alapú tájékoztatást, mind a szöveges üzenetküldést vizsgálja, több, a VA Blueprint for Excellence által kitűzött célt is megcéloz. Az eredmények közvetlen hatással lesznek a döntéshozatalra és a dohányzás kezelésének népességalapú ellátási modelljére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

432

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos (azaz pozitív dohányzás az elmúlt 6 hónapban)
  • Veterán 18 éves vagy idősebb
  • A mobiltelefonszám szerepelt az egészségügyi dokumentációban

Kizárási kritériumok:

  • A demencia ICD 9 diagnózisa (kizárva az adatelvonási folyamat során)
  • Nem beszél angolul
  • Nincs levelezési cím (a kezdeti tananyagok kiküldéséhez szükséges)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szöveg az Engage-nek
Ez a csoport 8 szöveges üzenetet fog kapni, amelyek a leszokással és a leszokási szolgáltatások használatával kapcsolatos gyakori tévhiteket célozzák meg, mielőtt megkapják az első tanácsadó telefonhívást.
Ez az első véletlenszerű besorolás (szöveg az elköteleződéshez, illetve postai értesítés). Az ebbe az állapotba véletlenszerűen besorolt ​​betegek legfeljebb 8 szöveges üzenetet kapnak az első tanácsadási telefonhívás előtt, hogy tájékoztatást nyújtsanak a kezelés abbahagyásával kapcsolatban.
Más nevek:
  • Szöveg az Engage-nek.
Egyéb: Postai értesítés
Ez a csoport csak egy e-mailt kap arról, hogy két héten belül felhívják őket egy leszokási tanácsadótól.
Ez az első véletlenszerű besorolás (szöveg az elköteleződéshez, illetve postai értesítés). Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott betegek e-mailben értesítést kapnak arról, hogy körülbelül 2 héten belül telefonhívást fognak kapni, hogy telefonos leszokási kezelést ajánljanak fel.
Kísérleti: Szöveg a javításhoz
A Text-to-Enhance állapot 8 hetes időtartamra SMS-ben kap emlékeztetőt a telefonos tanácsadás időpontjáról, valamint heti 5 SMS-t tippekkel és javaslatokkal a leszokáshoz.
Két héttel a levél kézhezvétele után (PrO feltétel) vagy az eljegyzési szöveges üzenetek kitöltése után (Text-to-Engage feltétel) egy motivációs interjúkészítésben és a dohányzásról való leszokás kezelésében képzett tanácsadó hívja fel a résztvevőket. A Text-to-Enhance feltétel 8 héten keresztül SMS-ben kap emlékeztetőt a telefonos tanácsadás időpontjaira, és heti 5 SMS-t, amelyekben tippeket és javaslatokat is kaphat a leszokáshoz. A telefonos tanácsadás feltétele csak normál 8 hetes telefonos tanácsadásban részesül.
Aktív összehasonlító: Telefonos tanácsadás
A telefonos tanácsadás feltétele csak normál 8 hetes telefonos tanácsadásban részesül.
Két héttel a postai értesítés kézhezvétele után vagy az eljegyzési szöveges üzenetek kitöltése után (Text-to-Engage feltétel) egy motivációs interjúkészítésben és a dohányzásról való leszokás kezelésében képzett tanácsadó felhívja a résztvevőket. A Text-to-Enhance feltétel 8 héten keresztül SMS-ben kap emlékeztetőt a telefonos tanácsadás időpontjaira, és heti 5 SMS-t, amelyekben tippeket és javaslatokat is kaphat a leszokáshoz. A telefonos tanácsadás feltétele csak normál 8 hetes telefonos tanácsadásban részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kotininnal igazolt leszokási arány
Időkeret: 12 hónap
A dohányzásról való leszokást szájpenész-kotinin segítségével igazolják.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A telefonos tanácsadásra való jelentkezés aránya
Időkeret: a toborzás befejezésekor átlagosan 1 év
Ezt úgy számítják ki, hogy a tanácsadásra jelentkezők számát elosztják 1800-zal minden egyes tanulmányi körülmény esetében.
a toborzás befejezésekor átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 15-297

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Több kéziratot készítünk, amelyeket le kell küldeni szakértői folyóiratoknak, amelyek összefoglalják eredményeinket. Tanulmányi eredményeinket több további csatornán keresztül is terjesztjük:

  • Hagyományos terjesztés – vizsgálati jelentést küldünk az egyes létesítmények vezetőinek, beleértve az egészségügyi központ igazgatóját és az ACOS of Research-t felülvizsgálatra. Az eredményeket a vonatkozó folyóiratokban is közzétesszük
  • Egy vagy több absztraktot benyújtunk az éves HSR&D értekezletre, valamint az egészségügyi szakemberek egyéb találkozóira.
  • VA Office of Connected Health – Megosztjuk tanulmányaink eredményeit az Office of Connected Health szervezettel, hogy adatokat szolgáltathassunk az általuk támogatott technológiák hatékonyságának lehetséges felhasználásairól.

Az adatokhoz való hozzáférés minden olyan kutató számára elérhető lesz, aki az IRB által jóváhagyott kutatási protokollal, valamint a PO és az ISO által jóváhagyott adathasználati megállapodással kíván adatokat elemezni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel