- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03177265
Szöveges üzenetküldés a veteránok bevonására és megtartására a dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadásban (TiMES)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi dohányos (azaz pozitív dohányzás az elmúlt 6 hónapban)
- Veterán 18 éves vagy idősebb
- A mobiltelefonszám szerepelt az egészségügyi dokumentációban
Kizárási kritériumok:
- A demencia ICD 9 diagnózisa (kizárva az adatelvonási folyamat során)
- Nem beszél angolul
- Nincs levelezési cím (a kezdeti tananyagok kiküldéséhez szükséges)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szöveg az Engage-nek
Ez a csoport 8 szöveges üzenetet fog kapni, amelyek a leszokással és a leszokási szolgáltatások használatával kapcsolatos gyakori tévhiteket célozzák meg, mielőtt megkapják az első tanácsadó telefonhívást.
|
Ez az első véletlenszerű besorolás (szöveg az elköteleződéshez, illetve postai értesítés).
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen besorolt betegek legfeljebb 8 szöveges üzenetet kapnak az első tanácsadási telefonhívás előtt, hogy tájékoztatást nyújtsanak a kezelés abbahagyásával kapcsolatban.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Postai értesítés
Ez a csoport csak egy e-mailt kap arról, hogy két héten belül felhívják őket egy leszokási tanácsadótól.
|
Ez az első véletlenszerű besorolás (szöveg az elköteleződéshez, illetve postai értesítés).
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott betegek e-mailben értesítést kapnak arról, hogy körülbelül 2 héten belül telefonhívást fognak kapni, hogy telefonos leszokási kezelést ajánljanak fel.
|
|
Kísérleti: Szöveg a javításhoz
A Text-to-Enhance állapot 8 hetes időtartamra SMS-ben kap emlékeztetőt a telefonos tanácsadás időpontjáról, valamint heti 5 SMS-t tippekkel és javaslatokkal a leszokáshoz.
|
Két héttel a levél kézhezvétele után (PrO feltétel) vagy az eljegyzési szöveges üzenetek kitöltése után (Text-to-Engage feltétel) egy motivációs interjúkészítésben és a dohányzásról való leszokás kezelésében képzett tanácsadó hívja fel a résztvevőket.
A Text-to-Enhance feltétel 8 héten keresztül SMS-ben kap emlékeztetőt a telefonos tanácsadás időpontjaira, és heti 5 SMS-t, amelyekben tippeket és javaslatokat is kaphat a leszokáshoz.
A telefonos tanácsadás feltétele csak normál 8 hetes telefonos tanácsadásban részesül.
|
|
Aktív összehasonlító: Telefonos tanácsadás
A telefonos tanácsadás feltétele csak normál 8 hetes telefonos tanácsadásban részesül.
|
Két héttel a postai értesítés kézhezvétele után vagy az eljegyzési szöveges üzenetek kitöltése után (Text-to-Engage feltétel) egy motivációs interjúkészítésben és a dohányzásról való leszokás kezelésében képzett tanácsadó felhívja a résztvevőket.
A Text-to-Enhance feltétel 8 héten keresztül SMS-ben kap emlékeztetőt a telefonos tanácsadás időpontjaira, és heti 5 SMS-t, amelyekben tippeket és javaslatokat is kaphat a leszokáshoz.
A telefonos tanácsadás feltétele csak normál 8 hetes telefonos tanácsadásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kotininnal igazolt leszokási arány
Időkeret: 12 hónap
|
A dohányzásról való leszokást szájpenész-kotinin segítségével igazolják.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telefonos tanácsadásra való jelentkezés aránya
Időkeret: a toborzás befejezésekor átlagosan 1 év
|
Ezt úgy számítják ki, hogy a tanácsadásra jelentkezők számát elosztják 1800-zal minden egyes tanulmányi körülmény esetében.
|
a toborzás befejezésekor átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 15-297
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Több kéziratot készítünk, amelyeket le kell küldeni szakértői folyóiratoknak, amelyek összefoglalják eredményeinket. Tanulmányi eredményeinket több további csatornán keresztül is terjesztjük:
- Hagyományos terjesztés – vizsgálati jelentést küldünk az egyes létesítmények vezetőinek, beleértve az egészségügyi központ igazgatóját és az ACOS of Research-t felülvizsgálatra. Az eredményeket a vonatkozó folyóiratokban is közzétesszük
- Egy vagy több absztraktot benyújtunk az éves HSR&D értekezletre, valamint az egészségügyi szakemberek egyéb találkozóira.
- VA Office of Connected Health – Megosztjuk tanulmányaink eredményeit az Office of Connected Health szervezettel, hogy adatokat szolgáltathassunk az általuk támogatott technológiák hatékonyságának lehetséges felhasználásairól.
Az adatokhoz való hozzáférés minden olyan kutató számára elérhető lesz, aki az IRB által jóváhagyott kutatási protokollal, valamint a PO és az ISO által jóváhagyott adathasználati megállapodással kíván adatokat elemezni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .