Tekstiviestit veteraanien sitouttamiseksi tupakoinnin lopettamisneuvontaan (TiMES)
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tupakan aiheuttamat sairaudet muodostavat merkittävän osan kaikista VA:n terveydenhuollon kustannuksista ja ovat haitaksi veteraaniemme terveydelle ja elämänlaadulle.
Huolimatta edistymisestä tupakka-seulonta- ja hoitosuosituksissa, useimmat veteraanit eivät vieläkään saa tehokkainta strategiaa tupakoinnin lopettamiseksi - farmakoterapiaa yhdistettynä käyttäytymisvalmennukseen.
Tämä tutkimus perustuu väestön terveyteen ja liikkuviin interventioihin saatuihin havaintoihin, jotta entistä useampi veteraani saa näyttöön perustuvan tupakkahoidon.
Tutkijat ehdottavat kahden tyyppisen tekstiviestin vaikutuksen testaamista yhdessä puhelinkeskustelun lopettamisen kanssa: 1) neuvontaa edeltävät tekstiviestit ohjaukseen ilmoittautumisen lisäämiseksi ja 2) neuvonnan aloittaville jatkuvat tekstiviestit, jotka tarjoavat tapaamismuistutuksia ja tukea istuntoja neuvonnassa sitoutumisen lisäämiseksi.
Tämä tutkimus tukee useita VA:n Blueprint for Excellence -tavoitteita.
Tulokset vaikuttavat suoraan tupakkahoidon päätöksentekoon ja väestöpohjaisiin hoitomalleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakan käyttö on edelleen suurin syy ennenaikaiseen kuolemaan ja sairastumiseen Yhdysvalloissa, ja tupakkaan liittyvät sairaudet muodostavat 24 prosenttia kaikista VA:n terveydenhuollon kustannuksista.
VA on ollut edelläkävijä tupakankäytön torjunnassa, koska se on toteuttanut vuosittain tupakkaseulonnan ja asettanut lääkehoidon helposti saataville.
Yksi kustannustehokkaimmista palveluista - puhelinsulkulinjat - on kuitenkin edelleen erittäin vajaakäytössä.
Harvat veteraanit ilmoittautuvat puhelinneuvontaan auttaakseen heitä lopettamaan tupakoinnin, ja puhelinneuvonnan aloittavien veteraanien joukossa harva suorittaa täyden kurssin.
Sähköisten terveyskertomusten (EHR) käyttöönotto on mahdollistanut uusia strategioita, joilla varmistetaan, että potilaat saavat ennaltaehkäiseviä palveluita.
Nämä menetelmät voivat vähentää palveluntarjoajien taakkaa ja sulkea aukkoja hoitojärjestelmissä.
Tutkijoiden tutkimusryhmä on tehnyt lukuisia tutkimuksia EHR:ien avulla tunnistaakseen tupakoitsijoita ja ottaakseen yhteyttä ennakoivasti koordinoidakseen puhelintupakkahoitoa.
Vaikka tutkijat ovat onnistuneet ottamaan tämän lähestymistavan käyttöön, yleiset neuvonta-ilmoittautumisluvut ovat edelleen alhaiset ja suurin osa tupakoijista käy läpi vain yhden neuvontaistunnon.
Siksi tutkijat ehdottavat uusien m-terveysstrategioiden testaamista puhelinneuvontaan ilmoittautumisen ja siihen sitoutumisen edistämiseksi.
Erityiset tavoitteet ovat: 1) Suorittaa peräkkäinen satunnaistettu polku arvioidakseen tekstiviestien tehokkuutta puhelintupakkahoitoon ilmoittautumisen ja siihen sitoutumisen lisäämiseksi, 2) Vertaa tupakoinnin lopettamisen asteita potilaiden välillä, jotka ovat saaneet ja eivät saaneet tekstiviestejä hoidon aikana. ja 3) Arvioi potilaiden kokemuksia näistä interventioista.
VA EHR:n avulla tutkijat tunnistavat N = 3 600 tupakoitsijaa kahdella VA-paikalla.
Kaikille tunnistetuille tupakoitsijoille lähetetään esittelypaketti, jossa on tietoa tutkimuksesta.
Potilaat, jotka suostuvat, satunnaistetaan tavalliseen puhelinneuvontaan tai saavat 8 opetustekstiä neuvontaan osallistumisen esteiden poistamiseksi ennen puhelinvastaamista.
Tupakkahoitoon ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan saamaan normaalia puhelinneuvontaa tai myös tapaamismuistutuksia ja tukitekstejä 8 viikon neuvontajakson ajan.
Tutkijat olettavat, että nämä lähestymistavat lisäävät puhelintupakan lopettamisen ja 12 kuukauden biokemiallisesti validoidun raittiuden määrää (ensisijaiset tulokset) verrattuna tavanomaisiin puhelinneuvontamenetelmiin.
Tutkijat arvioivat myös potilaiden kokemuksia kustakin tekstiviestiprotokollasta.
Tutkijoiden päätavoitteena on tutkia innovatiivisia m-terveysstrategioita puhelinpohjaisen tupakoinnin lopettamisneuvonnan veteraanien käytön lisäämiseksi ja lopettamisasteiden parantamiseksi.
Tämä tutkimus, joka tutkii sekä väestöpohjaista tavoittelua että tekstiviestejä, edistää useita VA:n Blueprint for Excellence -ohjelman asettamia tavoitteita.
Tuloksilla on suoria vaikutuksia päätöksentekoon ja tupakkahoidon väestöpohjaisiin hoitomalleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
432
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija (eli tupakoinut positiivisesti viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Veteraani 18 vuotta tai vanhempi
- Matkapuhelinnumero listasi sairauskertomusta
Poissulkemiskriteerit:
- ICD 9 -dementian diagnoosi (poissuljettu tiedonottoprosessin aikana)
- Ei puhu englantia
- Ei postiosoitetta (alkuopintomateriaalien postittaminen on välttämätöntä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviesti Engage
Tämä ryhmä saa 8 tekstiviestiä, jotka kohdistuvat yleisiin väärinkäsityksiin lopettamisesta ja lopetuspalvelujen käytöstä ennen ensimmäisen neuvontapuhelun vastaanottamista.
|
Tämä on ensimmäinen satunnaistaminen (sitova teksti vs. postitse lähetetty ilmoitus).
Tähän sairauteen satunnaistetut potilaat saavat enintään 8 tekstiviestiä ennen ensimmäistä neuvontapuhelua, joissa annetaan koulutusta hoidon lopettamisesta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Postiilmoitus
Tämä ryhmä saa vain sähköpostin, jossa ilmoitetaan, että he saavat puhelun lopetusneuvonnasta kahden viikon kuluttua.
|
Tämä on ensimmäinen satunnaistaminen (sitova teksti vs. postitse lähetetty ilmoitus).
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän sairauteen, saavat postitse ilmoituksen, että he saavat noin 2 viikon kuluttua puhelun, jossa tarjotaan puhelinkeskeytyshoitoa.
|
|
Kokeellinen: Teksti parannettavaksi
Text-to-Enhance -kunto vastaanottaa 8 viikon ajan tekstiviestimuistutuksia puhelinneuvontaan liittyvistä tapaamisista ja 5 tekstiviestiä viikossa, joissa on vinkkejä ja ehdotuksia lopettamiseen.
|
Kahden viikon kuluttua kirjeen vastaanottamisesta (ProO-ehto) tai sitoutumistekstiviestien valmistumisen jälkeen (Text-to-Engage -ehto) motivoivaan haastatteluun ja tupakoinnin lopettamiseen koulutettu ohjaaja soittaa osallistujille.
Text-to-Enhance -ehto vastaanottaa 8 viikon ajan tekstiviestimuistutuksia puhelinneuvontaan liittyvistä tapaamisista ja 5 tekstiviestiä viikossa, joissa on vinkkejä ja ehdotuksia lopettamiseen.
Puhelinneuvonnan ehto saa vain normaalia 8 viikon puhelinneuvontaa.
|
|
Active Comparator: Puhelinneuvonta
Puhelinneuvonnan ehto saa vain normaalia 8 viikon puhelinneuvontaa.
|
Kahden viikon kuluttua postitse lähetetyn ilmoituksen vastaanottamisesta tai sitoutumistekstiviestien valmistuttua (Text-to-Engage -ehto) motivoivaan haastatteluun ja tupakoinnin vieroitushoitoon koulutettu ohjaaja soittaa osallistujille.
Text-to-Enhance -ehto vastaanottaa 8 viikon ajan tekstiviestimuistutuksia puhelinneuvontaan liittyvistä tapaamisista ja 5 tekstiviestiä viikossa, joissa on vinkkejä ja ehdotuksia lopettamiseen.
Puhelinneuvonnan ehto saa vain normaalia 8 viikon puhelinneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kotiniinivarmennettu lopetusaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettaminen varmistetaan kotiniinin avulla.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelinneuvontaan ilmoittautumisaste
Aikaikkuna: rekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä lasketaan jakamalla ohjaukseen ilmoittautuneiden määrä 1 800:lla erikseen kunkin opiskeluehdon osalta.
|
rekrytoinnin päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 15-297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Valmistelemme useita käsikirjoituksia lähetettäväksi vertaisarviointilehtiin, joissa tehdään yhteenveto löydöistämme. Levitämme tutkimustuloksiamme useiden lisäkanavien kautta:
- Perinteinen levitys – Lähetämme tutkimusraportin kunkin laitoksen johdolle, mukaan lukien lääketieteellisen keskuksen johtajalle ja ACOS of Researchille, tarkastettavaksi. Julkaisemme havainnot myös asiaankuuluvissa aikakauslehdissä
- Toimitamme yhden tai useamman tiivistelmän vuosittaiseen HSR&D-kokoukseen sekä muihin terveydenhuoltoalan ammattilaisten tapaamisiin.
- VA Office of Connected Health – Jaamme tutkimustuloksemme Office of Connected Healthin kanssa, jotta voimme tarjota tietoja niiden tukemien teknologioiden tehokkuuden mahdollisista käyttötavoista.
Pääsy tietoihin annetaan kaikille tutkijoille, jotka haluavat analysoida tietoja IRB:n hyväksymällä tutkimusprotokollalla ja laitoksemme PO:n ja ISO:n hyväksymällä tietojen käyttösopimuksella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .