- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03177265
Текстовые сообщения для привлечения и удержания ветеранов в консультировании по отказу от курения (TiMES)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий курильщик (т. е. положительное употребление табака за последние 6 месяцев)
- Ветеран 18 лет и старше
- Номер сотового телефона указан в медицинской карте
Критерий исключения:
- Диагноз деменции по МКБ 9 (исключен в процессе абстрагирования данных)
- не говорит по-английски
- Нет почтового адреса (необходим для рассылки первоначальных учебных материалов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текст для вовлечения
Эта группа получит 8 текстовых сообщений, направленных на устранение распространенных заблуждений относительно отказа от курения и использования услуг по отказу от курения до первого телефонного звонка с консультацией.
|
Это первая рандомизация (текст для взаимодействия с уведомлением по почте).
Пациенты, рандомизированные для этого состояния, получат до 8 текстовых сообщений до первого телефонного звонка с консультацией, чтобы предоставить информацию о прекращении лечения.
Другие имена:
|
|
Другой: Почтовое уведомление
Эта группа получит только сообщение по почте, в котором будет указано, что через две недели им позвонят с телефонной консультации.
|
Это первая рандомизация (текст для взаимодействия с уведомлением по почте).
Пациенты, рандомизированные по этому заболеванию, получат по почте уведомление о том, что примерно через 2 недели им позвонят по телефону и предложат лечение по отказу от курения по телефону.
|
|
Экспериментальный: Текст для улучшения
Состояние Text-to-Enhance будет получать SMS-напоминания о назначении телефонных консультаций и 5 текстовых сообщений в неделю с советами и предложениями по отказу от курения в течение 8 недель.
|
Через две недели после получения письма (условие PrO) или после завершения текстовых сообщений об участии (условие Text-to-Engage) консультант, обученный проведению мотивационного интервью и лечению отказа от курения, позвонит участникам.
Условие Text-to-Enhance будет получать SMS-напоминания о назначении телефонных консультаций и 5 текстовых сообщений в неделю с советами и предложениями по отказу от курения в течение 8 недель.
При условии телефонного консультирования будут стандартные 8 недель телефонного консультирования.
|
|
Активный компаратор: Консультации по телефону
При условии телефонного консультирования будут стандартные 8 недель телефонных консультаций.
|
Через две недели после получения отправленного по почте уведомления или после завершения текстовых сообщений об участии (условие Text-to-Engage) консультант, обученный проведению мотивационных интервью и лечению отказа от курения, позвонит участникам.
Условие Text-to-Enhance будет получать SMS-напоминания о назначении телефонных консультаций и 5 текстовых сообщений в неделю с советами и предложениями по отказу от курения в течение 8 недель.
При условии телефонного консультирования будут стандартные 8 недель телефонного консультирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
котинин-подтвержденный показатель отказа от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Прекращение курения будет подтверждено с помощью орального мазка на котинин.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень записи на консультации по телефону
Временное ограничение: после завершения набора, в среднем 1 год
|
Это будет рассчитано путем деления числа записавшихся на консультацию на 1800 отдельно для каждого условия исследования.
|
после завершения набора, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 15-297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Мы подготовим несколько рукописей для отправки в рецензируемые журналы, резюмируя наши выводы. Мы будем распространять результаты нашего исследования по нескольким дополнительным каналам:
- Традиционное распространение — мы отправим отчет об исследовании руководству каждого учреждения, включая директора медицинского центра и ACOS Research, для их рассмотрения. Мы также опубликуем результаты в соответствующих журналах.
- Мы представим один или несколько тезисов на ежегодное совещание HSR&D, а также на другие собрания специалистов службы здравоохранения.
- Управление подключенного здравоохранения штата Вирджиния. Мы поделимся результатами нашего исследования с Управлением подключенного здравоохранения, чтобы предоставить данные о потенциальном использовании эффективности технологий, которые они поддерживают.
Доступ к данным будет предоставлен любому исследователю, желающему проанализировать данные, с протоколом исследования, одобренным IRB, и с соглашением об использовании данных, одобренным PO и ISO на нашем предприятии.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .