Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые сообщения для привлечения и удержания ветеранов в консультировании по отказу от курения (TiMES)

1 ноября 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Заболевания, связанные с употреблением табака, составляют значительную часть всех расходов на здравоохранение для ветеранов и наносят ущерб здоровью и качеству жизни наших ветеранов. Несмотря на прогресс в проведении скрининга табака и направлении на лечение, большинство ветеранов до сих пор не получают наиболее эффективной стратегии, помогающей им бросить курить, — фармакотерапии в сочетании с поведенческим коучингом. Это исследование основано на результатах исследований здоровья населения и мобильных вмешательств, чтобы помочь большему количеству ветеранов получить научно обоснованное лечение табака. Исследователи предлагают проверить влияние двух типов текстовых сообщений в сочетании с телефонным консультированием по отказу от курения: 1) текстовые сообщения перед консультированием для увеличения числа участников консультирования и 2) постоянные текстовые сообщения для тех, кто начинает консультирование, которые содержат напоминания о назначении и поддержку между сеансы для повышения приверженности консультированию. Это исследование поддерживает несколько целей программы VA Blueprint for Excellence. Результаты будут непосредственно использоваться при принятии решений и разработке моделей ухода за населением для лечения табакокурения.

Обзор исследования

Подробное описание

Употребление табака остается основной причиной преждевременной смерти и заболеваемости в Соединенных Штатах, а связанные с табаком заболевания составляют 24% всех расходов на здравоохранение для ветеранов. VA была лидером в решении проблемы употребления табака, внедрив ежегодный скрининг табака и сделав фармакотерапию доступной. Однако одна из самых рентабельных услуг – телефонные линии для отказа от курения – по-прежнему используется крайне редко. Немногие ветераны записываются на консультации по телефону, чтобы помочь им бросить курить, а среди ветеранов, которые начинают консультировать по телефону, лишь немногие проходят полный курс. Появление электронных медицинских карт (ЭМК) позволило разработать новые стратегии обеспечения того, чтобы пациенты получали профилактические услуги. Эти методы могут снизить нагрузку на поставщиков медицинских услуг и закрыть пробелы в системах оказания помощи. Исследовательская группа исследователей провела многочисленные исследования с использованием электронных медицинских карт для выявления курильщиков и активной координации лечения табакокурения по телефону. Несмотря на то, что исследователи успешно внедрили этот подход, общий уровень охвата консультированием остается низким, и большинство курильщиков проходят только один сеанс консультирования. Поэтому исследователи предлагают протестировать новые стратегии мобильного здравоохранения для поощрения регистрации и соблюдения режима консультирования по телефону. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) Провести последовательный рандомизированный анализ для оценки эффективности обмена текстовыми сообщениями для увеличения охвата и соблюдения режима лечения табака по телефону, 2) Сравнить показатели прекращения употребления табака между пациентами, которые получали и не получали текстовые сообщения во время лечения. , и 3) Оценить опыт пациентов в отношении этих вмешательств. Используя VA EHR, исследователи идентифицируют N = 3600 курильщиков в двух местах VA. Всем выявленным курильщикам будет отправлен вводный пакет с информацией об исследовании. Пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы для получения стандартной консультации по телефону или для получения 8 учебных текстов, чтобы устранить препятствия для участия в консультировании до консультации по телефону. Затем пациенты, записавшиеся на программу лечения табакокурения, будут рандомизированы для получения стандартных консультаций по телефону или также для получения напоминаний о визитах и ​​поддерживающих текстов в течение 8-недельного периода консультирования. Исследователи выдвигают гипотезу, что эти подходы увеличат число участников программ по прекращению курения по телефону и 12-месячному биохимически подтвержденному воздержанию (первичные результаты) по сравнению со стандартными подходами к консультированию по телефону. Исследователи также оценят опыт пациентов с каждым протоколом текстовых сообщений. Главной целью исследователей является исследование инновационных стратегий мобильного здравоохранения для увеличения использования ветеранами телефонных консультаций по прекращению курения и повышения показателей отказа от курения. Это исследование, в котором изучается как охват населения, так и обмен текстовыми сообщениями, продвигает несколько целей, поставленных в Плане передового опыта VA. Результаты будут иметь прямое значение для принятия решений и моделей лечения табака на уровне населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

432

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущий курильщик (т. е. положительное употребление табака за последние 6 месяцев)
  • Ветеран 18 лет и старше
  • Номер сотового телефона указан в медицинской карте

Критерий исключения:

  • Диагноз деменции по МКБ 9 (исключен в процессе абстрагирования данных)
  • не говорит по-английски
  • Нет почтового адреса (необходим для рассылки первоначальных учебных материалов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Текст для вовлечения
Эта группа получит 8 текстовых сообщений, направленных на устранение распространенных заблуждений относительно отказа от курения и использования услуг по отказу от курения до первого телефонного звонка с консультацией.
Это первая рандомизация (текст для взаимодействия с уведомлением по почте). Пациенты, рандомизированные для этого состояния, получат до 8 текстовых сообщений до первого телефонного звонка с консультацией, чтобы предоставить информацию о прекращении лечения.
Другие имена:
  • Текст для вовлечения.
Другой: Почтовое уведомление
Эта группа получит только сообщение по почте, в котором будет указано, что через две недели им позвонят с телефонной консультации.
Это первая рандомизация (текст для взаимодействия с уведомлением по почте). Пациенты, рандомизированные по этому заболеванию, получат по почте уведомление о том, что примерно через 2 недели им позвонят по телефону и предложат лечение по отказу от курения по телефону.
Экспериментальный: Текст для улучшения
Состояние Text-to-Enhance будет получать SMS-напоминания о назначении телефонных консультаций и 5 текстовых сообщений в неделю с советами и предложениями по отказу от курения в течение 8 недель.
Через две недели после получения письма (условие PrO) или после завершения текстовых сообщений об участии (условие Text-to-Engage) консультант, обученный проведению мотивационного интервью и лечению отказа от курения, позвонит участникам. Условие Text-to-Enhance будет получать SMS-напоминания о назначении телефонных консультаций и 5 текстовых сообщений в неделю с советами и предложениями по отказу от курения в течение 8 недель. При условии телефонного консультирования будут стандартные 8 недель телефонного консультирования.
Активный компаратор: Консультации по телефону
При условии телефонного консультирования будут стандартные 8 недель телефонных консультаций.
Через две недели после получения отправленного по почте уведомления или после завершения текстовых сообщений об участии (условие Text-to-Engage) консультант, обученный проведению мотивационных интервью и лечению отказа от курения, позвонит участникам. Условие Text-to-Enhance будет получать SMS-напоминания о назначении телефонных консультаций и 5 текстовых сообщений в неделю с советами и предложениями по отказу от курения в течение 8 недель. При условии телефонного консультирования будут стандартные 8 недель телефонного консультирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
котинин-подтвержденный показатель отказа от курения
Временное ограничение: 12 месяцев
Прекращение курения будет подтверждено с помощью орального мазка на котинин.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень записи на консультации по телефону
Временное ограничение: после завершения набора, в среднем 1 год
Это будет рассчитано путем деления числа записавшихся на консультацию на 1800 отдельно для каждого условия исследования.
после завершения набора, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paul Krebs, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы подготовим несколько рукописей для отправки в рецензируемые журналы, резюмируя наши выводы. Мы будем распространять результаты нашего исследования по нескольким дополнительным каналам:

  • Традиционное распространение — мы отправим отчет об исследовании руководству каждого учреждения, включая директора медицинского центра и ACOS Research, для их рассмотрения. Мы также опубликуем результаты в соответствующих журналах.
  • Мы представим один или несколько тезисов на ежегодное совещание HSR&D, а также на другие собрания специалистов службы здравоохранения.
  • Управление подключенного здравоохранения штата Вирджиния. Мы поделимся результатами нашего исследования с Управлением подключенного здравоохранения, чтобы предоставить данные о потенциальном использовании эффективности технологий, которые они поддерживают.

Доступ к данным будет предоставлен любому исследователю, желающему проанализировать данные, с протоколом исследования, одобренным IRB, и с соглашением об использовании данных, одобренным PO и ISO на нашем предприятии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться