在戒烟咨询中吸引和留住退伍军人的短信 (TiMES)
2021年11月1日 更新者：VA Office of Research and Development
与烟草相关的疾病占所有 VA 医疗保健费用的很大一部分，并且损害我们退伍军人的健康和生活质量。
尽管在进行烟草筛查和转诊治疗方面取得了进展，但大多数退伍军人仍未获得帮助他们戒烟的最有效策略——药物疗法与行为指导相结合。
这项研究建立在人口健康和流动干预的发现之上，以帮助更多的退伍军人接受循证烟草治疗。
研究人员建议测试两种类型的短信与电话戒烟咨询相结合的效果：1) 咨询前短信以增加咨询的参与率，以及 2) 为开始咨询的人提供约会提醒和支持的持续短信会议，以提高对咨询的依从性。
这项研究支持 VA 卓越蓝图的多个目标。
结果将直接为烟草治疗的决策和基于人群的护理模型提供信息。
研究概览
详细说明
烟草使用仍然是美国过早死亡和发病的第一大原因，与烟草相关的疾病占所有 VA 医疗保健费用的 24%。
退伍军人事务部一直是解决烟草使用问题的领导者，实施了年度烟草筛查并使药物治疗随时可用。
然而，最具成本效益的服务之一——电话戒烟热线——仍未得到充分利用。
很少有退伍军人参加电话咨询来帮助他们戒烟，而且在开始电话咨询的退伍军人中，很少有人完成完整的课程。
电子健康记录 (EHR) 的出现启用了确保患者获得预防性服务的新策略。
这些方法可以减轻提供者的负担并缩小护理系统中的差距。
调查人员的研究团队使用 EHR 进行了大量研究，以识别吸烟者并主动联系以协调电话烟草治疗。
虽然研究人员已经成功地实施了这种方法，但咨询的总体注册率仍然很低，而且大多数吸烟者只完成了一次咨询。
因此，研究人员建议测试新的 mHealth 策略，以促进电话咨询的参与和依从性。
具体目标是：1) 进行顺序随机试验，以估计短信对增加电话烟草治疗的参与率和依从性的有效性，2) 比较在治疗期间收到和未收到短信的患者的戒烟率, 和 3) 评估患者对这些干预措施的体验。
使用 VA EHR，研究人员将在两个 VA 站点识别 N=3,600 名吸烟者。
所有确定的吸烟者都将收到一份介绍性数据包，其中包含有关该研究的信息。
同意的患者将被随机分配到标准电话外展进行咨询或接受 8 份教育文本，以消除在电话外展之前参与咨询的障碍。
然后，参加烟草治疗的患者将被随机分配接受标准电话咨询，或者在整个 8 周的咨询期间也接受预约提醒和支持性文本。
研究人员假设，与标准电话咨询方法相比，这些方法将提高电话戒烟和 12 个月生化验证戒烟（主要结果）的注册率。
研究人员还将评估每个短信协议的患者体验。
研究人员的总体目标是调查创新的 mHealth 策略，以增加退伍军人使用基于电话的戒烟咨询并提高戒烟率。
这项研究探索了基于人口的外展和短信，推进了 VA 卓越蓝图设定的多个目标。
结果将直接影响为烟草治疗的决策和基于人群的护理模型提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
432
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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New York
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New York、New York、美国、10010
- Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前吸烟者（即在过去 6 个月内积极使用烟草）
- 18 岁或以上的退伍军人
- 手机号码列病历
排除标准：
- ICD 9 痴呆诊断（数据提取过程中排除）
- 不会说英语
- 没有邮寄地址（邮寄初始学习材料所必需的）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：文本参与
在接到第一个咨询电话之前，该组将收到 8 条针对戒烟和使用戒烟服务的常见误解的短信。
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这是第一次随机化（参与文本与邮寄通知）。
随机分配到这种情况的患者将在第一次咨询电话之前收到多达 8 条短信，以提供有关戒烟治疗的教育。
其他名称：
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其他：邮件通知
该群体只会收到一封邮件，表明他们将在两周内接到戒烟热线咨询电话。
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这是第一次随机化（参与文本与邮寄通知）。
随机分配到这种情况的患者将在邮件中收到通知，告知他们将在大约 2 周内接到电话，提供电话戒烟治疗。
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实验性的：要增强的文本
Text-to-Enhance 条件将收到电话咨询预约的 SMS 预约提醒和每周 5 条短信，其中包含戒烟的提示和建议，持续 8 周。
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收到信件后两周（PrO 条件）或完成参与短信（Text-to-Engage 条件）后，受过动机访谈和戒烟治疗培训的顾问将给参与者打电话。
Text-to-Enhance 条件将收到电话咨询预约的 SMS 预约提醒和每周 5 条短信，其中包含戒烟的提示和建议，持续 8 周。
电话咨询条件将仅接受标准的 8 周电话咨询。
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有源比较器：电话咨询
电话咨询 有条件者将仅接受标准的 8 周电话咨询。
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收到邮寄通知两周后或完成参与短信（文本参与条件）后，接受过动机访谈和戒烟治疗培训的顾问将给参与者打电话。
Text-to-Enhance 条件将收到电话咨询预约的 SMS 预约提醒和每周 5 条短信，其中包含戒烟的提示和建议，持续 8 周。
电话咨询条件将仅接受标准的 8 周电话咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可替宁验证戒烟率
大体时间：12个月
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戒烟将通过口服拭子可替宁来验证。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电话咨询的参与率
大体时间：完成招聘后，平均 1 年
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对于每个研究条件，这将根据参加咨询的人数除以 1,800 来计算。
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完成招聘后，平均 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Krebs, PhD、Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月8日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们将准备多份手稿提交给同行评审期刊，总结我们的发现。 我们将通过其他几个渠道传播我们的研究结果：
- 传统传播 - 我们将向每个机构的领导发送一份研究报告，包括医疗中心主任和研究的 ACOS，供他们审查。 我们还将在相关期刊上发表研究结果
- 我们将向年度 HSR&D 会议以及其他卫生服务专业人员聚会提交一份或多份摘要。
- VA 互联健康办公室 - 我们将与互联健康办公室分享我们的研究结果，以提供有关其支持的技术的潜在功效用途的数据。
任何希望根据 IRB 批准的研究协议和我们工厂的 PO 和 ISO 批准的数据使用协议分析数据的研究人员都可以访问数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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