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Polymyxin-B 혈액관류에 대한 헤파린 투여 점수 프로토콜의 안전성과 효능

2017년 6월 5일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Polymyxin-B 혈액관류 중 항응고를 위한 헤파린 투여 점수 프로토콜의 안전성 및 효능: 후향적 연구

Polymyxin B 혈액관류(PMX-HP)는 주로 복강 내 감염이 있는 패혈성 쇼크 환자의 내독소를 제거하는 데 사용됩니다. 수술 후 출혈의 우려 때문에 의사는 복부 수술 후 몇 시간 이내에 패혈성 쇼크 환자에게 항응고제 사용을 주저할 수 있습니다. 우리는 헤파린 용량 조정을 위한 헤파린 용량 점수 프로토콜을 개발했습니다. 이 연구의 목적은 헤파린 투약 점수 프로토콜의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chen-Tse Lee, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강 내 패혈성 쇼크 환자 또는 폴리믹신-B 혈액관류를 받은 문서화된 그람 음성 세균성 패혈성 쇼크 환자

설명

포함 기준:

  • 2013년 10월부터 2016년 12월까지 National Taiwan University Hospital에서 polymyxin-B hemoperfusion을 받은 복강 내 패혈성 쇼크 환자 또는 기록된 그람 음성 세균성 패혈성 쇼크 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 소생술 금지 선언을 한 환자
  • 24시간 이내에 조절되지 않는 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 카트리지 응고 속도
기간: 2시간
2시간 이내 조기 카트리지 응고 발생률
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건 비율
기간: 24 시간
24시간 이내에 상당한 출혈 사건의 발생률
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201704033RIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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