- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03177330
Veiligheid en werkzaamheid van heparine-doseringsscoreprotocol voor polymyxine-B hemoperfusie
5 juni 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Veiligheid en werkzaamheid van heparine-doseringsscoreprotocol voor antistolling tijdens polymyxine-B-hemoperfusie: een retrospectieve studie
Polymyxine B hemoperfusie (PMX-HP) wordt voornamelijk gebruikt om endotoxinen te verwijderen bij septische shockpatiënten met intra-abdominale infecties.
Vanwege de zorgen over postoperatieve bloedingen kunnen artsen aarzelen om anticoagulantia toe te passen bij patiënten met septische shock binnen een paar uur na een buikoperatie.
We hebben een scoreprotocol voor heparinedosering ontwikkeld voor aanpassing van de heparinedosering.
Het doel van de studie is om de veiligheid en werkzaamheid van het protocol voor de dosering van heparine te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Contact:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Telefoonnummer: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met intra-abdominale septische shock of gedocumenteerde Gram-negatieve bacteriële septische shock-patiënten die polymyxine-B hemoperfusie kregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intra-abdominale septische shockpatiënten of gedocumenteerde Gram-negatieve bacteriële septische shockpatiënten die polymyxine-B-hemoperfusie kregen in het National Taiwan University Hospital in de periode oktober 2013-december 2016
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- patiënten met niet-reanimeren-verklaring
- ongecontroleerde bloeding binnen 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voortijdige stollingssnelheid van de cartridge
Tijdsspanne: Twee uur
|
de incidentie van voortijdige patroonstolling binnen 2 uur
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedingsgebeurtenispercentage
Tijdsspanne: 24 uur
|
de incidentie van substantiële bloedingen binnen 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201704033RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Septische shock
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Santa Cruz, PortugalNog niet aan het wervenCardiogene shock | Cardiogene shock na myocardinfarct | Cardiogene shock acuut
-
Todd SwebergInnoviva Specialty TherapeuticsAanmelden op uitnodigingVaatverwijdende ShockVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Tanta UniversityVoltooidLage dosis norepinefrine binnen 24-uurs mortaliteit bij traumatische patiënt met hemorragische shockHemorragische shock | SterftecijferEgypte
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk