- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03177330
Sikkerhet og effekt av Heparin Dosing Score Protocol for Polymyxin-B hemoperfusion
5. juni 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Sikkerhet og effekt av heparin-doseringsscoreprotokoll for antikoagulasjon under polymyxin-B hemoperfusjon: en retrospektiv studie
Polymyxin B hemoperfusjon (PMX-HP) brukes hovedsakelig til å fjerne endotoksiner hos pasienter med septisk sjokk med intraabdominale infeksjoner.
På grunn av bekymringene for postoperativ blødning, kan leger nøle med å bruke antikoagulasjon hos pasienter med septisk sjokk innen få timer etter en abdominal operasjon.
Vi utviklet en heparindoseringsscoreprotokoll for heparindosejustering.
Formålet med studien er å undersøke sikkerheten og effekten av heparindoseringsscoreprotokollen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Ta kontakt med:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
- E-post: lctbrian314@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med intraabdominalt septisk sjokk eller dokumenterte gramnegative bakterielle septiske sjokkpasienter som fikk polymyxin-B hemoperfusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med intraabdominalt septisk sjokk eller dokumenterte gramnegative bakterielle septiske sjokkpasienter som mottok polymyxin-B hemoperfusjon ved National Taiwan University Hospital i løpet av oktober 2013-desember 2016
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne
- pasienter med ikke-resusciter-erklæring
- ukontrollert blødning innen 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
for tidlig koagulering av patron
Tidsramme: 2 timer
|
forekomsten av for tidlig koagulering av kassetten innen 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppighet av blødningshendelser
Tidsramme: 24 timer
|
forekomsten av betydelig blødningshendelse innen 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201704033RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater