Безопасность и эффективность протокола оценки дозирования гепарина для гемоперфузии полимиксина-В
5 июня 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Безопасность и эффективность протокола оценки дозирования гепарина для антикоагулянтной терапии во время гемоперфузии полимиксином-В: ретроспективное исследование
Гемоперфузия полимиксином B (PMX-HP) в основном используется для удаления эндотоксинов у пациентов с септическим шоком и интраабдоминальными инфекциями.
Из-за опасений послеоперационного кровотечения врачи могут сомневаться в назначении антикоагулянтов у пациентов с септическим шоком в течение нескольких часов после операции на органах брюшной полости.
Мы разработали протокол оценки дозировки гепарина для корректировки дозировки гепарина.
Целью исследования является изучение безопасности и эффективности протокола оценки дозирования гепарина.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Контакт:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Номер телефона: 62158 +886-2-23123456
- Электронная почта: lctbrian314@gmail.com
-
Главный следователь:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с интраабдоминальным септическим шоком или пациенты с подтвержденным грамотрицательным бактериальным септическим шоком, получавшие гемоперфузию полимиксином-В
Описание
Критерии включения:
- пациенты с внутрибрюшным септическим шоком или пациенты с документально подтвержденным грамотрицательным бактериальным септическим шоком, которым была проведена гемоперфузия полимиксином-В в больнице Национального Тайваньского университета в период с октября 2013 г. по декабрь 2016 г.
Критерий исключения:
- беременная женщина
- пациенты с отказом от реанимации
- неконтролируемое кровотечение в течение 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преждевременная скорость свертывания картриджа
Временное ограничение: 2 часа
|
частота преждевременного свертывания картриджа в течение 2 часов
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота кровотечений
Временное ограничение: 24 часа
|
частота серьезных кровотечений в течение 24 часов
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201704033RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .