Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost protokolu dávkování heparinu pro hemoperfuzi polymyxinu-B

5. června 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Bezpečnost a účinnost protokolu skóre dávkování heparinu pro antikoagulaci během hemoperfuze polymyxinu-B: retrospektivní studie

Polymyxin B hemoperfusion (PMX-HP) se používá hlavně k odstranění endotoxinů u pacientů se septickým šokem s intraabdominálními infekcemi. Kvůli obavám z pooperačního krvácení mohou lékaři váhat s použitím antikoagulace u pacientů se septickým šokem během několika hodin po operaci břicha. Vyvinuli jsme protokol skóre dávkování heparinu pro úpravu dávkování heparinu. Účelem studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost protokolu skóre dávkování heparinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chen-Tse Lee, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s intraabdominálním septickým šokem nebo pacienti s dokumentovaným gramnegativním bakteriálním septickým šokem, kteří dostali hemoperfuzi polymyxin-B

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s intraabdominálním septickým šokem nebo pacienti s dokumentovaným gramnegativním bakteriálním septickým šokem, kteří dostali hemoperfuzi polymyxin-B v National Taiwan University Hospital během října 2013 až prosince 2016

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • pacienti s prohlášením neresuscitovat
  • nekontrolované krvácení do 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předčasná rychlost srážení kazety
Časové okno: 2 hodiny
výskyt předčasného srážení kazety během 2 hodin
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost krvácivých příhod
Časové okno: 24 hodin
výskyt závažného krvácení během 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201704033RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Předplatit