- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03177330
Bezpečnost a účinnost protokolu dávkování heparinu pro hemoperfuzi polymyxinu-B
5. června 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Bezpečnost a účinnost protokolu skóre dávkování heparinu pro antikoagulaci během hemoperfuze polymyxinu-B: retrospektivní studie
Polymyxin B hemoperfusion (PMX-HP) se používá hlavně k odstranění endotoxinů u pacientů se septickým šokem s intraabdominálními infekcemi.
Kvůli obavám z pooperačního krvácení mohou lékaři váhat s použitím antikoagulace u pacientů se septickým šokem během několika hodin po operaci břicha.
Vyvinuli jsme protokol skóre dávkování heparinu pro úpravu dávkování heparinu.
Účelem studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost protokolu skóre dávkování heparinu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s intraabdominálním septickým šokem nebo pacienti s dokumentovaným gramnegativním bakteriálním septickým šokem, kteří dostali hemoperfuzi polymyxin-B
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s intraabdominálním septickým šokem nebo pacienti s dokumentovaným gramnegativním bakteriálním septickým šokem, kteří dostali hemoperfuzi polymyxin-B v National Taiwan University Hospital během října 2013 až prosince 2016
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- pacienti s prohlášením neresuscitovat
- nekontrolované krvácení do 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předčasná rychlost srážení kazety
Časové okno: 2 hodiny
|
výskyt předčasného srážení kazety během 2 hodin
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
četnost krvácivých příhod
Časové okno: 24 hodin
|
výskyt závažného krvácení během 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201704033RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno