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Sicherheit und Wirksamkeit des Heparin-Dosierungs-Score-Protokolls für die Polymyxin-B-Hämoperfusion

5. Juni 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Sicherheit und Wirksamkeit des Heparin-Dosierungs-Score-Protokolls zur Antikoagulation während der Polymyxin-B-Hämoperfusion: eine retrospektive Studie

Die Polymyxin-B-Hämoperfusion (PMX-HP) wird hauptsächlich zur Entfernung von Endotoxinen bei Patienten mit septischem Schock und intraabdominalen Infektionen eingesetzt. Aufgrund der Bedenken hinsichtlich einer postoperativen Blutung zögern Ärzte möglicherweise, bei Patienten mit septischem Schock innerhalb weniger Stunden nach einer Bauchoperation eine Antikoagulation anzuwenden. Wir haben ein Heparin-Dosierungs-Score-Protokoll zur Anpassung der Heparin-Dosierung entwickelt. Der Zweck der Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des Heparin-Dosierungs-Score-Protokolls zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chen-Tse Lee, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit intraabdominellem septischen Schock oder Patienten mit dokumentiertem gramnegativen bakteriellen septischen Schock, die eine Polymyxin-B-Hämoperfusion erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit intraabdominellem septischen Schock oder dokumentierte Patienten mit gramnegativem bakteriellem septischem Schock, die im Zeitraum Oktober 2013 bis Dezember 2016 im National Taiwan University Hospital eine Polymyxin-B-Hämoperfusion erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frau
  • Patienten mit Nicht-Wiederbelebung-Erklärung
  • unkontrollierte Blutung innerhalb von 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vorzeitige Gerinnungsrate der Kartusche
Zeitfenster: 2 Stunden
das Auftreten einer vorzeitigen Kartuschengerinnung innerhalb von 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungsereignisrate
Zeitfenster: 24 Stunden
das Auftreten erheblicher Blutungen innerhalb von 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201704033RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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