- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03177330
Sikkerhed og effektivitet af heparin-doseringsscoreprotokol for polymyxin-B-hemoperfusion
5. juni 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Sikkerhed og effektivitet af heparin-doseringsscoreprotokol for antikoagulering under polymyxin-B-hemoperfusion: en retrospektiv undersøgelse
Polymyxin B hemoperfusion (PMX-HP) bruges hovedsageligt til at fjerne endotoksiner hos patienter med septisk shock med intraabdominale infektioner.
På grund af bekymringerne ved postoperativ blødning kan læger tøve med at bruge antikoagulering hos patienter med septisk shock inden for et par timer efter en abdominal operation.
Vi udviklede en heparindosisscoreprotokol til heparindosisjustering.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af heparindoseringsscoreprotokollen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, NTUH, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Chen-Tse Lee, M.D.
- Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: lctbrian314@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Chen-Tse Lee, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med intraabdominalt septisk shock eller dokumenterede gramnegative bakterielle septiske shockpatienter, som modtog polymyxin-B-hæmoperfusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med intraabdominalt septisk shock eller dokumenterede gramnegative bakterielle septiske shockpatienter, som modtog polymyxin-B-hæmoperfusion på National Taiwan University Hospital i løbet af oktober 2013-december 2016
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- patienter med ikke-genoplivningserklæring
- ukontrolleret blødning inden for 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for tidlig koagulering af patronen
Tidsramme: 2 timer
|
forekomsten af for tidlig koagulering af patronen inden for 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastighed af blødningshændelser
Tidsramme: 24 timer
|
forekomsten af væsentlige blødningshændelser inden for 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201704033RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina